Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební zásahy na pracovišti pro prevenci poranění dolní části zad u hasičů

29. června 2018 aktualizováno: University of South Florida

Účel a cíle: Účelem této studie je zhodnotit klinickou účinnost intervencí při cvičení zad a páteře pro prevenci poranění dolní části zad u hasičů. Cíl 1. Porovnejte účinnost 2 cvičebních zásahů na pracovišti (pod dohledem, přes web) ve vztahu ke kontrole, abyste snížili počet ztracených pracovních dnů souvisejících s poraněním dolní části zad a nemocí u hasičů.

Význam: Poranění dolní části zad je jednou z nejčastějších a invalidizujících poruch u hasičů. Proto jsou zapotřebí nové zásahy, které by čelily nepříznivým následkům této poruchy a jejímu dopadu na bezpečnost hasičů.

Metody: Klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus bude proveden v kariéře plně aktivních hasičů (n = 345), kteří budou náhodně přiděleni (požární stanicí) do 1 ze 3 zásahových skupin - 1) cvičení pod dohledem (n = 115), 2 ) cvičení na webu (n = 115), nebo 3) kontrola (n = 115). Účastníci cvičebních skupin pod dohledem a na webu budou provádět cvičení zad a základní cvičení, která byla dříve testována v rámci našeho nedávného grantu financovaného FEMA (EMW-2009-FP-00418), dvakrát týdně po dobu 12 měsíců ve službě, navíc ke svým obvyklým rutina fyzické zdatnosti – Dohlížená skupina bude provádět cvičení pod přímým dohledem certifikovaných cvičebních specialistů a webová skupina bude využívat webový cvičební systém. Kontrolní skupina nebude provádět záda a základní cvičení, ale bude pokračovat ve své obvyklé fyzické kondici a dostane krátké školení o obecných zásadách cvičení a fyzické aktivity. Mezi výsledná měření patří data o zraněních a onemocněních dolní části zad získaná a křížově zkontrolovaná z různých zdrojů, další standardní měření klinických výsledků pro bolest a postižení dolní části zad a ověřené testy fyzické zdatnosti.

Očekávané výsledky: Předpokládáme, že intervence pod dohledem a prostřednictvím webu sníží ztracené pracovní dny související s poraněním a nemocí dolní části zad o 40 % ve srovnání s kontrolou. Za předpokladu pozitivních výsledků poskytne tato studie cvičební intervenci založenou na důkazech pro prevenci poranění dolní části zad speciálně navrženou pro hasiče a posouzenou v plném rozsahu randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění dolní části zad je jednou z nejčastějších a invalidizujících poruch u hasičů (IAFF, 2008). Proto jsou zapotřebí nové zásahy, které by čelily nepříznivým následkům této poruchy a jejímu dopadu na bezpečnost hasičů. Naším dlouhodobým výzkumným cílem je vyvíjet a testovat zásahy ke snížení výskytu, nemocnosti, ekonomických a dalších nepříznivých důsledků poranění a onemocnění dolní části zad u hasičů. Naše předchozí studie financované z grantového programu FEMA Assistance to Firefighters prokázaly, že: 1) existuje vztah mezi špatnou svalovou vytrvalostí zad a zvýšenou prevalencí bolesti v kříži u hasičů (Verna, 2010); a 2) zásah na pracovišti, včetně tréninku cvičení zad a jádra, je bezpečný a účinný při zlepšování vytrvalosti zádových a hlavních svalů u hasičů (Mayer, 2015). Účelem této studie, která navazuje na naši předchozí práci, je posoudit klinickou účinnost intervencí při cvičení zad a páteře pro prevenci poranění dolní části zad u hasičů.

Specifické cíle (účel) Cíl 1. Porovnejte účinnost 2 cvičebních zásahů na pracovišti (pod dohledem, přes web) ve vztahu ke kontrole, aby se snížilo množství ztracených pracovních dnů souvisejících s poraněním dolní části zad a nemocí u hasičů.

Hypotézy: Primární – cvičební intervence pod dohledem sníží počet ztracených pracovních dnů souvisejících s poraněním a onemocněním dolní části zad během 12měsíčního období intervence o 40 % ve srovnání s kontrolou. Sekundární – Webová cvičební intervence sníží počet ztracených pracovních dnů souvisejících s poraněním dolní části zad a nemocí během 12měsíčního období intervence o 40 % ve srovnání s kontrolou. Nebude pozorován žádný rozdíl mezi cvičebními intervencemi pod dohledem a webovými cvičebními zásahy ve ztracených pracovních dnech.

K otestování hypotéz bude provedena tříramenná, klastrová randomizovaná kontrolovaná zkouška v kariéře plně aktivních hasičů ze 76 stanic 3 hasičských záchranných sborů v oblasti Tampa Bay na Floridě. Hasiči (n = 345) budou náhodně rozděleni (podle požární stanice) do 1 ze 3 cvičných zásahových skupin - 1) pod dohledem, (n = 115), 2) přes web (n = 115) nebo 3) kontrolní (n = 115). Účastníci cvičebních skupin pod dohledem a na webu budou kromě své obvyklé fyzické kondice provádět dvakrát týdně po dobu 12 měsíců cvičení zad a jádra, která byla dříve testována v našem nedávném grantu financovaném FEMA (EMW-2009-FP-00418). . Všichni účastníci na dané hasičské zbrojnici dostanou stejný zásah a zásahy budou absolvovány v běžné směně na hasičské zbrojnici. Skupina pod dohledem bude provádět cvičení zad a jádra s přímým dohledem na místě 1 na 1 certifikovanými specialisty na cvičení (např. peer fitness trenérů z partnerských hasičských sborů) pro každé cvičení pomocí stejné strategie jako naše předchozí studie. Webové skupině bude poskytnut interaktivní webový systém poskytování, vedení a monitorování pro cvičení zad a páteře s využitím technologie vyvinuté naší skupinou a partnery, spolu s dálkovou interakcí a vedením od specialistů na cvičení. Kontrolní skupina nebude provádět záda a základní cvičení, ale bude pokračovat ve své obvyklé fyzické kondici a dostane krátké školení o obecných zásadách cvičení a fyzické aktivity.

Výsledná opatření k testování těchto hypotéz zahrnují údaje o zraněních a onemocněních dolní části zad získané a křížově zkontrolované z různých zdrojů, včetně administrativních údajů (primární výsledek), jako jsou zprávy od hasičských sborů a údaje o odměňování zaměstnanců, a dotazníky, které účastníci sami uvedli v v souladu s ministerstvy, úřadem pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (OSHA) a standardy požární služby. Bude také shromážděno a analyzováno mnoho dalších klinicky relevantních opatření pro zranění a onemocnění bolesti v dolní části zad, komorbidity, rizikové faktory a prognóza, jako je výskyt, frekvence, závažnost, chronicita/trvání, fyzické funkce, psychologická opatření (např. vyhýbání se strachu), svalová vytrvalost zad a jádra, index tělesné hmotnosti, obrazovka funkčního pohybu, měření fyzické aktivity a cvičení a nákladová efektivita. Abychom informovali o snahách o implementaci v rámci hasičské služby, provedeme zdravotně ekonomickou analýzu, jako je nákladová efektivita, a shromáždíme data, abychom lépe porozuměli kontextu provádění cvičných zásahů.

Možný dopad na zdraví a bezpečnost hasičů. Navrhovaná studie poskytne klíčové důkazy pro šíření a implementaci v rámci hasičské služby. Za předpokladu pozitivních výsledků poskytne tato studie cvičební intervenci založenou na důkazech pro prevenci poranění dolní části zad speciálně pro hasiče a posouzena v plném rozsahu randomizované kontrolované studie. Inovativní, efektivní a efektivní cvičební zásah sníží nepříznivé následky zranění a onemocnění dolní části zad u hasičů a bude připraven k celostátní implementaci v rámci hasičského sboru pro hasičské sbory s podobnými vlastnostmi, jako mají testované. Pokud bude tento program prevence poranění dolní části zad úspěšně implementován, zlepší bezpečnost a zdraví hasičů, aby se zvýšila odolnost a připravenost, aby mohli účinněji plnit své povinnosti chránit komunitu. Tento program prevence poranění dolní části zad dále pomůže zlepšit kvalitu života hasičů mimo službu a dlouhodobou kvalitu života.

Jedinečný příspěvek k souboru znalostí. Existují mezery ve znalostech v přístupech založených na důkazech pro prevenci poranění dolní části zad u hasičů, zejména pokud jde o zásahy pro klinickou účinnost, náklady a implementaci. Navrhovaná studie posoudí takový zásah a odpovídá 4 prioritám zdraví a pohody Národní agendy výzkumu požární služby na rok 2011 (NFFF, 2011): 1.0: Zdraví a nemoci související s pohodou a kondicí hasičů; 3.0: Implementační / translační výzkum; 7.0: Optimalizace výkonu a snížení rizika; a 8.0: Nákladová efektivita systémů BOZP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Plná služba, pravidelná služba, profesionální hasič sídlící na standardní hasičské stanici z Hillsborough County Fire Rescue, St. Petersburg Fire & Rescue nebo Tampa Fire Rescue.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální případ odškodnění zaměstnanců nebo zranění osob nebo soudní spor
  • Výzkumní pracovníci (např. hasičské peer fitness trenéry).
  • Účastník skupiny pro cvičební zásah naší předchozí studie financované FEMA (EMW-2009-FP-00418).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní větvi dokončí intervenci komparátoru placeba.
Účastníci absolvují 45-60 minutovou jednorázovou vzdělávací lekci, kterou přednese cvičební specialista ve formátu 1 na 1, zatímco je účastník ve službě na hasičské stanici, kromě obvyklého rutina fyzické zdatnosti. Obsah vzdělávacího sezení o doporučeních pro cvičení, fyzickou zdatnost a obecnou fyzickou aktivitu založených na důkazech bude odvozen od postojového stojanu American College of Sports Medicine (ACSM) – množství a kvalita cvičení pro rozvoj a udržení kardiorespiračních, muskuloskeletálních a Neuromotorická zdatnost u zdánlivě zdravých dospělých: Pokyny pro předepisování cvičení (Garber, 2011).
Experimentální: Kontrolovaná cvičební skupina
Účastníci v rameni s kontrolovanou cvičební intervencí provedou experimentální intervenci pod přímým dohledem 1 na 1 specialisty na cvičení.
Účastníci budou kromě obvyklé fyzické kondice provádět cviky na záda a jádro, které byly testovány v naší předchozí hasičské studii (Mayer, 2015). Všichni účastníci na dané hasičské zbrojnici dostanou stejný zásah a všechny zásahy budou absolvovány na hasičské zbrojnici. Účastníci budou provádět 2 cvičební sezení každý týden (pokaždé, když jsou ve službě) po dobu 12 měsíců trvání studie. Cvičební program pro záda a jádro se skládá z 1 sady 5 cviků – 4 základních cviků na podložce a 1 cviku na prodlužování zad na římské židli s variabilním úhlem – jehož dokončení zabere přibližně 10 minut na každé cvičení (Mayer, 2015).
Experimentální: Webová cvičební skupina
Účastníci webového cvičebního intervenčního ramene provedou experimentální intervenci s využitím webového cvičebního systému pro cvičební instrukce a vedení a bez přímého dohledu 1 na 1 na místě.
Účastníci budou kromě obvyklé fyzické kondice provádět cviky na záda a jádro, které byly testovány v naší předchozí hasičské studii (Mayer, 2015). Všichni účastníci na dané hasičské zbrojnici dostanou stejný zásah a všechny zásahy budou absolvovány na hasičské zbrojnici. Účastníci budou provádět 2 cvičební sezení každý týden (pokaždé, když jsou ve službě) po dobu 12 měsíců trvání studie. Cvičební program pro záda a jádro se skládá z 1 sady 5 cviků – 4 základních cviků na podložce a 1 cviku na prodlužování zad na římské židli s variabilním úhlem – jehož dokončení zabere přibližně 10 minut na každé cvičení (Mayer, 2015).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet ztracených pracovních dnů na účastníka za období 12 měsíců v důsledku pracovního úrazu nebo nemoci v dolní části zad
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra výskytu ztracených pracovních dnů v důsledku pracovního úrazu nebo nemoci v dolní části zad
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Čas do události epizody ztracených pracovních dnů v důsledku pracovního úrazu nebo nemoci v dolní části zad
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet epizod ztracených pracovních dnů v důsledku pracovního úrazu nebo nemoci v dolní části zad
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup zranění a nemoci dolní části zad
Časové okno: Základní, měsíční; při výskytu
Základní, měsíční; při výskytu
Závažnost zranění a nemoci dolní části zad
Časové okno: Základní, měsíční; při výskytu
Základní, měsíční; při výskytu
Mechanismus zranění a nemoci dolní části zad
Časové okno: Základní, měsíční; při výskytu
Základní, měsíční; při výskytu
Využití zdravotní péče při poranění a nemoci dolní části zad
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Četnost zranění a onemocnění dolní části zad
Časové okno: Základní, měsíční; při výskytu
Základní, měsíční; při výskytu
Současné pohybové/fyzické návyky
Časové okno: Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Dotazník SF-12
Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Postižení dolní části zad a fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Oswestry Disability Index
Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Zpětná přesvědčení
Časové okno: Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Dotazník zpětných přesvědčení
Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Záda svalová vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Modifikovaný Biering-Sorensenův izometrický test zadní vytrvalosti
Výchozí stav, 12 měsíců
Základní svalová vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Izometrický prkenný test na břiše
Výchozí stav, 12 měsíců
Funkční kvalita pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Funkční pohybová obrazovka
Výchozí stav, 12 měsíců
Míra účasti
Časové okno: Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Počet jednotlivců, kteří reagovali na nábor do studie, dokončili počáteční screening, následný screening, zapsali se a poskytli údaje v cílových bodech studie
Výchozí stav, 3/6/9/12 měsíců
Dodržování cvičebního zásahu
Časové okno: 3/6/9/12 měsíců
  1. Rychlost: procento dokončených předepsaných cvičení
  2. Dodržování protokolu progrese cvičení
3/6/9/12 měsíců
Spokojenost s výsledkem
Časové okno: 12 měsíců
Spokojenost s výstupním dotazníkem
12 měsíců
Bariéry a facilitátoři intervencí
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník
12 měsíců
Náklady na zásah
Časové okno: 12 měsíců
Zdravotně ekonomické hodnocení pomocí různých měřítek
12 měsíců
Fáze změny
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Dotazník fází změny
výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EMW-2013-FP-00723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Být odhodlán.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .