Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení účinnosti a bezpečnosti nové nikotinové substituční terapie

18. prosince 2018 aktualizováno: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie využívající naturalistický klinický model k měření účinnosti a bezpečnosti nové nikotinové substituční terapie u kuřáků motivovaných přestat kouřit

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost nového nikotinového produktu pro trvalou abstinenci od kouření. Účinnost přípravku bude hodnocena hodnocením abstinence, kterou si sami uvedete, ověřenou úrovní vydechovaného oxidu uhelnatého (CO).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1198

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Los Angeles Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
        • Radiant Research, Inc
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45249
        • Radiant Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Radiant Research, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84123
        • Radiant Research, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí být muži nebo ženy ve věku 18-85 let, kteří v současnosti kouří cigarety denně a jsou ochotni přestat kouřit

Kritéria vyloučení:

Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, žaludečních vředů nebo cukrovky, pokud není získán písemný souhlas lékaře.

Užívání jiných forem výrobků obsahujících tabák/nikotin jiných než cigarety během 30 dnů před základní návštěvou.

Užívání nikotinových substitučních terapií nebo jiných léků na odvykání kouření/nedrogové terapie během 30 dnů před základní návštěvou.

Těhotenství nebo úmysl otěhotnět.

Přecitlivělost na přípravek, anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nikotin
Nikotinový sprej
Lék: Nikotinový sprej
Nikotinový sprej
Komparátor placeba: Placebo
Placebo odpovídající nikotinovému spreji
Lék: Placebo
Placebo odpovídající nikotinovému spreji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s trvalou abstinencí od 2. do 6. týdne
Časové okno: Týden 2 až Týden 6
Procento účastníků s vlastní zprávou ověřenou oxidem uhelnatým (CO) o trvalé abstinenci od kouření
Týden 2 až Týden 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s trvalou abstinencí od 2. do 12. týdne
Časové okno: Týden 2 až 12
Procento účastníků s vlastní zprávou ověřenou oxidem uhelnatým (CO) o trvalé abstinenci od kouření
Týden 2 až 12
Procento účastníků s trvalou abstinencí od 2. do 26. týdne
Časové okno: Týden 2 až 26
Procento účastníků s vlastní zprávou ověřenou oxidem uhelnatým (CO) o trvalé abstinenci od kouření
Týden 2 až 26
Procento účastníků s trvalou abstinencí od 2. do 4. týdne
Časové okno: Týden 2 až Týden 4
Procento účastníků s vlastní zprávou ověřenou oxidem uhelnatým (CO) o trvalé abstinenci od kouření
Týden 2 až Týden 4
Procento účastníků s trvalou abstinencí od 2. do 8. týdne
Časové okno: Týden 2 až týden 8
Procento účastníků s vlastní zprávou ověřenou oxidem uhelnatým (CO) o trvalé abstinenci od kouření
Týden 2 až týden 8
Procento účastníků s trvalou abstinencí od 2. do 16. týdne
Časové okno: Týden 2 až 16
Procento účastníků s vlastní zprávou ověřenou oxidem uhelnatým (CO) o trvalé abstinenci od kouření
Týden 2 až 16
Procento účastníků s trvalou abstinencí od 2. do 20. týdne
Časové okno: Týden 2 až 20
Procento účastníků s vlastní zprávou ověřenou oxidem uhelnatým (CO) o trvalé abstinenci od kouření
Týden 2 až 20
Procentuální rozložení hodnocení touhy/nutkání kouřit na kategorické škále v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili touhu/nutkání kouřit na 5stupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
1. týden
Procentuální rozložení hodnocení touhy/nutkání kouřit na kategorické škále ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili touhu/nutkání kouřit na 5stupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
2. týden
Procentuální rozložení hodnocení touhy/nutkání kouřit na kategorické škále ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili touhu/nutkání kouřit na 5stupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
4. týden
Procentuální rozložení hodnocení touhy/nutkání kouřit na kategorické škále v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili touhu/nutkání kouřit na 5stupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
6. týden
Procentuální rozložení hodnocení podrážděnosti/frustrace/hněvu na kategorické škále v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili podrážděnost/frustraci/hněv na 5stupňové kategorické škále 0-4 (kde 0=vůbec ne a 4=extrémně ano).
1. týden
Procentuální rozložení hodnocení podrážděnosti/frustrace/hněvu na kategorické škále ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili podrážděnost/frustraci/hněv na 5stupňové kategorické škále 0-4 (kde 0=vůbec ne a 4=extrémně ano).
2. týden
Procentuální rozložení hodnocení podrážděnosti/frustrace/hněvu na kategorické škále ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili podrážděnost/frustraci/hněv na 5stupňové kategorické škále 0-4 (kde 0=vůbec ne a 4=extrémně ano).
4. týden
Procentuální rozložení hodnocení podrážděnosti/frustrace/hněvu na kategorické škále v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili podrážděnost/frustraci/hněv na 5stupňové kategorické škále 0-4 (kde 0=vůbec ne a 4=extrémně ano).
6. týden
Procentuální rozložení hodnocení neklidu na kategorické škále v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili neklid na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
1. týden
Procentuální rozložení hodnocení neklidu na kategorické škále ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili neklid na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
2. týden
Procentuální rozložení hodnocení neklidu na kategorické škále ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili neklid na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
4. týden
Procentuální rozložení hodnocení neklidu na kategorické škále v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili neklid na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
6. týden
Procentuální rozložení hodnocení obtížnosti soustředění na kategorické stupnici v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli dotázáni, zda měli během posledních 24 hodin potíže se soustředěním na pětistupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
1. týden
Procentuální rozložení hodnocení obtížnosti soustředění na kategorické stupnici ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Účastníci byli dotázáni, zda měli během posledních 24 hodin potíže se soustředěním na pětistupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
2. týden
Procentuální rozložení hodnocení obtížnosti soustředění na kategorické stupnici ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci byli dotázáni, zda měli během posledních 24 hodin potíže se soustředěním na pětistupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
4. týden
Procentuální rozložení hodnocení obtížnosti soustředění na kategorické stupnici v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli dotázáni, zda měli během posledních 24 hodin potíže se soustředěním na pětistupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
6. týden
Procentuální rozložení hodnocení úzkosti na kategorické škále v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili úzkost na 5stupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
1. týden
Procentuální rozložení hodnocení úzkosti na kategorické škále ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili úzkost na 5stupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
2. týden
Procentuální rozložení hodnocení úzkosti na kategorické škále ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili úzkost na 5stupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
4. týden
Procentuální rozložení hodnocení úzkosti na kategorické škále v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili úzkost na 5stupňové kategoriální škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
6. týden
Procentuální rozložení hodnocení dysforické nebo depresivní nálady na kategorické škále v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili dysforickou nebo depresivní náladu na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
1. týden
Procentuální rozložení hodnocení dysforické nebo depresivní nálady na kategorické škále ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili dysforickou nebo depresivní náladu na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
2. týden
Procentuální rozložení hodnocení dysforické nebo depresivní nálady na kategorické škále ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili dysforickou nebo depresivní náladu na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
4. týden
Procentuální rozložení hodnocení dysforické nebo depresivní nálady na kategorické škále v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili dysforickou nebo depresivní náladu na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
6. týden
Procentuální rozložení hodnocení nespavosti na kategorické škále v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili nespavost na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
1. týden
Procentuální rozložení hodnocení nespavosti na kategorické škále ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili nespavost na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
2. týden
Procentuální rozložení hodnocení insomnie na kategorické škále ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili nespavost na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
4. týden
Procentuální rozložení hodnocení insomnie na kategorické škále v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zažili nespavost na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
6. týden
Procentuální rozložení hodnocení zvýšené chuti k jídlu na kategorické škále v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zaznamenali zvýšenou chuť k jídlu na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
1. týden
Procentuální rozložení hodnocení zvýšené chuti k jídlu na kategorické škále v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zaznamenali zvýšenou chuť k jídlu na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
2. týden
Procentuální rozložení hodnocení zvýšené chuti k jídlu na kategorické škále ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zaznamenali zvýšenou chuť k jídlu na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
4. týden
Procentuální rozložení hodnocení zvýšené chuti k jídlu na kategorické škále v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin zaznamenali zvýšenou chuť k jídlu na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně).
6. týden
Souhrnné skóre výběru v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin pociťovali každý ze 7 abstinenčních příznaků na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně). Souhrnné skóre abstinenčních příznaků bylo součtem skóre 7 abstinenčních příznaků (podrážděnost-frustrace-vztek, neklid, potíže se soustředěním, úzkost, dysforická nebo depresivní nálada, nespavost a zvýšená chuť k jídlu). Celkové skóre se uvádí s minimálním možným skóre 0 a maximálním možným skóre 28.
1. týden
Souhrnné skóre výběru v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin pociťovali každý ze 7 abstinenčních příznaků na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně). Souhrnné skóre abstinenčních příznaků bylo součtem skóre 7 abstinenčních příznaků (podrážděnost-frustrace-vztek, neklid, potíže se soustředěním, úzkost, dysforická nebo depresivní nálada, nespavost a zvýšená chuť k jídlu). Celkové skóre se uvádí s minimálním možným skóre 0 a maximálním možným skóre 28.
2. týden
Souhrnné skóre výběru ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin pociťovali každý ze 7 abstinenčních příznaků na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně). Souhrnné skóre abstinenčních příznaků bylo součtem skóre 7 abstinenčních příznaků (podrážděnost-frustrace-vztek, neklid, potíže se soustředěním, úzkost, dysforická nebo depresivní nálada, nespavost a zvýšená chuť k jídlu). Celkové skóre se uvádí s minimálním možným skóre 0 a maximálním možným skóre 28.
4. týden
Souhrnné skóre výběru v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli dotázáni, zda během posledních 24 hodin pociťovali každý ze 7 abstinenčních příznaků na 5stupňové kategorické škále 0 - 4 (kde 0 = vůbec ne a 4 = extrémně). Souhrnné skóre abstinenčních příznaků bylo součtem skóre 7 abstinenčních příznaků (podrážděnost-frustrace-vztek, neklid, potíže se soustředěním, úzkost, dysforická nebo depresivní nálada, nespavost a zvýšená chuť k jídlu). Celkové skóre se uvádí s minimálním možným skóre 0 a maximálním možným skóre 28.
6. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
1. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
2. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
3. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
4. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 5. týdnu
Časové okno: 5. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
5. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
6. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
7. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
8. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 9. týdnu
Časové okno: 9. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
9. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
10. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 11. týdnu
Časové okno: 11. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
11. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
12. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 13. týdnu
Časové okno: 13. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
13. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 14. týdnu
Časové okno: 14. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
14. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 15. týdnu
Časové okno: 15. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
15. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
16. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 17. týdnu
Časové okno: 17. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
17. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 18. týdnu
Časové okno: 18. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
18. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 19. týdnu
Časové okno: 19. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
19. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
20. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 21. týdnu
Časové okno: 21. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
21. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 22. týdnu
Časové okno: 22. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
22. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 23. týdnu
Časové okno: 23. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
23. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
24. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 25. týdnu
Časové okno: 25. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
25. týden
Celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
Celkový denní počet nahlášených postřikových dávek
26. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
1. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
2. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
3. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
4. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 5. týdnu
Časové okno: 5. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
5. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
6. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
7. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
8. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 9. týdnu
Časové okno: 9. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
9. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
10. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 11. týdnu
Časové okno: 11. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
11. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
12. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 13. týdnu
Časové okno: 13. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
13. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 14. týdnu
Časové okno: 14. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
14. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 15. týdnu
Časové okno: 15. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
15. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
16. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 17. týdnu
Časové okno: 17. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
17. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 18. týdnu
Časové okno: 18. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
18. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje v 19. týdnu
Časové okno: 19. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
19. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
20. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 21. týdnu
Časové okno: 21. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
21. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 22. týdnu
Časové okno: 22. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
22. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 23. týdnu
Časové okno: 23. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
23. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
24. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených dávek spreje ve 25. týdnu
Časové okno: 25. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
25. týden
Maximální celkový denní počet nahlášených postřikových dávek ve 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
Maximální celkový denní počet postřikových dávek hlášených sami
26. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
1. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
2. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
3. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
4. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v 5. týdnu
Časové okno: 5. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
5. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
6. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
7. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
8. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje v 9. týdnu
Časové okno: 9. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
9. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
10. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v 11. týdnu
Časové okno: 11. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
11. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
12. týden
Maximální hodinový počet nahlášených postřikových dávek ve 13. týdnu
Časové okno: 13. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
13. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 14. týdnu
Časové okno: 14. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
14. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje v 15. týdnu
Časové okno: 15. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
15. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
16. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v 17. týdnu
Časové okno: 17. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
17. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v 18. týdnu
Časové okno: 18. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
18. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v 19. týdnu
Časové okno: 19. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
19. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
20. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v týdnu 21
Časové okno: 21. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
21. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 22. týdnu
Časové okno: 22. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
22. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 23. týdnu
Časové okno: 23. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
23. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
24. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje ve 25. týdnu
Časové okno: 25. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
25. týden
Maximální hodinový počet nahlášených dávek spreje v týdnu 26
Časové okno: 26. týden
Maximální hodinový počet samostatně hlášených dávek spreje
26. týden
Počet vykouřených cigaret od poslední návštěvy v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Počet vykouřených cigaret od poslední návštěvy
1. týden
Počet vykouřených cigaret od poslední návštěvy v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
Počet vykouřených cigaret od poslední návštěvy
2. týden
Počet vykouřených cigaret za den ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Počet vykouřených cigaret za den
4. týden
Počet vykouřených cigaret za den v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
Počet vykouřených cigaret za den
6. týden
Počet vykouřených cigaret za den v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Počet vykouřených cigaret za den
8. týden
Počet vykouřených cigaret za den v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Počet vykouřených cigaret za den
12. týden
Počet vykouřených cigaret za den v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Počet vykouřených cigaret za den
16. týden
Počet vykouřených cigaret za den ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Počet vykouřených cigaret za den
20. týden
Počet vykouřených cigaret za den v týdnu 26
Časové okno: 26. týden
Počet vykouřených cigaret za den
26. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků pro celkové hodnocení produktu v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli požádáni, aby hodnotili zkoumaný produkt na 10bodové škále od 1 do 10 (kde 1=velmi špatný a 10=výborný).
1. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků pro celkové hodnocení produktu v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli požádáni, aby hodnotili zkoumaný produkt na 10bodové škále od 1 do 10 (kde 1=velmi špatný a 10=výborný).
6. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků pro celkové hodnocení produktu ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Účastníci byli požádáni, aby hodnotili zkoumaný produkt na 10bodové škále od 1 do 10 (kde 1=velmi špatný a 10=výborný).
12. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků pro efektivitu produktu při řešení touhy/nutkání kouřit v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili produkt z hlediska jeho účinnosti při řešení touhy/nutkání kouřit na 5-bodové stupnici od 1 do 5 (kde 1 = ne všechny účinné a 5 = mimořádně účinné).
1. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků pro efektivitu produktu při řešení touhy/nutkání kouřit v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili produkt z hlediska jeho účinnosti při řešení touhy/nutkání kouřit na 5-bodové stupnici od 1 do 5 (kde 1 = ne všechny účinné a 5 = mimořádně účinné).
6. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků pro efektivitu produktu při řešení touhy/nutkání kouřit v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili produkt z hlediska jeho účinnosti při řešení touhy/nutkání kouřit na 5-bodové stupnici od 1 do 5 (kde 1 = ne všechny účinné a 5 = mimořádně účinné).
12. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků pro rychlost akce produktu v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili rychlost působení produktu na 9bodové stupnici od 1 do 9 (kde 1=extrémně pomalé a 9=extrémně rychlé).
1. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků pro rychlost akce produktu v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili rychlost působení produktu na 9bodové stupnici od 1 do 9 (kde 1=extrémně pomalé a 9=extrémně rychlé).
6. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků pro rychlost akce produktu ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili rychlost působení produktu na 9bodové stupnici od 1 do 9 (kde 1=extrémně pomalé a 9=extrémně rychlé).
12. týden
Procentuální rozložení skóre účastníka za změnu názoru v týdnu 1 týkající se produktu ve srovnání s produktem při prvním použití
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou změnu názoru na produkt ve srovnání s prvním použitím produktu na 5-ti bodové škále 1 - 5 (kde 1=Teď se mi líbí mnohem méně a 5=Teď se mi líbí mnohem víc).
1. týden
Procentuální rozložení skóre účastníka za změnu názoru v 6. týdnu týkající se produktu ve srovnání s produktem při prvním použití
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou změnu názoru na produkt ve srovnání s prvním použitím produktu na 5-ti bodové škále 1 - 5 (kde 1=Teď se mi líbí mnohem méně a 5=Teď se mi líbí mnohem víc).
6. týden
Procentuální rozložení skóre účastníka za změnu názoru ve 12. týdnu týkající se produktu ve srovnání s produktem při prvním použití
Časové okno: 12. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou změnu názoru na produkt ve srovnání s prvním použitím produktu na 5-ti bodové škále 1 - 5 (kde 1=Teď se mi líbí mnohem méně a 5=Teď se mi líbí mnohem víc).
12. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků za pohodlí produktu v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili pohodlnost produktu na 5bodové stupnici od 1 do 5 (kde 1 = vůbec nevyhovující a 5 = mimořádně pohodlné).
1. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků za pohodlí produktu v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili pohodlnost produktu na 5bodové stupnici od 1 do 5 (kde 1 = vůbec nevyhovující a 5 = mimořádně pohodlné).
6. týden
Procentuální rozdělení skóre účastníků za pohodlí produktu ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili pohodlnost produktu na 5bodové stupnici od 1 do 5 (kde 1 = vůbec nevyhovující a 5 = mimořádně pohodlné).
12. týden
Systolický krevní tlak v týdnu 1
Časové okno: 1. týden
Systolický krevní tlak (mm Hg)
1. týden
Systolický krevní tlak v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
Systolický krevní tlak (mm Hg)
2. týden
Systolický krevní tlak v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
Systolický krevní tlak (mm Hg)
4. týden
Systolický krevní tlak v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
Systolický krevní tlak (mm Hg)
6. týden
Systolický krevní tlak v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Systolický krevní tlak (mm Hg)
8. týden
Systolický krevní tlak v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Systolický krevní tlak (mm Hg)
12. týden
Systolický krevní tlak v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Systolický krevní tlak (mm Hg)
16. týden
Systolický krevní tlak v týdnu 20
Časové okno: 20. týden
Systolický krevní tlak (mm Hg)
20. týden
Systolický krevní tlak v týdnu 26
Časové okno: 26. týden
Systolický krevní tlak (mm Hg)
26. týden
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 1
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 2
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 4
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 6
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 8
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 12
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 16
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 20
Časové okno: Výchozí stav do týdne 20
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 20
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 26
Diastolický krevní tlak v týdnu 1
Časové okno: 1. týden
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
1. týden
Diastolický krevní tlak v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
2. týden
Diastolický krevní tlak v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
4. týden
Diastolický krevní tlak v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
6. týden
Diastolický krevní tlak v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
8. týden
Diastolický krevní tlak v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
12. týden
Diastolický krevní tlak v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
16. týden
Diastolický krevní tlak v týdnu 20
Časové okno: 20. týden
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
20. týden
Diastolický krevní tlak v týdnu 26
Časové okno: 26. týden
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
26. týden
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 1
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 2
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 4
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 6
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 8
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 12
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 16
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 20
Časové okno: Výchozí stav do týdne 20
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 20
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (mm Hg)
Výchozí stav do týdne 26
Puls v týdnu 1
Časové okno: 1. týden
Puls (údery za minutu)
1. týden
Puls v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
Puls (údery za minutu)
2. týden
Puls ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Puls (údery za minutu)
4. týden
Puls v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
Puls (údery za minutu)
6. týden
Puls v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Puls (údery za minutu)
8. týden
Puls v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Puls (údery za minutu)
12. týden
Puls v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Puls (údery za minutu)
16. týden
Puls ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Puls (údery za minutu)
20. týden
Puls v týdnu 26
Časové okno: 26. týden
Puls (údery za minutu)
26. týden
Změna od základní hodnoty v pulsu v týdnu 1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 1
Změna tepu od základní linie (údery za minutu)
Výchozí stav do týdne 1
Změna od základní hodnoty v pulzu v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2
Změna tepu od základní linie (údery za minutu)
Výchozí stav do týdne 2
Změna od základní hodnoty v pulzu v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Změna tepu od základní linie (údery za minutu)
Výchozí stav do týdne 4
Změna od základní hodnoty v pulsu v týdnu 6
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
Změna tepu od základní linie (údery za minutu)
Výchozí stav do týdne 6
Změna od základní hodnoty v pulsu v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Změna tepu od základní linie (údery za minutu)
Výchozí stav do týdne 8
Změna od základní hodnoty v pulzu v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna tepu od základní linie (údery za minutu)
Výchozí stav do týdne 12
Změna od základní hodnoty v pulzu v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
Změna tepu od základní linie (údery za minutu)
Výchozí stav do týdne 16
Změna od základní hodnoty v pulzu v týdnu 20
Časové okno: Výchozí stav do týdne 20
Změna tepu od základní linie (údery za minutu)
Výchozí stav do týdne 20
Změna od základní hodnoty v pulzu v týdnu 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna tepu od základní linie (údery za minutu)
Výchozí stav do týdne 26
Procento účastníků s novými nebo zhoršenými stavy rtů/labiální sliznice v 6. týdnu nebo po vyřazení ze studie
Časové okno: 6. týden nebo při odhlášení ze studia
Vizuální prohlídka úst (VMI) prováděná na místě nebo v místní zubní ordinaci licencovaným zubním lékařem nebo zkoušejícím, jako je dentální hygienistka s doloženým školením v ústních klinických zkouškách. Byly vyšetřeny extraorální a intraorální tkáně. Abnormality byly zaznamenány; bylo stanoveno, zda byly abnormality nové nebo se zhoršily od výchozích nálezů VMI.
6. týden nebo při odhlášení ze studia
Procento účastníků s novými nebo zhoršenými stavy bukální sliznice v 6. týdnu nebo po vyřazení ze studie
Časové okno: 6. týden nebo při odhlášení ze studia
Vizuální prohlídka úst (VMI) prováděná na místě nebo v místní zubní ordinaci licencovaným zubním lékařem nebo zkoušejícím, jako je dentální hygienistka s doloženým školením v ústních klinických zkouškách. Byly vyšetřeny extraorální a intraorální tkáně. Abnormality byly zaznamenány; bylo stanoveno, zda byly abnormality nové nebo se zhoršily od výchozích nálezů VMI.
6. týden nebo při odhlášení ze studia
Procento účastníků s novými nebo zhoršenými stavy v mukobukální řase v týdnu 6 nebo po vyřazení ze studie
Časové okno: 6. týden nebo při odhlášení ze studia
Vizuální prohlídka úst (VMI) prováděná na místě nebo v místní zubní ordinaci licencovaným zubním lékařem nebo zkoušejícím, jako je dentální hygienistka s doloženým školením v ústních klinických zkouškách. Byly vyšetřeny extraorální a intraorální tkáně. Abnormality byly zaznamenány; bylo stanoveno, zda byly abnormality nové nebo se zhoršily od výchozích nálezů VMI.
6. týden nebo při odhlášení ze studia
Procento účastníků s novými nebo zhoršenými stavy v sublingvální sliznici v týdnu 6 nebo po vyřazení ze studie
Časové okno: 6. týden nebo při odhlášení ze studia
Vizuální prohlídka úst (VMI) prováděná na místě nebo v místní zubní ordinaci licencovaným zubním lékařem nebo zkoušejícím, jako je dentální hygienistka s doloženým školením v ústních klinických zkouškách. Byly vyšetřeny extraorální a intraorální tkáně. Abnormality byly zaznamenány; bylo stanoveno, zda byly abnormality nové nebo se zhoršily od výchozích nálezů VMI.
6. týden nebo při odhlášení ze studia
Procento účastníků s novými nebo zhoršenými stavy dásní v 6. týdnu nebo po vyřazení ze studie
Časové okno: 6. týden nebo při odhlášení ze studia
Vizuální prohlídka úst (VMI) prováděná na místě nebo v místní zubní ordinaci licencovaným zubním lékařem nebo zkoušejícím, jako je dentální hygienistka s doloženým školením v ústních klinických zkouškách. Byly vyšetřeny extraorální a intraorální tkáně. Abnormality byly zaznamenány; bylo stanoveno, zda byly abnormality nové nebo se zhoršily od výchozích nálezů VMI.
6. týden nebo při odhlášení ze studia
Procento účastníků s novými nebo zhoršenými stavy v jazyce v 6. týdnu nebo po odhlášení ze studie
Časové okno: 6. týden nebo při odhlášení ze studia
Vizuální prohlídka úst (VMI) prováděná na místě nebo v místní zubní ordinaci licencovaným zubním lékařem nebo zkoušejícím, jako je dentální hygienistka s doloženým školením v ústních klinických zkouškách. Byly vyšetřeny extraorální a intraorální tkáně. Abnormality byly zaznamenány; bylo stanoveno, zda byly abnormality nové nebo se zhoršily od výchozích nálezů VMI.
6. týden nebo při odhlášení ze studia
Procento účastníků s novými nebo zhoršenými stavy tvrdého/měkkého patra v 6. týdnu nebo po odhlášení ze studie
Časové okno: 6. týden nebo při odhlášení ze studia
Vizuální prohlídka úst (VMI) prováděná na místě nebo v místní zubní ordinaci licencovaným zubním lékařem nebo zkoušejícím, jako je dentální hygienistka s doloženým školením v ústních klinických zkouškách. Byly vyšetřeny extraorální a intraorální tkáně. Abnormality byly zaznamenány; bylo stanoveno, zda byly abnormality nové nebo se zhoršily od výchozích nálezů VMI.
6. týden nebo při odhlášení ze studia
Procento účastníků s novými nebo zhoršenými stavy uvuly/orofaryngu v 6. týdnu nebo po vyřazení ze studie
Časové okno: 6. týden nebo při odhlášení ze studia
Vizuální prohlídka úst (VMI) prováděná na místě nebo v místní zubní ordinaci licencovaným zubním lékařem nebo zkoušejícím, jako je dentální hygienistka s doloženým školením v ústních klinických zkouškách. Byly vyšetřeny extraorální a intraorální tkáně. Abnormality byly zaznamenány; bylo stanoveno, zda byly abnormality nové nebo se zhoršily od výchozích nálezů VMI.
6. týden nebo při odhlášení ze studia
Procento účastníků s novými nebo zhoršenými stavy při vizuální prohlídce úst celkově v 6. týdnu nebo po vyřazení ze studie
Časové okno: 6. týden nebo při odhlášení ze studia
Vizuální prohlídka úst (VMI) prováděná na místě nebo v místní zubní ordinaci licencovaným zubním lékařem nebo zkoušejícím, jako je dentální hygienistka s doloženým školením v ústních klinických zkouškách. Byly vyšetřeny extraorální a intraorální tkáně. Abnormality byly zaznamenány; bylo stanoveno, zda byly abnormality nové nebo se zhoršily od výchozích nálezů VMI.
6. týden nebo při odhlášení ze studia
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Výchozí stav do týdne 6
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Výchozí stav do týdne 12
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Výchozí stav do týdne 26
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 6 u účastníků ověřených od návštěvy v týdnu 2 nepřetržitě abstinenti od kouření
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Výchozí stav do týdne 6
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu u účastníků ověřených od návštěvy 2. týdne nepřetržitě abstinenti od kouření
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Výchozí stav do týdne 12
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 26 u účastníků ověřených od návštěvy v týdnu 2 nepřetržitě abstinenti od kouření
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Výchozí stav do týdne 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
GlaxoSmithKline
McNeil AB

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Andrew Myers, MD, McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CO-140121222102-SCCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení