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Relación Doppler entre la arteria cerebral media y la arteria umbilical y medición del volumen de líquido amniótico en embarazos posteriores a la fecha en King Khalid Military Central City

30 de enero de 2022 actualizado por: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Relación Doppler entre la arteria cerebral media y la arteria umbilical y medición del volumen de líquido amniótico en embarazos posteriores a la fecha en King Faisal Military Central City

El objetivo de este estudio es evaluar los valores de las relaciones MCA PI / UA PI y MCA RI / UA RI y el volumen de líquido amniótico para predecir el resultado fetal perinatal adverso en el embarazo posfecha sin complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio será un estudio de casos y controles que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Banha y AFHSR en Arabia Saudita después de la aprobación del comité de ética institucional. Cien mujeres embarazadas serán reclutadas de la clínica prenatal. A partir de noviembre de 2022. Se obtendrá un consentimiento informado de los pacientes. Los pacientes se subdividirán en dos grupos:

Grupo 1 (Grupo de control): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 37 a 40 semanas.

Grupo 2 (Grupo posterior a la fecha): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 41 semanas o más.

Criterios de inclusión:

  1. Feto único, feto viable en presentación de vértice.
  2. Antecedentes de ciclos menstruales regulares.
  3. Edad gestacional calculada a partir del primer día de la última menstruación o por ecografía del primer o segundo trimestre (antes de las 20 semanas).
  4. Sin complicaciones obstétricas o médicas del embarazo aparte del embarazo posterior a la fecha

Todos los pacientes serán sometidos a:

  1. Historia detallada: incluyendo, historia personal, historia menstrual, historia obstétrica, historia actual e historia pasada.
  2. Exploración física: exploración general, abdominal y pélvica.
  3. Investigaciones: incluyendo, A- Examen de ultrasonido para la medición del índice de líquido amniótico (AFI).

B- Estudios Doppler:

i - Índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media (MCA-PI) e índice de resistencia (MCA-RI).

ii - Índice de pulsatilidad de la arteria umbilical (UA-PI) e índice de resistencia (UA-RI). iii - Relación cerebro-placentaria (CPR).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: KHALID IBRAHIM, MD
  • Número de teléfono: 966596984055

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

19 años a 48 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Doscientas mujeres embarazadas serán reclutadas de la clínica ambulatoria. A partir de febrero de 2022. Se obtendrá un consentimiento informado de los pacientes. Los pacientes se subdividirán en dos grupos:

Grupo 1 (Grupo de control): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 37 a 40 semanas.

Grupo 2 (Grupo posterior a la fecha): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 41 semanas o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Feto único, feto viable en presentación de vértice
  2. Antecedentes de ciclos menstruales regulares.
  3. Edad gestacional calculada a partir del primer día del último período menstrual o por ecografía del primer o segundo trimestre (antes de las 20 semanas)
  4. Sin complicaciones obstétricas o médicas del embarazo aparte del embarazo posterior a la fecha

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no están seguros de sus fechas
  2. Trastornos médicos con el embarazo como (hipertensión arterial, diabetes mellitus o isoinmunización Rh)
  3. Rotura de membranas antes del trabajo de parto
  4. polihidramnios
  5. Mujeres con embarazo múltiple
  6. anomalías fetales congénitas
  7. Hemorragia anteparto
  8. Cesárea anterior
  9. Mala presentación fetal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo 1 (Grupo de control):
Ecografía y examen Doppler: de 100 mujeres embarazadas con edad gestacional de 37 a 40 semanas.
Otro: ultrasonido y examen doppler
Examen de ultrasonido y Doppler: Se realizará un examen de ultrasonido transabdominal a todos los pacientes mientras las mujeres se encuentran en una posición ligeramente inclinada con la cabecera de la cama levantada 30 grados y con una pequeña almohada debajo del león derecho.
Grupo 2 (grupo posterior a la fecha)
ecografía y examen Doppler: se realizará a 100 mujeres embarazadas con edad gestacional de 41 semanas o más
Otro: ultrasonido y examen doppler
Examen de ultrasonido y Doppler: Se realizará un examen de ultrasonido transabdominal a todos los pacientes mientras las mujeres se encuentran en una posición ligeramente inclinada con la cabecera de la cama levantada 30 grados y con una pequeña almohada debajo del león derecho.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado adverso del embarazo
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
en el momento de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Benha University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Director de estudio: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • khalid-mohamed

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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