Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TV-1106 u dospělých s deficitem růstového hormonu

20. ledna 2022 aktualizováno: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti TV-1106 u dospělých s deficitem růstového hormonu, kteří nejsou současnými uživateli léčby rhGH

Primárním cílem této studie je určit účinnost 6měsíční léčby TV-1106 ve srovnání s placebem na složení tělesného tuku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25018
        • Teva Investigational Site 30112
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Teva Investigational Site 51197
      • Pecs, Maďarsko, 7624
        • Teva Investigational Site 51195
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, A-4020
        • Teva Investigational Site 33030
  • Ruská Federace
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
        • Teva Investigational Site 50303
  • Spojené státy
    • California
      • Artesia, California, Spojené státy, 90701
        • Teva Investigational Site 13102
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 33155-6541
        • Teva Investigational Site 13127
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Teva Investigational Site 13126
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Teva Investigational Site 13103
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33130
        • Teva Investigational Site 13118
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33145
        • Teva Investigational Site 13123
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155-6541
        • Teva Investigational Site 13492
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Teva Investigational Site 13114
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Teva Investigational Site 13100
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Teva Investigational Site 13121
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Teva Investigational Site 13104
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Teva Investigational Site 13124
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Teva Investigational Site 13101
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Teva Investigational Site 13112
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Teva Investigational Site 13113
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • Teva Investigational Site 13109
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Teva Investigational Site 13494
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Teva Investigational Site 13106
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Teva Investigational Site 13096
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Teva Investigational Site 13108
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
        • Teva Investigational Site 13110
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75218
        • Teva Investigational Site 13125
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Teva Investigational Site 13097
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Teva Investigational Site 13107
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Teva Investigational Site 13120
  • Česko
      • Moravskoslezsky, Česko, 708 00
        • Teva Investigational Site 54112
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Teva Investigational Site 63054
      • Chaidari, Řecko, 12462
        • Teva Investigational Site 63053

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • muži a ženy starší 18 let
  • diagnóza deficitu růstového hormonu u dospělých (GHD) po dobu alespoň 6 měsíců nebo pacienti s hypopituitarismem z chirurgické resekce
  • žádná anamnéza expozice žádnému rhGH během posledních 12 měsíců před screeningem

  • stabilní, adekvátní dávky substitučních hormonů (nadledviny, štítná žláza, estrogen, testosteron, vasopresin) po dobu nejméně 3 měsíců před screeningem

    • Platí jiná kritéria, pro více informací prosím kontaktujte vyšetřovatele

Vyloučení:

  • pacienti s akutními nebo chronickými stavy nebo nemocemi, které by mohly zkreslit výsledky studie nebo vystavit pacienta nepřiměřenému riziku, jak určí zkoušející
  • Přítomnost kontraindikací léčby rhGH
  • pacientů, kteří se během 3 měsíců od screeningu zúčastnili jiné klinické studie s novou chemickou/biologickou entitou
  • pacientky se známou aktivní malignitou (s výjimkou chirurgicky odstraněného bazaliomu nebo karcinomu in situ děložního čípku)
  • pacienti s dříve léčeným tumorem hypofýzy s prokázanou progresí tumoru v posledním roce pacienti s novou diagnózou adenomu hypofýzy nebo jiného intrakraniálního tumoru do 12 měsíců od screeningu
  • přítomnost Prader-Williho syndromu, Turnerova syndromu, neléčená adrenální insuficience, aktivní akromegalie v posledních 5 letech nebo aktivní Cushingův syndrom v posledním 1 roce
  • pacienti s diabetes mellitus 1. typu nebo špatně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu, jak je indikováno glykovaným hemoglobinem (HBA1c) ≥ 8 %
  • pacienti užívající látky snižující hmotnost nebo látky potlačující chuť k jídlu

  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují těhotenství během období studie

    • Platí jiná kritéria, pro více informací prosím kontaktujte vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bylo podáváno subkutánně jednou týdně ve stejný den a čas po dobu 24 týdnů. Pro zachování zaslepenosti mohlo být placebo titrováno nezaslepenou centrální čtečkou v týdnech 4, 8, 12 a 16 tak, aby odpovídal účinku titrace dávky.
Lék: Placebo
Léčba placebem byla podávána zaslepeným způsobem a titrována v týdnech 4, 8, 12 a 16, aby napodobila aktivní léčbu.
Ostatní jména:
  • Odpovídající placebo
Experimentální: TV-1106
TV-1106 byl podáván subkutánně jednou týdně ve stejný den a čas po dobu 24 týdnů. Obvyklá počáteční dávka byla 5,0 mg. Dávky mohly být titrovány nezaslepenou centrální čtečkou v týdnech 4, 8, 12 a 16, dokud skóre standardní odchylky (SDS) účastníka inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) nebylo v rozmezí -0,5 až +1,5.
Lék: TV-1106
Očekávalo se, že počáteční dávka 5,0 mg bude vhodná pro většinu pacientů, protože denní doporučená počáteční dávka při léčbě rekombinantním lidským růstovým hormonem (rhGH) (např. somatropin) je 0,2 mg/den a konverzní faktor byl 28. Dávka mohla být titrována nezaslepenou centrální čtečkou v týdnech 4, 8, 12 a 16, dokud skóre standardní odchylky (SDS) účastníka nebylo v rozmezí -0,5 až +1,5.
Ostatní jména:
  • dlouhodobě působící růstový hormon albutropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost tělesného tuku na začátku, 24. týden a koncový bod v základním období
Časové okno: Výchozí stav (1. den, před dávkou), 24. týden, koncový bod v základním období
Primárním měřítkem účinnosti pro studii byla hmotnost tělesného tuku (kg) měřená zobrazením DXA. Primárním výsledkem, jak je definován v protokolu, byla změna hmotnosti tělesného tuku od výchozí hodnoty do 24. týdne. Vzhledem k předčasnému ukončení studie jsou uvedeny pozorované hodnoty včetně koncových hodnot. Koncový bod je poslední pozorovaná hodnota.
Výchozí stav (1. den, před dávkou), 24. týden, koncový bod v základním období

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový tuk v trupu ve výchozím stavu, 24. týdnu a koncovém bodu v základním období
Časové okno: Výchozí stav (den 1, před dávkou), týden 24, koncový bod v základním období
Trupový tuk (kg) byl hodnocen na základě výsledků DXA. Trupový tuk byl definován jako tuková hmota - (celkový tuk na pažích + celkový tuk na nohou + celkový tuk na hlavě). Výsledkem, jak je definován v protokolu, byla změna u pacienta od výchozí hodnoty do 24. týdne v tuku v trupu. Vzhledem k předčasnému ukončení studie jsou uvedeny pozorované hodnoty včetně koncových hodnot. Koncový bod je poslední pozorovaná hodnota.
Výchozí stav (den 1, před dávkou), týden 24, koncový bod v základním období
Skóre standardní odchylky inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-I SDS) ve výchozím stavu, v týdnu 24 a v koncovém bodě v základním období
Časové okno: Výchozí stav (den 1, před dávkou), týden 24, koncový bod v základním období
IGF-I SDS, jak uvádí centrální laboratoř, byla klíčovou sekundární proměnnou. Hodnota ve 24. týdnu je minimální hodnota, protože byla vzata 7 dní po poslední injekci TV-1106 nebo placeba. Výsledkem, jak je definován v protokolu, byla změna v rámci pacienta od výchozí hodnoty do 24. týdne. Vzhledem k předčasnému ukončení studie jsou uvedeny pozorované hodnoty včetně koncových hodnot. Koncový bod je poslední pozorovaná hodnota a má proměnlivou dobu od poslední injekce TV-1106 nebo placeba.
Výchozí stav (den 1, před dávkou), týden 24, koncový bod v základním období
Bodovaná analýza kvality života Hodnocení deficitu GH u dospělých (QoL-AGHDA) ve výchozím stavu, v týdnu 24 a v koncovém bodě v základním období
Časové okno: Výchozí stav (den 1, před dávkou), týden 24, koncový bod v základním období
Nástroj AGHDA se skládá z 25 otázek s odpověďmi ano nebo ne. Ke každé z 25 otázek zahrnujících QOL AGHDA bylo přiřazeno skóre 1, pokud byla odpověď kladná, a 0, pokud byla odpověď záporná. Uváděné údaje představují celkové skóre ve 25 otázkách v celkovém rozmezí 0–25, přičemž vyšší skóre představuje horší kvalitu života. Výsledkem, jak je definován v protokolu, byla změna v rámci pacienta od výchozí hodnoty do 24. týdne. Vzhledem k předčasnému ukončení studie jsou uvedeny pozorované hodnoty včetně koncových hodnot. Koncový bod je poslední pozorovaná hodnota.
Výchozí stav (den 1, před dávkou), týden 24, koncový bod v základním období
Účastníci s nežádoucími jevy během základního období
Časové okno: Den 1 až 24 týdnů
Nežádoucí příhoda byla definována jako jakákoli nežádoucí lékařská událost, která se rozvine nebo zhorší v průběhu provádění klinické studie a nemusí mít nutně příčinnou souvislost se studovaným lékem. Závažnost byla hodnocena zkoušejícím na stupnici mírná, střední a závažná, přičemž závažná = AE, která brání obvyklým aktivitám. Vztah AE k léčbě byl stanoven zkoušejícím. Závažné AE zahrnují smrt, život ohrožující nežádoucí příhodu, hospitalizaci v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významnou invaliditu nebo neschopnost, vrozenou anomálii nebo vrozenou vadu NEBO důležitou zdravotní událost, která ohrožovala pacienta a vyžadovala lékařský zásah, aby se zabránilo dříve uvedené závažné důsledky.
Den 1 až 24 týdnů
Účastníci s potenciálně klinicky významnými abnormálními výsledky testů krve a moči
Časové okno: Den 1 až 24 týdnů
Parametry s potenciálně klinicky významnými abnormálními výsledky testu zahrnují - Chemické složení séra: dusík močoviny v krvi, kreatinin a bilirubin - Hematologie: leukocyty, hemoglobin, hematokrit, krevní destičky a neutrofily - Analýza moči: žádná Kritéria významnosti jsou uvedena níže u testu.
Den 1 až 24 týdnů
Posun od základní linie ke koncovému bodu v základním období v nálezech elektrokardiogramu
Časové okno: Den 1 až týden 24
Posuny reprezentované jako výchozí hodnota - koncová hodnota (poslední pozorovaná hodnota po výchozím stavu). Abnormální NCS ukazuje na abnormální, ale ne klinicky významný nález. Abnormální CS ukazuje na abnormální a klinicky významný nález.
Den 1 až týden 24
Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Jedno měřítko změn substitučních hormonů.
Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Volný tyroxin (volný T4) ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Jedno měřítko změn substitučních hormonů.
Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Trijodtyronin (celkový T3) ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Jedno měřítko změn substitučních hormonů.
Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Jedno měření homeostázy glukózy.
Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Glukóza nalačno ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Jedno měření homeostázy glukózy.
Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Inzulín ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Jedno měření homeostázy glukózy.
Výchozí stav (1. den, před dávkou), koncový bod (až do 24. týdne)
Místní snášenlivost hodnocena reakcemi v místě vpichu
Časové okno: Den 1 až týden 24
Účastníci hlásící alespoň jednu reakci v místě vpichu.
Den 1 až týden 24
Farmakokinetická sérová koncentrace TV1106 podle nominálních časových bodů vzorkování
Časové okno: Výchozí stav (den 1, před dávkou), týdny 4, 8, 12, 16, 24
Vzorky séra v týdnu 4 a 8 získané 2 dny po podání TV1106. Vzorky séra v týdnu 12 a 24 získané 7 dní po podání TV1106. Vzorky séra v týdnu 16 získané 1 den po podání TV1106.
Výchozí stav (den 1, před dávkou), týdny 4, 8, 12, 16, 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TV1106-IMM-30021
  • 2014-003796-32 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení