Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení péče o pacienty s CHOPN

1. května 2018 aktualizováno: Kristin Carson, The Queen Elizabeth Hospital
Účelem tohoto projektu je zhodnotit využití nemocnice, pacientské a servisní výsledky Respirační ošetřovatelské služby za účelem prozkoumání současné klinické péče o CHOPN. Toto hodnocení si klade za cíl identifikovat důležité mezery v současné klinické péči o ošetřovatelský management respiračních chronických onemocnění. Primárními výstupy tohoto hodnocení je stanovení účinnosti klinické péče v letech 2006, 2011, 2013 a 2015 a porovnání údajů s aktuálními doporučenými postupy v ošetřovatelství pro CHOPN prostřednictvím kvantifikace využití nemocnice pro přijetí do nemocnice, průměrné délky pobytu, readmise v rámci 28 dní, docházka na pohotovost, ambulantní kontrola, využití Hospital and Home (H@H), frekvence exacerbací, závažnost a progrese onemocnění (FEV1: GOLD Classification), počet kontaktů s respirační ošetřovatelskou službou a typ kontaktů s respirační ošetřovatelská služba.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Design studie: Tato studie je retrospektivní observační průřezová studie prováděná prostřednictvím přezkoumání lékařských záznamů, interních respiračních databází a elektronických nemocničních záznamů pacientů (OACIS & HOMER) v 3x12 blocích.

Účastníci: pacienti s CHOPN z Respirační ošetřovatelské služby The Queen Elizabeth Hospital (TQEH), kteří byli novými pacienty v letech 2006, 2011, 2013 a 2015 (od 1. ledna do 31. prosince). Sběr dat: Demografie, klinická data, využití nemocničních služeb a klinické výsledky, jako je frekvence exacerbací a progrese onemocnění. Všechna data budou extrahována do standardizovaného formuláře pro extrakci dat, který náhodnou podmnožinu zkontroluje druhý výzkumník.

Demografické údaje budou zahrnovat srovnání % bez komorbidit, dopad komorbidních stavů pomocí Charlestonského indexu komorbidity izolujícího diabetes, srdeční selhání, úzkost a depresi. Demografické a popisné údaje budou uvedeny v průměrech + SD a porovnány pomocí dvoustranného Studentova t-testu. Kategorické proměnné budou porovnávány pomocí chisquared nebo Fisher exaktních testů a případně MannWhitney Utest pro neparametrická data. Statistická významnost bude stanovena pomocí alfa p < 0,05. Všechny analýzy budou zkoumány pomocí softwaru SPSS (verze x).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Noví pacienti na Respirační ošetřovatelské službě v letech 2006, 2011, 2013 a 2015 s diagnózou Chronická obstrukční plicní nemoc

Popis

Kritéria pro zařazení

  • každý nový klient nebo nové doporučení do Dýchací pečovatelské služby pouze v letech 2006, 2011, 2013 nebo 2015
  • mají diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci

Kritéria vyloučení

  • není stávajícím klientem Respirační pečovatelské služby
  • bez diagnózy chronické obstrukční plicní nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
2006 pacientů
Srovnání řízení respiračních chronických onemocnění s doporučeními v směrnicích respiračního ošetřovatelství z roku 2005 prostřednictvím dokumentace
2011 pacientů
Srovnání řízení respiračních chronických nemocí poskytnuté s doporučeními v směrnicích respiračního ošetřovatelství z roku 2005 prostřednictvím dokumentace. S porovnáním údajů s výsledky roku 2006.
2013 pacientů
Srovnání řízení respiračních chronických nemocí poskytnuté s doporučeními v směrnicích respiračního ošetřovatelství z roku 2005 prostřednictvím dokumentace. S porovnáním údajů s výsledky roku 2006 a 2011.
2015 pacientů
Skupina přidána, aby odrážela aktuálnost praxe. Srovnání řízení respiračních chronických nemocí poskytnuté s doporučeními v směrnicích respiračního ošetřovatelství z roku 2005 prostřednictvím dokumentace. S porovnáním údajů s výsledky roku 2006 a 2011.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita péče poskytované Dýchací ošetřovatelskou službou
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte dokumentaci se složkami „Směrnice osvědčených postupů ošetřovatelství, ošetřovatelská péče o dušnost: 6. vitální znak u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)“
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv respiračního ošetřovatelského dosahu na výsledky nemocnice, pacienta a služeb
Časové okno: 12 měsíců
Využití nemocnice je dáno příjmy do nemocnice, prezentacemi na pohotovosti, délkou pobytu, zpětným přijetím do 28 dnů, počtem revizí respiračních ambulancí a využíváním Hospital at Home. Výsledky pacientů jsou frekvence exacerbací, závažnost a progrese onemocnění (FEV1: GOLD klasifikace), kvalita života, funkce plic a tolerance zátěže. Respirační výsledky sestry jsou počet a typ provedených kontaktů
12 měsíců
Komorbidita v respiračním ošetřovatelství
Časové okno: 12 měsíců
Identifikujte procento pacientů zapojených do Respirační ošetřovatelské služby s CHOPN, kteří mají a nemají komorbiditu? Identifikujte ty, kteří mají komorbiditu, jsou domorodci a obyvatelé ostrova Torres Strait, kulturního a jazykového původu nebo jsou z nízké socioekonomické skupiny? Identifikujte dopad komorbidních stavů pomocí Charlsonova indexu komorbidity izolujícího diabetes, srdeční selhání, úzkost a depresi?
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Queen Elizabeth Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • QElizabethH COPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

K dispozici na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

Očekává se, že analýza dat bude dokončena do 30. června 2018

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro publikaci v ošetřovatelském časopise Sdílení informací zachycených podle požadavků

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení