Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af TV-1106 i væksthormon-mangelfulde voksne

20. januar 2022 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet undersøgelse af TV-1106 hos voksne med væksthormonmangel, som ikke er nuværende brugere af rhGH-behandling

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​6 måneders behandling med TV-1106 sammenlignet med placebo på kropsfedtsammensætningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Teva Investigational Site 50303
  • Forenede Stater
    • California
      • Artesia, California, Forenede Stater, 90701
        • Teva Investigational Site 13102
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 33155-6541
        • Teva Investigational Site 13127
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Teva Investigational Site 13126
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Teva Investigational Site 13103
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33130
        • Teva Investigational Site 13118
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33145
        • Teva Investigational Site 13123
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155-6541
        • Teva Investigational Site 13492
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Teva Investigational Site 13114
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Teva Investigational Site 13100
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Teva Investigational Site 13121
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Teva Investigational Site 13104
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Teva Investigational Site 13124
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Teva Investigational Site 13101
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Teva Investigational Site 13112
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Teva Investigational Site 13113
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Teva Investigational Site 13109
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Teva Investigational Site 13494
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Teva Investigational Site 13106
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Teva Investigational Site 13096
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Teva Investigational Site 13108
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
        • Teva Investigational Site 13110
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75218
        • Teva Investigational Site 13125
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Teva Investigational Site 13097
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
        • Teva Investigational Site 13107
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Teva Investigational Site 13120
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Teva Investigational Site 63054
      • Chaidari, Grækenland, 12462
        • Teva Investigational Site 63053
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25018
        • Teva Investigational Site 30112
  • Tjekkiet
      • Moravskoslezsky, Tjekkiet, 708 00
        • Teva Investigational Site 54112
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Teva Investigational Site 51197
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Teva Investigational Site 51195
  • Østrig
      • Linz, Østrig, A-4020
        • Teva Investigational Site 33030

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • mænd og kvinder 18 år eller derover
  • diagnosticering af voksen væksthormonmangel (GHD) i mindst 6 måneder eller patienter, der har hypopituitarisme fra kirurgisk resektion
  • ingen historie med eksponering for rhGH inden for de seneste 12 måneder før screening

  • stabile, tilstrækkelige doser af erstatningshormoner (binyre, skjoldbruskkirtel, østrogen, testosteron, vasopressin) i mindst 3 måneder før screening

    • Andre kriterier gælder, kontakt venligst efterforskeren for mere information

Undtagelse:

  • patienter med akutte eller kroniske tilstande eller sygdomme, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller sætte patienten i unødig risiko som bestemt af investigator
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til rhGH-behandling
  • patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg med en ny kemisk/biologisk enhed inden for 3 måneder efter screening
  • patienter med kendt aktiv malignitet (eksklusive kirurgisk fjernet basalcellekarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen)
  • patienter med en tidligere behandlet hypofysetumor med tegn på tumorprogression inden for det seneste år patienter med en ny diagnose af hypofyseadenom eller anden intrakraniel tumor inden for 12 måneder efter screening
  • tilstedeværelse af Prader-Willi syndrom, Turners syndrom, ubehandlet binyrebarkinsufficiens, aktiv akromegali inden for de seneste 5 år eller aktivt Cushings syndrom inden for det seneste 1 år
  • patienter med type 1-diabetes mellitus eller dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som angivet ved et glykeret hæmoglobin (HBA1c) på ≥8 %
  • patienter, der bruger vægtreducerende midler eller appetitdæmpende midler

  • kvinder, der er gravide eller ammer, eller planlægger graviditet i studieperioden

    • Andre kriterier gælder, kontakt venligst efterforskeren for mere information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Placebo blev injiceret subkutant én gang om ugen på samme dag og tidspunkt i 24 uger. For at bevare blindheden kunne placebo titreres af en ikke-blind central læser i uge 4, 8, 12 og 16 for at matche effekten af ​​dosistitrering.
Medicin: Placebo
Placebobehandling blev administreret på en blind måde og titreret i uge 4, 8, 12 og 16 for at efterligne den aktive behandling.
Andre navne:
  • Matchende placebo
Eksperimentel: TV-1106
TV-1106 blev injiceret subkutant en gang om ugen på samme dag og tidspunkt i 24 uger. En almindelig startdosis var 5,0 mg. Doser kunne titreres af en ikke-blind central læser i uge 4, 8, 12 og 16, indtil deltagerens insulin-lignende vækstfaktor 1 (IGF-1) standardafvigelsesscore (SDS) var inden for området -0,5 til +1,5.
Medicin: TV-1106
En startdosis på 5,0 mg forventedes at være passende for de fleste patienter, fordi den daglige anbefalede startdosis af rekombinant humant væksthormon (rhGH) behandlinger (f.eks. somatropin) er 0,2 mg/dag, og konverteringsfaktoren var 28. Dosis kunne titreres af en ikke-blind central læser i uge 4, 8, 12 og 16, indtil deltagerens insulin-lignende vækstfaktor 1 (IGF-1) standardafvigelsesscore (SDS) var inden for området -0,5 til +1,5.
Andre navne:
  • langtidsvirkende væksthormon, albutropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtmasse ved baseline, uge ​​24 og endepunkt i kerneperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1, præ-dosis), uge ​​24, endepunkt i kerneperiode
Det primære effektmål for undersøgelsen var kropsfedtmasse (kg) målt ved DXA-billeddannelse. Det primære resultat som defineret i protokollen var ændringen fra baseline til uge 24 i kropsfedtmasse. På grund af den tidlige afslutning af undersøgelsen rapporteres observerede værdier inklusive endepunktsværdier. Endpoint er den sidst observerede værdi.
Baseline (dag 1, præ-dosis), uge ​​24, endepunkt i kerneperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kropsfedt ved baseline, uge ​​24 og slutpunkt i kerneperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1, præ-dosis), uge ​​24, slutpunkt i kerneperiode
Trunk fedt (kg) blev vurderet baseret på DXA resultater. Trunkfedt blev defineret som fedtmasse - (totalt armfedt + totalt benfedt + total hovedfedt). Resultatet som defineret i protokollen var ændringen inden for patienten fra baseline til uge 24 i kropsfedt. På grund af den tidlige afslutning af undersøgelsen rapporteres observerede værdier inklusive endepunktsværdier. Endpoint er den sidst observerede værdi.
Baseline (dag 1, præ-dosis), uge ​​24, slutpunkt i kerneperiode
Insulin-lignende vækstfaktor 1 standardafvigelsesscore (IGF-I SDS) ved baseline, uge ​​24 og slutpunkt i kerneperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1, præ-dosis), uge ​​24, slutpunkt i kerneperiode
IGF-I SDS, som rapporteret af det centrale laboratorium, var en nøgle sekundær variabel. Uge 24-værdien er en bundværdi, da den blev taget 7 dage efter den sidste TV-1106 eller placebo-injektion. Resultatet som defineret i protokollen var ændringen inden for patienten fra baseline til uge 24. På grund af den tidlige afslutning af undersøgelsen rapporteres observerede værdier inklusive endepunktsværdier. Endpoint er den sidst observerede værdi og er af varierende varighed siden sidste TV-1106 eller placebo-injektion.
Baseline (dag 1, præ-dosis), uge ​​24, slutpunkt i kerneperiode
Scoreanalyse af livskvalitetsvurdering af GH-mangel hos voksne (QoL-AGHDA) ved baseline, uge ​​24 og slutpunkt i kerneperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1, præ-dosis), uge ​​24, slutpunkt i kerneperiode
AGHDA-instrumentet består af 25 spørgsmål med ja eller nej svar. Til hvert af de 25 spørgsmål, der omfatter QOL AGHDA, blev der tildelt en score på 1, hvis svaret var bekræftende, og 0, hvis svaret var negativt. De rapporterede data er den samlede score på tværs af de 25 spørgsmål for et samlet interval på 0-25 med højere score, der repræsenterer en dårligere livskvalitet. Resultatet som defineret i protokollen var ændringen inden for patienten fra baseline til uge 24. På grund af den tidlige afslutning af undersøgelsen rapporteres observerede værdier inklusive endepunktsværdier. Endpoint er den sidst observerede værdi.
Baseline (dag 1, præ-dosis), uge ​​24, slutpunkt i kerneperiode
Deltagere med uønskede hændelser i kerneperioden
Tidsramme: Dag 1 op til 24 uger
En uønsket hændelse blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der udvikler sig eller forværres i sværhedsgrad under udførelsen af ​​en klinisk undersøgelse, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet. Sværhedsgraden blev vurderet af investigator på en skala fra mild, moderat og svær, med svær = en AE, som forhindrer sædvanlige aktiviteter. Relationen mellem AE og behandling blev bestemt af investigator. Alvorlige bivirkninger omfatter død, en livstruende uønsket hændelse, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, ELLER en vigtig medicinsk hændelse, der satte patienten i fare og krævede medicinsk indgreb for at forhindre tidligere anførte alvorlige resultater.
Dag 1 op til 24 uger
Deltagere med potentielt klinisk signifikante unormale blod- og urinprøveresultater
Tidsramme: Dag 1 op til 24 uger
Parametre med potentielt klinisk signifikante abnorme testresultater omfatter - Serumkemi: blodurinstofnitrogen, kreatinin og bilirubin - Hæmatologi: leukocytter, hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader og neutrofiler - Urinalyse: ingen Signifikanskriterier er angivet nedenfor med testen.
Dag 1 op til 24 uger
Skift fra basislinje til slutpunkt i kerneperiode i elektrokardiogramfund
Tidsramme: Dag 1 til uge 24
Forskydninger repræsenteret som baseline - slutpunktsværdi (sidst observeret post-baseline værdi). Unormal NCS indikerer et unormalt, men ikke klinisk signifikant fund. Unormal CS indikerer et unormalt og klinisk signifikant fund.
Dag 1 til uge 24
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ved baseline og endepunkt
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Et mål for ændringer i erstatningshormoner.
Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Fri Thyroxin (gratis T4) ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Et mål for ændringer i erstatningshormoner.
Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Triiodothyronin (Total T3) ved baseline og endepunkt
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Et mål for ændringer i erstatningshormoner.
Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) ved baseline og endepunkt
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Et mål for glukosehomeostase.
Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Fastende blodsukker ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Et mål for glukosehomeostase.
Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Insulin ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Et mål for glukosehomeostase.
Baseline (dag 1, før dosis), slutpunkt (op til uge 24)
Lokal tolerabilitet vurderet ved reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: Dag 1 op til uge 24
Deltagerne rapporterer mindst én reaktion på injektionsstedet.
Dag 1 op til uge 24
Farmakokinetisk serumkoncentration af TV1106 ved nominelle prøveudtagningstidspunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1, før dosis), uge ​​4, 8, 12, 16, 24
Uge 4 og 8 serumprøver opnået 2 dage efter TV1106-administration. Uge 12 og 24 serumprøver opnået 7 dage efter TV1106-administration. Uge 16 serumprøver opnået 1 dag efter TV1106 administration.
Baseline (dag 1, før dosis), uge ​​4, 8, 12, 16, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TV1106-IMM-30021
  • 2014-003796-32 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger