Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norská psychomotorická fyzioterapie – vliv na kvalitu života

5. října 2022 aktualizováno: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Norská psychomotorická fyzioterapie - Vliv na kvalitu života, pocit bolesti, zvládání, fyzické, psychické a sociální fungování po léčbě

Stále více lidí trpí nemocemi a neduhy souvisejícími se stresem, které mohou výrazně ovlivnit kvalitu života jednotlivce a pocit zvládání, protože bolest, fyzické, duševní a sociální fungování spolu úzce souvisí. Mnoho z těchto lidí vyhledá pomoc v primární péči, a proto budou odkázáni na norskou psychomotorickou fyzioterapii (NPMP), kterou provádějí fyzioterapeuti v primární péči.

Data ukazují, že za první tři měsíce roku 2009 bylo 42 % pacientů odesláno na NPMP s diagnózou muskuloskeletálního systému jako první diagnózy, často ve formě dlouhodobých a komplexních bolestí. Mnoho pacientů mělo také emocionální potíže, ale bez diagnózy duševní choroby. 23 % pacientů, kteří byli odesláni do NPMP, mělo jako první diagnózu psychiatrickou diagnózu. Zastoupena je celá škála psychiatrických diagnóz, ale většina pacientů byla léčena pro úzkost a depresi.

Vyšetřovatelé chtějí nechat lidi, kteří podstoupili léčbu NPMP, aby zvážili, jaký účinek léčba poskytla, měřeno samostatnými registracemi kvality života, bolesti, fyzického, duševního a sociálního fungování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je zhodnotit účinek norské psychomotorické fyzioterapie (NPMP) na kvalitu života související se zdravím měřenou krátkým průzkumem zdraví (SF-36). Sekundárními cíli je zhodnocení vlivu norské psychomotorické fyzioterapie (NPMP) na proměnné Subjective Health Complaints Inventory (SHC); Hopkinsův kontrolní seznam symptomů, Örebro screening pro muskuloskeletální bolest, numerická škála hodnocení bolesti, škála sociální podpory v Oslu, zvládání a škála sebeúcty“

Design studie je založen na pokynech pro randomizované kontrolované studie uvedené v prohlášení CONSORT. Studie se zaměří na lidi, kteří podstoupili léčebný přístup NPMP, a budou požádáni, aby zvážili, jaký účinek má léčba, měřeno samostatnými registracemi kvality života, bolesti, fyzického, duševního a sociálního fungování.

Účastníci Výpočet síly na základě primárního výsledku Short-form Health Survey (SF-36) prokázal, že musí být přijato minimálně 170 účastníků. Účastníci budou rekrutováni mezi pacienty na čekací listině na NPMP všemi psychomotorickými fyzioterapeuty, kteří jsou členy Norské asociace fyzioterapeutů. Pokud se pacienti chtějí studie zúčastnit, budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny losováním.

Intervenční skupina bude mít NPMP jako obvykle za 6 měsíců. Kontrolní skupina zůstává na čekací listině po dobu 6 měsíců. Účastníci v obou skupinách budou požádáni o vyplnění sebehodnotícího dotazníku na začátku projektu a při dokončení projektu po šesti měsících. Účastníci intervenční skupiny obdrží po 12 měsících stejný formulář, aby se prověřilo, zda po dokončení NPMF nedošlo k nějaké následné změně.

Načasování průzkumů:

Účastníkům rozdá dotazníky fyzioterapeut NPMP na adrese

  • Výchozí stav – 2 týdny před NPMF (obě skupiny)
  • Po 6 měsících (obě skupiny)
  • Po 12 měsících (intervenční skupina).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
105

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Norsko
        • HIOA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být odkázán na NPMP
  2. Umět dát informovaný souhlas
  3. Terapeut považuje NPMP za správnou léčbu tohoto pacienta

Kritéria vyloučení:

1. Nerozumět norsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Experimentální: Individuální NPMP účastníkům
Toto rameno bude dostávat NPMP po dobu 6 měsíců, individuálně přizpůsobené jejich problémům.
Behaviorální: Individuální NPMP účastníkům
Účastníci intervenční skupiny obdrží NPMP individuálně upravený na šest měsíců. NPMP není standardizovaný léčebný přístup, ale individuálně přizpůsobený individuálnímu pacientovi podle jeho individuálních problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v krátkodobém průzkumu zdraví (SF-36) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
To bude posuzováno jak u kontrolní skupiny, tak u intervenční skupiny.
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v krátkodobém průzkumu zdraví (SF-36) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři subjektivních zdravotních stížností (SHC) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
To bude posuzováno jak u kontrolní skupiny, tak u intervenční skupiny.
6 měsíců
Změna od výchozího stavu v inventáři subjektivních zdravotních stížností (SHC) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Hopkinsově kontrolním seznamu symptomů (Lipman et al., 1979) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
To bude posuzováno jak u kontrolní skupiny, tak u intervenční skupiny.
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Hopkinsově kontrolním seznamu symptomů (Lipman et al., 1979) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve screeningu Örebro na muskuloskeletální bolest (Linton et al., 2011) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve screeningu Örebro na muskuloskeletální bolest (Linton et al., 2011) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici sociální podpory v Oslu (OSS-3) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici sociální podpory v Oslu (OSS-3) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna od základní linie v Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna od základní linie v Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna od výchozího stavu ve škále sebeúcty“ (Rosenberg 1965) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna od základní linie na stupnici sebeúcty“ (Rosenberg 1965) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oslo Metropolitan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REK 2013/1913

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení