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Valutazione retrospettiva della cura del paziente con BPCO

1 maggio 2018 aggiornato da: Kristin Carson, The Queen Elizabeth Hospital
Lo scopo di questo progetto è valutare l'utilizzo ospedaliero, i pazienti ei risultati del servizio di un servizio infermieristico respiratorio per esaminare l'attuale cura clinica della BPCO. Questa valutazione mira a identificare le importanti lacune nell'attuale cura clinica della gestione infermieristica delle malattie respiratorie croniche. L'esito primario di questa valutazione è determinare l'efficacia dell'assistenza clinica nel 2006, 2011, 2013 e 2015 e confrontare i dati con le attuali linee guida di miglior pratica infermieristica per la BPCO attraverso la quantificazione dell'utilizzo ospedaliero per ricovero ospedaliero, durata media della degenza, riammissione entro 28 giorni, frequenza del servizio di emergenza, revisione ambulatoriale, uso dell'ospedale e della casa (H@H), frequenza delle riacutizzazioni, gravità e progressione della malattia (FEV1: Classificazione GOLD), numero di contatti con il servizio infermieristico respiratorio e tipo di contatti con il servizio infermieristico respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo condotto attraverso la revisione delle cartelle cliniche, dei database respiratori interni e della cartella clinica elettronica dei pazienti (OACIS e HOMER) su 3x12 blocchi.

Partecipanti: Pazienti con BPCO del Queen Elizabeth Hospital (TQEH) Respiratory Nursing Service che erano nuovi pazienti nel 2006, 2011, 2013 e 2015 (dal 1 gennaio al 31 dicembre). Raccolta dati: dati demografici, dati clinici, utilizzo dei servizi ospedalieri ed esiti clinici come la frequenza delle riacutizzazioni e la progressione della malattia. Tutti i dati verranno estratti in un modulo di estrazione dati standardizzato, che un sottoinsieme casuale verrà controllato da un secondo ricercatore.

I dati demografici includeranno il confronto della % senza comorbidità, l'impatto delle condizioni di comorbidità utilizzando l'indice di comorbidità di Charleston che isola il diabete, l'insufficienza cardiaca, l'ansia e la depressione. I dati demografici e descrittivi saranno forniti in media + DS e confrontati utilizzando un t-test di Student a due code. Le variabili categoriali saranno confrontate utilizzando il test chiquadrato o il test esatto di Fisher e, quando appropriato, il MannWhitney Utest per i dati non parametrici. La significatività statistica sarà determinata utilizzando un alfa di p <0,05. Tutte le analisi saranno esaminate utilizzando il software SPSS (versione x).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nuovi pazienti al Servizio infermieristico respiratorio nel 2006, 2011, 2013 e 2015 con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva

Descrizione

Criterio di inclusione

  • qualsiasi nuovo cliente o nuovo invio al Servizio di infermieristica respiratoria solo negli anni 2006, 2011, 2013 o 2015
  • avere una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva

Criteri di esclusione

  • non un cliente preesistente del Servizio infermieristico respiratorio
  • non avere una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
2006 Pazienti
Confronto tra la gestione delle malattie respiratorie croniche fornita rispetto alle raccomandazioni nelle linee guida infermieristiche respiratorie del 2005 attraverso la documentazione
2011 Pazienti
Confronto tra la gestione delle malattie respiratorie croniche fornita rispetto alle raccomandazioni nelle linee guida infermieristiche respiratorie del 2005 attraverso la documentazione. Con confronto dei dati rispetto ai risultati del 2006.
2013 Pazienti
Confronto tra la gestione delle malattie respiratorie croniche fornita rispetto alle raccomandazioni nelle linee guida infermieristiche respiratorie del 2005 attraverso la documentazione. Con il confronto dei dati rispetto ai risultati del 2006 e del 2011.
2015 Pazienti
Gruppo aggiunto per riflettere l'attualità della pratica. Confronto tra la gestione delle malattie respiratorie croniche fornita rispetto alle raccomandazioni nelle linee guida infermieristiche respiratorie del 2005 attraverso la documentazione. Con il confronto dei dati rispetto ai risultati del 2006 e del 2011.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia delle cure fornite dal Servizio infermieristico respiratorio
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare la documentazione con i componenti della "Linea guida infermieristica per le migliori pratiche, assistenza infermieristica alla dispnea: il sesto segno vitale negli individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)"
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'assistenza infermieristica respiratoria sugli esiti ospedalieri, dei pazienti e dei servizi
Lasso di tempo: 12 mesi
L'utilizzo dell'ospedale è determinato dai ricoveri ospedalieri, dalle presentazioni al pronto soccorso, dalla durata della degenza, dalla riammissione entro 28 giorni, dal numero di esami ambulatoriali respiratori e dall'uso dell'Hospital at Home. Gli esiti dei pazienti sono la frequenza delle riacutizzazioni, la gravità e la progressione della malattia (FEV1: classificazione GOLD), la qualità della vita, la funzionalità polmonare e la tolleranza all'esercizio. Gli esiti dell'infermiere respiratorio sono il numero e il tipo di contatti eseguiti
12 mesi
Comorbidità nell'assistenza infermieristica respiratoria
Lasso di tempo: 12 mesi
Identificare la percentuale di pazienti coinvolti nel Servizio di Infermieristica Respiratoria con BPCO che hanno e non hanno una comorbilità? Identificare quelli con una comorbidità sono aborigeni e isolani dello Stretto di Torres, di discendenza culturale e linguistica o di un gruppo socioeconomico basso? Identificare l'impatto delle condizioni di comorbilità utilizzando l'indice di comorbidità di Charlson che isola il diabete, l'insufficienza cardiaca, l'ansia e la depressione?
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Queen Elizabeth Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Brian J Smith, PhD, The Queen Elizabeth Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • QElizabethH COPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Disponibile su richiesta

Periodo di condivisione IPD

L'analisi dei dati dovrebbe essere completata entro il 30 giugno 2018

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per la pubblicazione nella rivista infermieristica Condivisione delle informazioni acquisite come richiesto

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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