Dopplerovský poměr střední mozkové a pupeční tepny a měření objemu plodové vody u těhotenství po datu ve vojenském centrálním městě krále Khalida
Dopplerovský poměr střední mozkové a pupeční tepny a měření objemu plodové vody u těhotenství po datu ve vojenském centrálním městě krále Faisala
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude případová-kontrolní studie, která bude provedena v Banha University Hospital a AFHSR v Saúdské Arábii po schválení Institucionální etickou komisí. Z prenatální poradny bude přijata stovka těhotných žen. Počínaje listopadem 2022. Od pacientů bude získán informovaný souhlas. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:
Skupina 1 (kontrolní skupina): sestává ze 100 březích samic s gestačním věkem 37-40 týdnů.
Skupina 2 (skupina po datu): sestává ze 100 březích samic s gestačním věkem 41 týdnů nebo více.
Kritéria pro zařazení:
- Singleton, životaschopný plod v prezentaci vertexu.
- Historie pravidelných menstruačních cyklů.
- Gestační věk se počítá od prvního dne poslední menstruace nebo ultrazvukovým vyšetřením v prvním trimestru nebo ve druhém trimestru (před 20. týdnem).
- Žádné porodnické nebo zdravotní komplikace těhotenství kromě těhotenství po datu
Všichni pacienti budou vystaveni:
- Podrobná historie: včetně, osobní historie, menstruační historie, porodnická historie, současná historie a minulá historie.
- Fyzikální vyšetření: celkové, břišní a pánevní vyšetření.
- Vyšetření: včetně A- Ultrazvukové vyšetření pro měření indexu plodové vody (AFI).
B- Dopplerovské studie:
i - Index pulsatility střední mozkové tepny (MCA -PI) a index odporu (MCA-RI).
ii - Index pulsatility pupeční tepny (UA-PI) a index rezistence (UA-RI). iii - Cerebro-placentární poměr (CPR).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: khalid Ibrahim, MD
- Telefonní číslo: 201281469651
- E-mail: dr.khalidkhader77@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: KHALID IBRAHIM, MD
- Telefonní číslo: 966596984055
Studijní místa
-
-
Afhsa
-
Khamis Mushait, Afhsa, Saudská arábie, 10018
- Nábor
- AFHSR
-
Kontakt:
- khalid ibrahum, MD
- Telefonní číslo: 201281469651
- E-mail: dr.khalidkhader77@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Z ambulance se budou rekrutovat dvě stovky těhotných žen. Počínaje únorem 2022. Od pacientů bude získán informovaný souhlas. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:
Skupina 1 (kontrolní skupina): sestává ze 100 březích samic s gestačním věkem 37-40 týdnů.
Skupina 2 (skupina po datu): sestává ze 100 březích samic s gestačním věkem 41 týdnů nebo více.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton, životaschopný plod v prezentaci vertexu
- Historie pravidelných menstruačních cyklů
- Gestační věk se počítá od prvního dne poslední menstruace nebo ultrazvukovým vyšetřením v prvním trimestru nebo ve druhém trimestru (před 20. týdnem)
- Žádné porodnické nebo zdravotní komplikace těhotenství kromě těhotenství po datu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti si nejsou jisti svými termíny
- Zdravotní poruchy s těhotenstvím (hypertenze, diabetes mellitus nebo Rh izoimunizace)
- Předporodní protržení membrán
- Polyhydramnion
- Ženy s vícečetným těhotenstvím
- Vrozené anomálie plodu
- Předporodní krvácení
- Předchozí císařský řez
- Špatná prezentace plodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (kontrolní skupina):
ultrazvukové a dopplerovské vyšetření: 100 březích samic s gestačním věkem 37-40 týdnů.
|
ultrazvukové a dopplerovské vyšetření: Transabdominální ultrazvukové vyšetření bude provedeno všem pacientkám v mírně nakloněné poloze s hlavou lůžka zvednutou o 30 stupňů a s malým polštářkem pod pravým lvem
|
|
Skupina 2 (skupina po datu)
ultrazvukové a dopplerovské vyšetření: bude provedeno u 100 březích žen s gestačním věkem 41 týdnů a více
|
ultrazvukové a dopplerovské vyšetření: Transabdominální ultrazvukové vyšetření bude provedeno všem pacientkám v mírně nakloněné poloze s hlavou lůžka zvednutou o 30 stupňů a s malým polštářkem pod pravým lvem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nepříznivý výsledek těhotenství
Časové okno: v době dodání
|
v době dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Ředitel studie: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- khalid-mohamed
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .