Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi di esercizi in cantiere per la prevenzione delle lesioni lombari nei vigili del fuoco

29 giugno 2018 aggiornato da: University of South Florida

Scopo e obiettivi: lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica degli interventi di esercizi per la schiena e il core per la prevenzione delle lesioni lombari nei vigili del fuoco. Obiettivo 1. Confrontare l'efficacia di 2 interventi di esercizio sul posto di lavoro (con supervisione, basati sul web) relativi al controllo per ridurre i giorni di lavoro persi correlati a lesioni lombari e malattie nei vigili del fuoco.

Rilevanza: la lesione lombare è uno dei disturbi più comuni e invalidanti nei vigili del fuoco. Pertanto, sono necessari nuovi interventi per contrastare le conseguenze negative di questo disturbo e il suo impatto sulla sicurezza dei vigili del fuoco.

Metodi: Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo in carriera, vigili del fuoco in pieno servizio attivo (n = 345) che saranno assegnati in modo casuale (dalla stazione dei vigili del fuoco) a 1 dei 3 gruppi di intervento - 1) esercitazione supervisionata (n = 115), 2 ) esercizio basato sul web (n = 115), o 3) controllo (n = 115). I partecipanti ai gruppi di esercizi supervisionati e basati sul web eseguiranno esercizi per la schiena e per il core precedentemente testati nella nostra recente sovvenzione finanziata dalla FEMA (EMW-2009-FP-00418), due volte a settimana per 12 mesi durante il servizio, oltre al loro solito routine di idoneità fisica - Il gruppo supervisionato eseguirà esercizi sotto la diretta supervisione di specialisti di esercizi certificati e il gruppo basato sul web utilizzerà un sistema di esercizi basato sul web. Il gruppo di controllo non eseguirà esercizi per la schiena e per il core, ma continuerà la normale routine di idoneità fisica e riceverà una breve istruzione sui principi generali dell'esercizio fisico e dell'attività fisica. Le misure di esito includono dati sulla lesione lombare e sulla malattia ottenuti e confrontati da varie fonti, altre misure di esito clinico standard per lombalgia e disabilità e test di idoneità fisica convalidati.

Risultati previsti: ipotizziamo che gli interventi supervisionati e basati sul web ridurranno del 40% i giorni di lavoro persi correlati a lesioni lombari e malattie rispetto al controllo. Supponendo risultati positivi, questo studio fornirà un intervento di esercizio basato sull'evidenza per la prevenzione delle lesioni lombari specificamente progettato per i vigili del fuoco e valutato in uno studio controllato randomizzato su vasta scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione lombare è uno dei disturbi più comuni e invalidanti nei vigili del fuoco (IAFF, 2008). Pertanto, sono necessari nuovi interventi per contrastare le conseguenze negative di questo disturbo e il suo impatto sulla sicurezza dei vigili del fuoco. Il nostro obiettivo di ricerca a lungo termine è quello di sviluppare e testare interventi per ridurre l'incidenza, la morbilità, le conseguenze economiche e altre conseguenze negative di lesioni lombari e malattie nei vigili del fuoco. I nostri precedenti studi finanziati dal FEMA Assistance to Firefighters Grant Program hanno dimostrato che: 1) esiste una relazione tra scarsa resistenza muscolare della schiena e aumento della prevalenza di lombalgia nei vigili del fuoco (Verna, 2010); e 2) un intervento sul posto di lavoro che includa esercizi per la schiena e il core è sicuro ed efficace nel migliorare la resistenza muscolare della schiena e del core nei vigili del fuoco (Mayer, 2015). Lo scopo del presente studio, che si basa sul nostro lavoro precedente, è valutare l'efficacia clinica degli interventi di esercizi per la schiena e il core per la prevenzione delle lesioni lombari nei vigili del fuoco.

Obiettivi specifici (Scopo) Obiettivo 1. Confrontare l'efficacia di 2 interventi di esercitazione sul posto di lavoro (supervisionati, basati sul web) relativi al controllo per ridurre i giorni di lavoro persi correlati a lesioni lombari e malattie nei vigili del fuoco.

Ipotesi: Primaria - L'intervento di esercizio supervisionato ridurrà del 40% il numero di giorni di lavoro persi correlati a lesioni lombari e malattie durante il periodo di intervento di 12 mesi rispetto al controllo. Secondario: l'intervento di esercizio basato sul web ridurrà del 40% il numero di giorni di lavoro persi correlati a lesioni e malattie della parte bassa della schiena durante il periodo di intervento di 12 mesi rispetto al controllo. Non si osserverà alcuna differenza tra gli interventi di esercitazione supervisionati e basati sul web nei giorni di lavoro persi.

Per testare le ipotesi, verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo a 3 bracci su vigili del fuoco in servizio attivo e in carriera da 76 stazioni di 3 dipartimenti di soccorso antincendio nella regione di Tampa Bay in Florida. I vigili del fuoco (n = 345) saranno assegnati in modo casuale (dalla stazione dei vigili del fuoco) a 1 dei 3 gruppi di intervento di esercitazione: 1) supervisionato, (n = 115), 2) basato sul web (n = 115) o 3) controllo (n = 115). I partecipanti ai gruppi di esercizi supervisionati e basati sul web eseguiranno esercizi per la schiena e per il core precedentemente testati nella nostra recente sovvenzione finanziata dalla FEMA (EMW-2009-FP-00418), due volte a settimana per 12 mesi, oltre alla loro normale routine di idoneità fisica . Tutti i partecipanti a una data stazione dei vigili del fuoco riceveranno lo stesso intervento e gli interventi saranno completati durante le normali ore di turno presso la stazione dei vigili del fuoco. Il gruppo supervisionato eseguirà esercizi per la schiena e per il core con supervisione diretta in loco, 1 contro 1, da parte di specialisti di esercizi certificati (ad es. istruttori di fitness tra pari dei vigili del fuoco partner) per ogni sessione di allenamento utilizzando una strategia identica a quella del nostro studio precedente. Al gruppo basato sul Web verrà fornito un sistema interattivo di consegna, guida e monitoraggio basato sul Web per esercizi per la schiena e il core utilizzando la tecnologia sviluppata dal nostro gruppo e dai partner, insieme all'interazione remota e alla guida degli specialisti dell'esercizio. Il gruppo di controllo non eseguirà esercizi per la schiena e per il core, ma continuerà la normale routine di idoneità fisica e riceverà una breve istruzione sui principi generali dell'esercizio fisico e dell'attività fisica.

Le misure di esito per testare queste ipotesi includono i dati sulla lesione lombare e sulla malattia ottenuti e sottoposti a controlli incrociati da varie fonti, inclusi i dati amministrativi (esito primario), come i rapporti dei vigili del fuoco e i dati sulle retribuzioni dei lavoratori e i questionari auto-segnalati dai partecipanti in conformità con gli standard dipartimentali, Occupational Safety and Health Administration (OSHA) e dei vigili del fuoco. Verranno raccolte e analizzate anche numerose altre misure clinicamente rilevanti per lesioni e malattie della lombalgia, comorbilità, fattori di rischio e prognosi, come incidenza, frequenza, gravità, cronicità/durata, funzione fisica, misure psicologiche (ad es. evitamento della paura), resistenza muscolare della schiena e del core, indice di massa corporea, Schermata del movimento funzionale, misure di attività fisica ed esercizio fisico e rapporto costo-efficacia. Al fine di informare gli sforzi di attuazione in tutto il servizio antincendio, condurremo un'analisi economica sanitaria, come l'efficacia dei costi, e raccoglieremo dati per ottenere una migliore comprensione del contesto per l'attuazione degli interventi di esercitazione.

Potenziale impatto sulla salute e sicurezza dei vigili del fuoco. Lo studio proposto fornirà prove fondamentali per la diffusione e l'attuazione in tutto il servizio antincendio. Supponendo risultati positivi, questo studio fornirà un intervento di esercizio basato sull'evidenza per la prevenzione delle lesioni lombari specifico per i vigili del fuoco e valutato in uno studio controllato randomizzato su vasta scala. L'intervento di esercizio innovativo, efficiente ed efficace ridurrà le conseguenze negative di lesioni e malattie lombari nei vigili del fuoco e sarà pronto per l'implementazione nazionale in tutto il servizio antincendio per i vigili del fuoco con caratteristiche simili a quelle testate. Se implementato con successo, questo programma di prevenzione delle lesioni lombari migliorerà la sicurezza e la salute dei vigili del fuoco al fine di migliorare la resilienza e la preparazione, in modo che possano svolgere in modo più efficace i loro doveri per proteggere la comunità. Inoltre, questo programma di prevenzione delle lesioni lombari contribuirà a migliorare la qualità della vita fuori servizio ea lungo termine dei vigili del fuoco.

Contributo unico al corpus di conoscenze. Esistono lacune nelle conoscenze negli approcci basati sull'evidenza per la prevenzione delle lesioni lombari nei vigili del fuoco, in particolare per quanto riguarda gli interventi per l'efficacia clinica, i costi e l'implementazione. Lo studio proposto valuterà tale intervento e risponde a 4 priorità per la salute e il benessere dell'Agenda nazionale di ricerca sui vigili del fuoco del 2011 (NFFF, 2011): 1.0: Salute e malattia relative al benessere e alla forma fisica dei vigili del fuoco; 3.0: Implementazione / ricerca traslazionale; 7.0: Ottimizzazione delle prestazioni e riduzione del rischio; e 8.0: Efficacia in termini di costi dei sistemi di salute e sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più.
  • Servizio completo, servizio regolare, vigile del fuoco in carriera ospitato presso una stazione dei vigili del fuoco standard di Hillsborough County Fire Rescue, St. Petersburg Fire & Rescue o Tampa Fire Rescue.

Criteri di esclusione:

  • Risarcimento dei lavoratori in corso o causa o contenzioso per lesioni personali
  • Personale di ricerca (es. istruttori di fitness per vigili del fuoco).
  • Partecipante al gruppo di intervento sugli esercizi del nostro precedente studio finanziato dalla FEMA (EMW-2009-FP-00418).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti al braccio di controllo completeranno l'intervento di confronto con placebo.
I partecipanti riceveranno una sessione educativa una tantum di 45-60 minuti, che verrà consegnata da uno specialista dell'esercizio fisico in un formato 1 contro 1 mentre il partecipante è in servizio presso la caserma dei vigili del fuoco, oltre al solito routine di idoneità fisica. Il contenuto della sessione educativa sulle linee guida basate sull'evidenza per l'esercizio fisico, la forma fisica e l'attività fisica generale sarà derivato dall'American College of Sports Medicine (ACSM) Position Stand - Quantity and Quality of Exercise for Developing and Maintenance Cardiorespiratory, Musculoskeletal, and Fitness neuromotorio in adulti apparentemente sani: guida per la prescrizione di esercizi (Garber, 2011).
Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionato
I partecipanti al braccio di intervento dell'esercizio supervisionato eseguiranno l'intervento sperimentale sotto la diretta supervisione 1 contro 1 di uno specialista dell'esercizio.
I partecipanti eseguiranno gli esercizi per la schiena e il core che sono stati testati nel nostro precedente studio sui vigili del fuoco (Mayer, 2015), oltre alla loro normale routine di forma fisica. Tutti i partecipanti a una data stazione dei vigili del fuoco riceveranno lo stesso intervento e tutti gli interventi saranno completati presso la stazione dei vigili del fuoco. I partecipanti eseguiranno 2 sessioni di esercizi ogni settimana (ogni volta che sono in servizio) per tutta la durata di 12 mesi dello studio. Il programma di esercizi per la schiena e il core consiste in 1 serie di 5 esercizi - 4 esercizi per il core su un tappetino e 1 esercizio di estensione per la schiena su una sedia romana ad angolo variabile - il cui completamento richiederà circa 10 minuti per ogni sessione (Mayer, 2015).
Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sul web
I partecipanti al braccio di intervento dell'esercizio basato sul web eseguiranno l'intervento sperimentale con l'uso di un sistema di esercizi basato sul web per l'istruzione e la guida dell'esercizio e senza supervisione diretta 1 contro 1 in loco.
I partecipanti eseguiranno gli esercizi per la schiena e il core che sono stati testati nel nostro precedente studio sui vigili del fuoco (Mayer, 2015), oltre alla loro normale routine di forma fisica. Tutti i partecipanti a una data stazione dei vigili del fuoco riceveranno lo stesso intervento e tutti gli interventi saranno completati presso la stazione dei vigili del fuoco. I partecipanti eseguiranno 2 sessioni di esercizi ogni settimana (ogni volta che sono in servizio) per tutta la durata di 12 mesi dello studio. Il programma di esercizi per la schiena e il core consiste in 1 serie di 5 esercizi - 4 esercizi per il core su un tappetino e 1 esercizio di estensione per la schiena su una sedia romana ad angolo variabile - il cui completamento richiederà circa 10 minuti per ogni sessione (Mayer, 2015).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero medio di giorni di lavoro persi per partecipante in un periodo di 12 mesi a causa di infortuni sul lavoro o malattie nella regione lombare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di incidenza dei giorni di lavoro persi a causa di infortunio sul lavoro o malattia nella regione lombare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tempo all'evento di un episodio di giorni di lavoro persi a causa di infortuni sul lavoro o malattia nella regione lombare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di episodi di giorni di lavoro persi a causa di infortuni sul lavoro o malattia nella regione lombare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di lesioni lombari e malattia
Lasso di tempo: Linea di base, mensile; al verificarsi
Linea di base, mensile; al verificarsi
Gravità della lesione lombare e della malattia
Lasso di tempo: Linea di base, mensile; al verificarsi
Linea di base, mensile; al verificarsi
Meccanismo di lesioni e malattie lombari
Lasso di tempo: Linea di base, mensile; al verificarsi
Linea di base, mensile; al verificarsi
Utilizzo sanitario di lesioni e malattie lombari
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Frequenza di lesioni e malattie lombari
Lasso di tempo: Linea di base, mensile; al verificarsi
Linea di base, mensile; al verificarsi
Attuali abitudini di esercizio/attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3/6/9/12 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica
Basale, 3/6/9/12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 3/6/9/12 mesi
Questionario SF-12
Basale, 3/6/9/12 mesi
Disabilità lombare e funzione fisica
Lasso di tempo: Basale, 3/6/9/12 mesi
Indice di disabilità di Oswestry
Basale, 3/6/9/12 mesi
Credenze posteriori
Lasso di tempo: Basale, 3/6/9/12 mesi
Questionario sulle credenze posteriori
Basale, 3/6/9/12 mesi
Resistenza muscolare della schiena
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Test di resistenza alla schiena isometrica Biering-Sorensen modificato
Basale, 12 mesi
Resistenza muscolare di base
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Test isometrico della plancia prona
Basale, 12 mesi
Qualità del movimento funzionale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Schermo di movimento funzionale
Basale, 12 mesi
Quota di partecipazione
Lasso di tempo: Basale, 3/6/9/12 mesi
Numero di individui che hanno risposto al reclutamento dello studio, completando lo screening iniziale, lo screening successivo, l'arruolamento e fornendo dati agli endpoint dello studio
Basale, 3/6/9/12 mesi
Aderenza all'intervento di esercizio
Lasso di tempo: 3/6/9/12 mesi
  1. Tasso: percentuale di sessioni di allenamento prescritte completate
  2. Aderenza al protocollo di progressione dell'esercizio
3/6/9/12 mesi
Soddisfazione per il risultato
Lasso di tempo: 12 mesi
Soddisfazione con il questionario sui risultati
12 mesi
Barriere e facilitatori agli interventi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario
12 mesi
Costo dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione economica sanitaria utilizzando varie misure
12 mesi
Fasi del cambiamento
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
Questionario sulle fasi del cambiamento
basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMW-2013-FP-00723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Essere determinati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .