Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af KOL-patientbehandling

1. maj 2018 opdateret af: Kristin Carson, The Queen Elizabeth Hospital
Formålet med dette projekt er at evaluere hospitalsudnyttelse, patient- og serviceresultater af en respiratorisk sygeplejetjeneste for at undersøge den nuværende kliniske behandling af KOL. Denne evaluering har til formål at identificere de vigtige huller i den nuværende kliniske pleje af respiratorisk kronisk sygdom sygepleje. De primære resultater af denne evaluering er at bestemme effektiviteten af ​​klinisk pleje i 2006, 2011, 2013 og 2015 og sammenligne data med nuværende retningslinjer for bedste praksis for KOL gennem kvantificering af hospitalsudnyttelse til hospitalsindlæggelse, gennemsnitlig liggetid, genindlæggelse inden for 28 dage, akuttilsyn, ambulant gennemgang, brug af Sygehus og Hjem (H@H), hyppighed af eksacerbationer, sygdomsgrad og progression (FEV1: GULD Klassifikation), antal kontakter til respirationssygeplejen og type kontakter med respiratorisk sygepleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Dette studie er et retrospektivt observationelt tværsnitsstudie udført gennem gennemgang af lægejournaler, interne respiratoriske databaser og elektronisk hospitalspatientjournal (OACIS & HOMER) over 3x12 blokke.

Deltagere: KOL-patienter fra The Queen Elizabeth Hospital(TQEH) Respiratory Nursing Service, som var nye patienter i 2006, 2011, 2013 og 2015 (1. januar til 31. december). Dataindsamling: Demografi, kliniske data, brug af hospitalstjenester og kliniske resultater såsom eksacerbationsfrekvens og sygdomsprogression. Alle data vil blive ekstraheret til en standardiseret dataudtræksform, som en tilfældig delmængde vil blive kontrolleret af en anden forsker.

Demografiske data vil omfatte sammenligning af % uden komorbiditeter, virkningen af ​​komorbide tilstande ved brug af Charleston Comorbidity index, der isolerer diabetes, hjertesvigt, angst og depression. Demografiske og beskrivende data vil blive angivet i gennemsnit + SD og sammenlignet ved hjælp af en tosidet Student t-test. Kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chisquared eller Fisher eksakte test og, når det er relevant, MannWhitney Utest for ikke-parametriske data. Statistisk signifikans vil blive bestemt ved anvendelse af en alfa på p <0,05. Alle analyser vil blive undersøgt med SPSS-software (version x).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nye patienter til respiratorisk sygepleje i 2006, 2011, 2013 & 2015 med diagnosen kronisk obstruktiv lungesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • enhver ny klient eller ny henvisning til Respirationssygeplejen kun i årene 2006, 2011, 2013 eller 2015
  • har en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom

Eksklusionskriterier

  • ikke en allerede eksisterende klient af respiratorisk sygepleje
  • ikke har en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
2006 Patienter
Sammenligning af håndtering af respiratorisk kronisk sygdom i forhold til anbefalingerne i 2005 Respiratory Nursing Guidelines gennem dokumentation
2011 Patienter
Sammenligning af Respiratory Chronic Disease Management tilvejebragt i forhold til anbefalingerne i 2005 Respiratory Nursing Guidelines gennem dokumentation. Med sammenligning af data mod 2006 resultater.
2013 Patienter
Sammenligning af Respiratory Chronic Disease Management tilvejebragt i forhold til anbefalingerne i 2005 Respiratory Nursing Guidelines gennem dokumentation. Med sammenligning af data mod 2006 og 2011 resultater.
2015 Patienter
Gruppe tilføjet for at afspejle den seneste praksis. Sammenligning af Respiratory Chronic Disease Management tilvejebragt i forhold til anbefalingerne i 2005 Respiratory Nursing Guidelines gennem dokumentation. Med sammenligning af data mod 2006 og 2011 resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​pleje ydet af respiratorisk sygepleje
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign dokumentation med komponenterne i 'Best Practice Guideline for sygepleje, sygepleje til dyspnø: Det 6. vitale tegn hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)'
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af respiratorisk sygepleje på hospitals-, patient- og serviceresultater
Tidsramme: 12 måneder
Sygehusudnyttelsen bestemmes af hospitalsindlæggelser, akutmodtagelsespræsentationer, liggetid, genindlæggelse inden for 28 dage, antal respiratoriske ambulante gennemgange og brug af Hospital at Home. Patientudfald er hyppighed af eksacerbationer, sygdoms sværhedsgrad og progression (FEV1: GULD Klassifikation), livskvalitet, lungefunktion og træningstolerance. Respirationssygeplejerskens resultater er antallet og typen af ​​udførte kontakter
12 måneder
Comorbiditet i respiratorisk sygepleje
Tidsramme: 12 måneder
Identificer procentdelen af ​​patienter involveret i respiratorisk sygepleje med KOL, som har og ikke har en komorbiditet? Identificer dem med en komorbiditet, er de aboriginer og Torres Strait Islander, af kulturel og sproglig afstamning eller af en lav socioøkonomisk gruppe? Identificer virkningen af ​​komorbide tilstande ved hjælp af Charlson Comorbidity index, der isolerer diabetes, hjertesvigt, angst og depression?
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Queen Elizabeth Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • QElizabethH COPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fås ved henvendelse

IPD-delingstidsramme

Dataanalyse forventes afsluttet den 30. juni 2018

IPD-delingsadgangskriterier

Til offentliggørelse i sygeplejetidsskrift Deling af opfanget information som ønsket

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger