Management of Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care
Improved Management of Patients With Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Activity-related hip and/or knee pain/complaints AND
- Clinical signs and symptoms corresponding to hip and/or knee OA OR radiologically diagnosed OA OR Registered in the medical journal with the ICPC codes L89 (osteoarthritis of the hip), L90 (osteoarthritis of knee), L91 (osteoarthritis not classified elsewhere), L13 (hip symptoms/complaints), L15 (knee symptoms/complaints) and/or L20 (joint symptoms/complaints not classified elsewhere).
Exclusion Criteria:
- Total hip or knee replacement in the actual joint(s) and no pain/complaints in the other hip or knee joint(s)
- Inflammatory rheumatic diseases (e.g. rheumatoid arthritis, spondyloarthritis)
- Malignant illness or other major conditions (i.e unstable cardiovascular disorders or lung disease, dementia) that restrict the ability to adhere to the recommended OA treatment
- Do not understand the Norwegian language
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control group
Usual care.
The participants enrolled in the control period will receive OA treatment as it is currently offered in primary health care services.
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention group
New OA model.
Health professionals attend an interactive workshop, implementation of international recommendations for OA care, multidiciplinary collaboration
|
The general practitioners and the physiotherapists will attend an inter-active workshop and deliver osteoarthritis care in line with international recommendations for osteoarthritis treatment.
The general practitioner will refer eligible patients to treatment by physiotherapists at "Healthy Living Center" or by physiotherapists in private practice.
This treatment will include a standardized patient education program followed by structured exercise program with individual adjustments.
The general practitioner will schedule a follow-up after the 12-week treatment and will receive a treatment report from the physiotherapist.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osteoarthritis Quality Indicator questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
|
Patient reported achievement of quality indicators for osteoarthritis care
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain
Ramy czasowe: 6 months
|
Pain level in hip/knee past week
|
6 months
|
|
Joint stiffness
Ramy czasowe: 6 months
|
Stiffness in the hip/knee past week
|
6 months
|
|
Global function
Ramy czasowe: 6 months
|
Hip/knee function in the past week
|
6 months
|
|
Patient global assessment of the OA disease
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Hip/knee function, quality of living subscale
Ramy czasowe: 6 months
|
Function (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score ADL subscale/ Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score OoL subscale (K/HOOS)
|
6 months
|
|
Physical activity level
Ramy czasowe: 6 months
|
An index based on self-reported frequency, intensity, duration of physical activity
|
6 months
|
|
Daily sitting
Ramy czasowe: 6 months
|
Daily hours in sitting position
|
6 months
|
|
Satisfaction with the care provided
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Health related quality of life (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Self-reported body weight
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Health care use, medication use and sick leave
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Adverse events
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Up to 1 year
|
|
|
Health professionals' knowledge, attitude and behavior in OA care
Ramy czasowe: Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
|
Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
|
|
|
Referrals to orthopaedic surgeons
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Number of referrals to secondary care that does not lead to scheduled joint surgery
|
Up to 1 year
|
|
Referrals to MRI
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Number of referrals to MRI for OA assessment
|
Up to 1 year
|
|
Number of referrals to physiotherapy treatment
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Up to 1 year
|
|
|
Discharge reports from physiotherapists
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Number of discharge reports from PTs at FLSs/ private practice to the referring GP
|
Up to 1 year
|
|
Arthritis Self-efficacy Scale
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kåre Hagen, Prof., Project administrator/Research director
- Główny śledczy: Nina Østerås, PhD, Researcher
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moseng T, Dagfinrud H, van Bodegom-Vos L, Dziedzic K, Hagen KB, Natvig B, Rotterud JH, Vlieland TV, Osteras N. Low adherence to exercise may have influenced the proportion of OMERACT-OARSI responders in an integrated osteoarthritis care model: secondary analyses from a cluster-randomised stepped-wedge trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 13;21(1):236. doi: 10.1186/s12891-020-03235-z.
- Osteras N, Moseng T, van Bodegom-Vos L, Dziedzic K, Mdala I, Natvig B, Rotterud JH, Schjervheim UB, Vlieland TV, Andreassen O, Hansen JN, Hagen KB. Implementing a structured model for osteoarthritis care in primary healthcare: A stepped-wedge cluster-randomised trial. PLoS Med. 2019 Oct 15;16(10):e1002949. doi: 10.1371/journal.pmed.1002949. eCollection 2019 Oct. Erratum In: PLoS Med. 2019 Dec 19;16(12):e1002993.
- Moseng T, Dagfinrud H, Osteras N. Implementing international osteoarthritis guidelines in primary care: uptake and fidelity among health professionals and patients. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Aug;27(8):1138-1147. doi: 10.1016/j.joca.2019.03.010. Epub 2019 May 8.
- Osteras N, van Bodegom-Vos L, Dziedzic K, Moseng T, Aas E, Andreassen O, Mdala I, Natvig B, Rotterud JH, Schjervheim UB, Vlieland TV, Hagen KB. Implementing international osteoarthritis treatment guidelines in primary health care: study protocol for the SAMBA stepped wedge cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2015 Dec 2;10:165. doi: 10.1186/s13012-015-0353-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 229079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .