Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norská psychomotorická fyzioterapie – vliv na kvalitu života

5. října 2022 aktualizováno: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University

Norská psychomotorická fyzioterapie - Vliv na kvalitu života, pocit bolesti, zvládání, fyzické, psychické a sociální fungování po léčbě

Stále více lidí trpí nemocemi a neduhy souvisejícími se stresem, které mohou výrazně ovlivnit kvalitu života jednotlivce a pocit zvládání, protože bolest, fyzické, duševní a sociální fungování spolu úzce souvisí. Mnoho z těchto lidí vyhledá pomoc v primární péči, a proto budou odkázáni na norskou psychomotorickou fyzioterapii (NPMP), kterou provádějí fyzioterapeuti v primární péči.

Data ukazují, že za první tři měsíce roku 2009 bylo 42 % pacientů odesláno na NPMP s diagnózou muskuloskeletálního systému jako první diagnózy, často ve formě dlouhodobých a komplexních bolestí. Mnoho pacientů mělo také emocionální potíže, ale bez diagnózy duševní choroby. 23 % pacientů, kteří byli odesláni do NPMP, mělo jako první diagnózu psychiatrickou diagnózu. Zastoupena je celá škála psychiatrických diagnóz, ale většina pacientů byla léčena pro úzkost a depresi.

Vyšetřovatelé chtějí nechat lidi, kteří podstoupili léčbu NPMP, aby zvážili, jaký účinek léčba poskytla, měřeno samostatnými registracemi kvality života, bolesti, fyzického, duševního a sociálního fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je zhodnotit účinek norské psychomotorické fyzioterapie (NPMP) na kvalitu života související se zdravím měřenou krátkým průzkumem zdraví (SF-36). Sekundárními cíli je zhodnocení vlivu norské psychomotorické fyzioterapie (NPMP) na proměnné Subjective Health Complaints Inventory (SHC); Hopkinsův kontrolní seznam symptomů, Örebro screening pro muskuloskeletální bolest, numerická škála hodnocení bolesti, škála sociální podpory v Oslu, zvládání a škála sebeúcty“

Design studie je založen na pokynech pro randomizované kontrolované studie uvedené v prohlášení CONSORT. Studie se zaměří na lidi, kteří podstoupili léčebný přístup NPMP, a budou požádáni, aby zvážili, jaký účinek má léčba, měřeno samostatnými registracemi kvality života, bolesti, fyzického, duševního a sociálního fungování.

Účastníci Výpočet síly na základě primárního výsledku Short-form Health Survey (SF-36) prokázal, že musí být přijato minimálně 170 účastníků. Účastníci budou rekrutováni mezi pacienty na čekací listině na NPMP všemi psychomotorickými fyzioterapeuty, kteří jsou členy Norské asociace fyzioterapeutů. Pokud se pacienti chtějí studie zúčastnit, budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny losováním.

Intervenční skupina bude mít NPMP jako obvykle za 6 měsíců. Kontrolní skupina zůstává na čekací listině po dobu 6 měsíců. Účastníci v obou skupinách budou požádáni o vyplnění sebehodnotícího dotazníku na začátku projektu a při dokončení projektu po šesti měsících. Účastníci intervenční skupiny obdrží po 12 měsících stejný formulář, aby se prověřilo, zda po dokončení NPMF nedošlo k nějaké následné změně.

Načasování průzkumů:

Účastníkům rozdá dotazníky fyzioterapeut NPMP na adrese

  • Výchozí stav – 2 týdny před NPMF (obě skupiny)
  • Po 6 měsících (obě skupiny)
  • Po 12 měsících (intervenční skupina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, N130
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
      • Oslo, Norsko
        • HIOA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být odkázán na NPMP
  2. Umět dát informovaný souhlas
  3. Terapeut považuje NPMP za správnou léčbu tohoto pacienta

Kritéria vyloučení:

1. Nerozumět norsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Experimentální: Individuální NPMP účastníkům
Toto rameno bude dostávat NPMP po dobu 6 měsíců, individuálně přizpůsobené jejich problémům.
Behaviorální: Individuální NPMP účastníkům
Účastníci intervenční skupiny obdrží NPMP individuálně upravený na šest měsíců. NPMP není standardizovaný léčebný přístup, ale individuálně přizpůsobený individuálnímu pacientovi podle jeho individuálních problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v krátkodobém průzkumu zdraví (SF-36) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
To bude posuzováno jak u kontrolní skupiny, tak u intervenční skupiny.
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v krátkodobém průzkumu zdraví (SF-36) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři subjektivních zdravotních stížností (SHC) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
To bude posuzováno jak u kontrolní skupiny, tak u intervenční skupiny.
6 měsíců
Změna od výchozího stavu v inventáři subjektivních zdravotních stížností (SHC) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Hopkinsově kontrolním seznamu symptomů (Lipman et al., 1979) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
To bude posuzováno jak u kontrolní skupiny, tak u intervenční skupiny.
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Hopkinsově kontrolním seznamu symptomů (Lipman et al., 1979) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve screeningu Örebro na muskuloskeletální bolest (Linton et al., 2011) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve screeningu Örebro na muskuloskeletální bolest (Linton et al., 2011) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici sociální podpory v Oslu (OSS-3) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici sociální podpory v Oslu (OSS-3) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna od základní linie v Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna od základní linie v Coping, (Pearlin & Schooler, 1978) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců
Změna od výchozího stavu ve škále sebeúcty“ (Rosenberg 1965) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tato výsledná míra bude hodnocena jak pro kontrolní skupinu, tak pro intervenční skupinu.
6 měsíců
Změna od základní linie na stupnici sebeúcty“ (Rosenberg 1965) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posuzována pouze pro intervenční skupinu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK 2013/1913

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit