Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací efektivita rehabilitačních služeb pro přeživší akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu

1. února 2018 aktualizováno: Duke University
Retrospektivní analýza dat Get With the Guidelines-Stroke spojená s tvrzeními Medicare a AVAIL longitudinálními datovými soubory k posouzení vzorců, prediktorů a výsledků spojených s používáním rehabilitačních služeb po hospitalizaci pro ischemickou cévní mozkovou příhodu. Primární dokončení definované jako konec primárních analýz v souladu s koncem grantového období I. cyklu PCORI. Ukončení studie je definováno jako přijetí závěrečné výzkumné zprávy a laického abstraktu PCORI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé se budou snažit odpovědět na tři otázky:

  1. Jaké jsou faktory na úrovni osoby a systému spojené s využíváním rehabilitačních služeb po akutní ischemické cévní mozkové příhodě?
  2. Mezi pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří byli propuštěni na krátkodobou ústavní rehabilitaci, jsou služby s vysokou intenzitou prováděné v zařízení lůžkové rehabilitace (IRF) účinnější než služby s nižší intenzitou prováděné v zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby (SNF), při zlepšování výsledků pacientů po 3 a 12 měsících ?
  3. Je mezi pacienty, kteří přežili cévní mozkovou příhodu propuštěni domů, časné sledování u lékaře efektivnější než sledování po 7 dnech ve 3 a 12 měsících?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
164246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v letech 2006–2008 a úspěšně propojeni s tvrzeními Medicare dostupnými do roku 2009

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní ischemická cévní mozková příhoda v rámci souboru dat Get With the Guidelines-Stroke pro roky 2006-2008 a úspěšně propojena s tvrzeními Medicare do roku 2009

Kritéria vyloučení:

  • úmrtí během indexové hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří využívají lůžkové, domácí nebo komunitní rehabilitační služby
Časové okno: propuštění do 90 dnů
Dostalo se mu buď ústavní péče v lůžkovém rehabilitačním zařízení nebo kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, nebo domácí nebo komunitní rehabilitace.
propuštění do 90 dnů
Domácí čas
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Počet dní života a pobytu mimo ústavní péči
12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří byli funkčně závislí nebo zemřeli 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12měsíční funkční stav měřený modifikovanými skóre Rankinovy ​​škály v rozmezí od 0 (žádné příznaky) do 6 (smrt) u pacientů propuštěných do ústavní rehabilitace nebo do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení. Měření výsledku uvádí počet účastníků s Rankinovým skóre 3-6. Výsledek nebyl hodnocen u pacientů propuštěných domů.
12 měsíců po propuštění
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Dimenze EuroQOL-5 (EQ-5D) k posouzení kvality života související se zdravím dotazováním a hodnocením úrovně závažnosti (1 = žádné problémy, 2 = nějaké problémy, 3 = extrémní problémy) v 5 dimenzích zdraví: mobilita, sebe sama -péče, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Skóre pro každou otázku se sečte a poskytne celkové skóre, které se převede na rozsah od 1 (maximální a nejvyšší zdravotní stav pro kvalitu života) až po 0 (nejnižší zdravotní stav a kvalita života).
12 měsíců po propuštění
Počet účastníků, kteří byli do 12 měsíců od propuštění z nemocnice umístěni v Domě s pečovatelskou službou pro dlouhodobou péči.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Institucionalizace (primární místo pobytu v pečovatelském domě pro dlouhodobou péči, nikoli pro rehabilitaci nebo krátkodobý pobyt pro kvalifikované pracovníky) podle zprávy pacienta nebo zástupce rodiny po 12měsíčním následném telefonickém hovoru.
12 měsíců po propuštění
Počet účastníků, kteří byli rehospitalizováni nebo zemřeli do 12 měsíců od hospitalizace po cévní mozkové příhodě.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Rehospitalizace ze všech příčin nebo úmrtí do 12 měsíců od hospitalizace s indexem iktu, jak je uvedeno v souborech nároků Medicare.
12 měsíců po propuštění
Počet účastníků, kteří zemřeli do 12 měsíců po hospitalizaci na cévní mozkovou příhodu
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Smrt do 12 měsíců od propuštění z hospitalizace s indexem iktu, jak je uvedeno v souborech nároků Medicare
12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Bettger, ScD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00044034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení