Management of Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care
Improved Management of Patients With Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Activity-related hip and/or knee pain/complaints AND
- Clinical signs and symptoms corresponding to hip and/or knee OA OR radiologically diagnosed OA OR Registered in the medical journal with the ICPC codes L89 (osteoarthritis of the hip), L90 (osteoarthritis of knee), L91 (osteoarthritis not classified elsewhere), L13 (hip symptoms/complaints), L15 (knee symptoms/complaints) and/or L20 (joint symptoms/complaints not classified elsewhere).
Exclusion Criteria:
- Total hip or knee replacement in the actual joint(s) and no pain/complaints in the other hip or knee joint(s)
- Inflammatory rheumatic diseases (e.g. rheumatoid arthritis, spondyloarthritis)
- Malignant illness or other major conditions (i.e unstable cardiovascular disorders or lung disease, dementia) that restrict the ability to adhere to the recommended OA treatment
- Do not understand the Norwegian language
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control group
Usual care.
The participants enrolled in the control period will receive OA treatment as it is currently offered in primary health care services.
|
|
|
Experimentální: Intervention group
New OA model.
Health professionals attend an interactive workshop, implementation of international recommendations for OA care, multidiciplinary collaboration
|
The general practitioners and the physiotherapists will attend an inter-active workshop and deliver osteoarthritis care in line with international recommendations for osteoarthritis treatment.
The general practitioner will refer eligible patients to treatment by physiotherapists at "Healthy Living Center" or by physiotherapists in private practice.
This treatment will include a standardized patient education program followed by structured exercise program with individual adjustments.
The general practitioner will schedule a follow-up after the 12-week treatment and will receive a treatment report from the physiotherapist.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osteoarthritis Quality Indicator questionnaire
Časové okno: 6 months
|
Patient reported achievement of quality indicators for osteoarthritis care
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain
Časové okno: 6 months
|
Pain level in hip/knee past week
|
6 months
|
|
Joint stiffness
Časové okno: 6 months
|
Stiffness in the hip/knee past week
|
6 months
|
|
Global function
Časové okno: 6 months
|
Hip/knee function in the past week
|
6 months
|
|
Patient global assessment of the OA disease
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Hip/knee function, quality of living subscale
Časové okno: 6 months
|
Function (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score ADL subscale/ Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score OoL subscale (K/HOOS)
|
6 months
|
|
Physical activity level
Časové okno: 6 months
|
An index based on self-reported frequency, intensity, duration of physical activity
|
6 months
|
|
Daily sitting
Časové okno: 6 months
|
Daily hours in sitting position
|
6 months
|
|
Satisfaction with the care provided
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Health related quality of life (EQ-5D)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Self-reported body weight
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Health care use, medication use and sick leave
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Adverse events
Časové okno: Up to 1 year
|
Up to 1 year
|
|
|
Health professionals' knowledge, attitude and behavior in OA care
Časové okno: Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
|
Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
|
|
|
Referrals to orthopaedic surgeons
Časové okno: Up to 1 year
|
Number of referrals to secondary care that does not lead to scheduled joint surgery
|
Up to 1 year
|
|
Referrals to MRI
Časové okno: Up to 1 year
|
Number of referrals to MRI for OA assessment
|
Up to 1 year
|
|
Number of referrals to physiotherapy treatment
Časové okno: Up to 1 year
|
Up to 1 year
|
|
|
Discharge reports from physiotherapists
Časové okno: Up to 1 year
|
Number of discharge reports from PTs at FLSs/ private practice to the referring GP
|
Up to 1 year
|
|
Arthritis Self-efficacy Scale
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kåre Hagen, Prof., Project administrator/Research director
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Østerås, PhD, Researcher
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moseng T, Dagfinrud H, van Bodegom-Vos L, Dziedzic K, Hagen KB, Natvig B, Rotterud JH, Vlieland TV, Osteras N. Low adherence to exercise may have influenced the proportion of OMERACT-OARSI responders in an integrated osteoarthritis care model: secondary analyses from a cluster-randomised stepped-wedge trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 13;21(1):236. doi: 10.1186/s12891-020-03235-z.
- Osteras N, Moseng T, van Bodegom-Vos L, Dziedzic K, Mdala I, Natvig B, Rotterud JH, Schjervheim UB, Vlieland TV, Andreassen O, Hansen JN, Hagen KB. Implementing a structured model for osteoarthritis care in primary healthcare: A stepped-wedge cluster-randomised trial. PLoS Med. 2019 Oct 15;16(10):e1002949. doi: 10.1371/journal.pmed.1002949. eCollection 2019 Oct. Erratum In: PLoS Med. 2019 Dec 19;16(12):e1002993.
- Moseng T, Dagfinrud H, Osteras N. Implementing international osteoarthritis guidelines in primary care: uptake and fidelity among health professionals and patients. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Aug;27(8):1138-1147. doi: 10.1016/j.joca.2019.03.010. Epub 2019 May 8.
- Osteras N, van Bodegom-Vos L, Dziedzic K, Moseng T, Aas E, Andreassen O, Mdala I, Natvig B, Rotterud JH, Schjervheim UB, Vlieland TV, Hagen KB. Implementing international osteoarthritis treatment guidelines in primary health care: study protocol for the SAMBA stepped wedge cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2015 Dec 2;10:165. doi: 10.1186/s13012-015-0353-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 229079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .