- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02218749
Třídění pacientů s muskuloskeletálními poruchami přímo fyzioterapeutům na klinikách primární zdravotní péče.
25. dubna 2019 aktualizováno: Göteborg University
Účinky třídění pacientů s muskuloskeletálními poruchami přímo fyzioterapeutům na klinikách primární zdravotní péče: Pilotní studie a randomizovaná kontrolovaná studie.
Účelem této studie je zjistit, zda počáteční třídění k fyzioterapeutům u pacientů s muskuloskeletálním onemocněním, kteří vyhledávají zdravotní péči na klinikách primární péče, ovlivňuje zdraví pacientů a/nebo využití zdravotní péče jinak než úvodní konzultace s praktickým lékařem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 417 64
- Närhälsan Eriksberg Health centre
-
Gothenburg, Švédsko, 418 33
- Närhälsan Biskopsgården Health centre
-
Gothenburg, Švédsko, 418 73
- Närhälsan Kyrkbyn Health centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 67 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hledá kliniku primární péče pro onemocnění pohybového aparátu
- věk 16-67 let
- mluví dostatečně švédsky nebo anglicky, aby porozuměl informacím o pacientovi a vyplnil dotazníky
- Triážní sestra považuje za vhodné třídit účastníka k fyzioterapeutovi
Kritéria vyloučení:
- byl v předchozím měsíci léčen na klinice lékařem nebo fyzioterapeutem se stejným problémem
- vyhledávající chronické onemocnění pohybového aparátu s nezměněnými příznaky nejpozději do 3 měsíců, pro které pacient již vyzkoušel fyzioterapii
- hledající pomoc se zdravotnickými pomůckami kromě berlí
- potřebuje domácí péči
- byl zahrnut do studie dříve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpočátku zkoušen k fyzioterapeutovi
|
|
|
Aktivní komparátor: Zpočátku zkoušeno u lékaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet návštěv lékaře
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna sebehodnotící úrovně bolesti za poslední týden (škála 0-10)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv fyzioterapeuta
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Počet dnů pracovní neschopnosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Počet doporučení na externí vyšetření a ke specialistům
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí EQ-5D
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí EQ-5D
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí EQ-5D
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí EQ-5D
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změny v postojích k odpovědnosti za muskuloskeletální poruchy měřené škálou ARM
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Změny v postojích k odpovědnosti za muskuloskeletální poruchy měřené škálou ARM
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změny v postojích k odpovědnosti za muskuloskeletální poruchy měřené škálou ARM
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Změny v postojích k odpovědnosti za muskuloskeletální poruchy měřené škálou ARM
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna ve zkušenostech s funkčními obtížemi měřenými stupnicí DRI
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Změna ve zkušenostech s funkčními obtížemi měřenými stupnicí DRI
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna ve zkušenostech s funkčními obtížemi měřenými stupnicí DRI
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Změna ve zkušenostech s funkčními obtížemi měřenými stupnicí DRI
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Riziko rozvoje chronické bolesti měřené pomocí dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Riziko rozvoje chronické bolesti měřené pomocí dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Riziko rozvoje chronické bolesti měřené pomocí dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Riziko rozvoje chronické bolesti měřené pomocí dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna sebehodnotící úrovně bolesti za poslední týden (škála 0-10)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Změna sebehodnotící úrovně bolesti za poslední týden (škála 0-10)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Změna sebehodnotící úrovně bolesti za poslední týden (škála 0-10)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Předpisy pro analgetika pro aktuální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: 2 týdny
|
Obdržel jakékoli předpisy.
Počet receptů.
Počet obdržených receptů.
Typ přijatého předpisu (předpisů).
|
2 týdny
|
|
Předpisy pro analgetika pro aktuální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: 3 měsíce
|
Obdržel jakékoli předpisy.
Počet receptů.
Počet obdržených receptů.
Typ přijatého předpisu (předpisů).
|
3 měsíce
|
|
Předpisy pro analgetika pro aktuální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: 6 měsíců
|
Obdržel jakékoli předpisy.
Počet receptů.
Počet obdržených receptů.
Typ přijatého předpisu (předpisů).
|
6 měsíců
|
|
Předpisy pro analgetika pro aktuální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: 1 rok
|
Obdržel jakékoli předpisy.
Počet receptů.
Počet obdržených receptů.
Typ přijatého předpisu (předpisů).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lena Bornhöft, MSc, RPT, Göteborg University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 148611
- VGFOUGSB-421881 (Jiné číslo grantu/financování: FoU primärvård Göteborg och Södra Bohuslän)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .