Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopplerovský poměr střední mozkové a pupeční tepny a měření objemu plodové vody u těhotenství po datu ve vojenském centrálním městě krále Khalida

30. ledna 2022 aktualizováno: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Dopplerovský poměr střední mozkové a pupeční tepny a měření objemu plodové vody u těhotenství po datu ve vojenském centrálním městě krále Faisala

Cílem této studie je zhodnotit hodnoty poměrů MCA PI / UA PI a MCA RI / UA RI a objemu plodové vody při predikci nepříznivého perinatálního fetálního výsledku u nekomplikovaného postdatálního těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude případová-kontrolní studie, která bude provedena v Banha University Hospital a AFHSR v Saúdské Arábii po schválení Institucionální etickou komisí. Z prenatální poradny bude přijata stovka těhotných žen. Počínaje listopadem 2022. Od pacientů bude získán informovaný souhlas. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:

Skupina 1 (kontrolní skupina): sestává ze 100 březích samic s gestačním věkem 37-40 týdnů.

Skupina 2 (skupina po datu): sestává ze 100 březích samic s gestačním věkem 41 týdnů nebo více.

Kritéria pro zařazení:

  1. Singleton, životaschopný plod v prezentaci vertexu.
  2. Historie pravidelných menstruačních cyklů.
  3. Gestační věk se počítá od prvního dne poslední menstruace nebo ultrazvukovým vyšetřením v prvním trimestru nebo ve druhém trimestru (před 20. týdnem).
  4. Žádné porodnické nebo zdravotní komplikace těhotenství kromě těhotenství po datu

Všichni pacienti budou vystaveni:

  1. Podrobná historie: včetně, osobní historie, menstruační historie, porodnická historie, současná historie a minulá historie.
  2. Fyzikální vyšetření: celkové, břišní a pánevní vyšetření.
  3. Vyšetření: včetně A- Ultrazvukové vyšetření pro měření indexu plodové vody (AFI).

B- Dopplerovské studie:

i - Index pulsatility střední mozkové tepny (MCA -PI) a index odporu (MCA-RI).

ii - Index pulsatility pupeční tepny (UA-PI) a index rezistence (UA-RI). iii - Cerebro-placentární poměr (CPR).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: KHALID IBRAHIM, MD
  • Telefonní číslo: 966596984055

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 48 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z ambulance se budou rekrutovat dvě stovky těhotných žen. Počínaje únorem 2022. Od pacientů bude získán informovaný souhlas. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:

Skupina 1 (kontrolní skupina): sestává ze 100 březích samic s gestačním věkem 37-40 týdnů.

Skupina 2 (skupina po datu): sestává ze 100 březích samic s gestačním věkem 41 týdnů nebo více.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Singleton, životaschopný plod v prezentaci vertexu
  2. Historie pravidelných menstruačních cyklů
  3. Gestační věk se počítá od prvního dne poslední menstruace nebo ultrazvukovým vyšetřením v prvním trimestru nebo ve druhém trimestru (před 20. týdnem)
  4. Žádné porodnické nebo zdravotní komplikace těhotenství kromě těhotenství po datu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti si nejsou jisti svými termíny
  2. Zdravotní poruchy s těhotenstvím (hypertenze, diabetes mellitus nebo Rh izoimunizace)
  3. Předporodní protržení membrán
  4. Polyhydramnion
  5. Ženy s vícečetným těhotenstvím
  6. Vrozené anomálie plodu
  7. Předporodní krvácení
  8. Předchozí císařský řez
  9. Špatná prezentace plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1 (kontrolní skupina):
ultrazvukové a dopplerovské vyšetření: 100 březích samic s gestačním věkem 37-40 týdnů.
Jiný: ultrazvukové a dopplerovské vyšetření
ultrazvukové a dopplerovské vyšetření: Transabdominální ultrazvukové vyšetření bude provedeno všem pacientkám v mírně nakloněné poloze s hlavou lůžka zvednutou o 30 stupňů a s malým polštářkem pod pravým lvem
Skupina 2 (skupina po datu)
ultrazvukové a dopplerovské vyšetření: bude provedeno u 100 březích žen s gestačním věkem 41 týdnů a více
Jiný: ultrazvukové a dopplerovské vyšetření
ultrazvukové a dopplerovské vyšetření: Transabdominální ultrazvukové vyšetření bude provedeno všem pacientkám v mírně nakloněné poloze s hlavou lůžka zvednutou o 30 stupňů a s malým polštářkem pod pravým lvem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Nepříznivý výsledek těhotenství
Časové okno: v době dodání
v době dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Benha University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Ředitel studie: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • khalid-mohamed

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení