Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce věrná simulace versus standardní výukový trénink srdeční resuscitace (SIMCARE)

17. června 2016 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Vysoce věrná simulace v lékařském vzdělávání

Vysoce věrná simulace se rozšířila z anesteziologie do dalších oborů, jako je interní lékařství, pediatrie a urgentní medicína. Za posledních deset let se používání simulace v lékařském vzdělávání exponenciálně zvýšilo. Termín ''simulace'' zahrnuje širokou škálu formátů, od herce s nízkou technologií zobrazující standardizovaného pacienta až po vysoce věrnou simulaci lidského pacienta (HPS) založenou na figuríně. HPS je schopen simulovat realistická setkání s pacienty a poskytovat fyziologicky přesnou zpětnou vazbu v reálném čase. Dosavadní studie ukazují, že použití simulace při školení studentů medicíny a rezidentů pomáhá při posilování znalostí studentů a při hodnocení jejich výkonu. Studenti oceňují vzdělávání založené na simulaci jako „příležitost naučit se nové dovednosti v bezpečném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou studii vzdělávací intervence založené na simulaci, která měla zvýšit klinické dovednosti studentů medicíny v postupech zástavy srdce. Vyšetřovatelé zahrnovali 181 studentů pátého ročníku medicíny rotujících na pohotovostním oddělení fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba v Monastiru (Tunisko). v období od ledna 2013 do ledna 2014. Studenti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí generátoru náhodných čísel do intervenční skupiny (cvičení na simulátoru, n = 99) nebo kontrolní skupiny (tradičně vyučující, n = 82).

Výzkumníci provedli prospektivní, randomizovanou, nezaslepenou studii, aby určili, zda je trénink založený na simulaci lepší než tradiční výuka při hodnocení a léčbě simulovaných pacientů s infarktem myokardu (MI) komplikovaným fibrilací komor.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
181

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5000
        • University of Monastir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny

Kritéria vyloučení:

  • Studenti nemedicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: trénink založený na lidském pacientovi
Studenti byli náhodně vybráni k absolvování simulačního tréninku. Figurína Siman 3G laerdal® vykazuje četné fyziologické a farmakologické reakce. Tři dobrovolníci byli zapojeni do scénáře, zatímco ostatní byli pozorovatelé prostřednictvím audiovizuální projekce. Studenti účastnící se scénáře dostali 15 minut na vyhodnocení a zvládnutí 60letého muže se známou anamnézou onemocnění koronárních tepen a diabetu, který se dostavil na pohotovost s bolestí na hrudi odhalující akutní infarkt myokardu s ST elevací komplikovaný fibrilací komor. . Studenti byli povinni rozpoznat a zvládnout fibrilaci komor, když pacient ztratil puls a nereagoval. Po provedení simulace byla celá skupina svolána k debriefingu případu.
Přístroj: Laerdal®
vzdělávací intervence založená na simulaci
Behaviorální: trénink založený na lidském pacientovi
Studenti byli náhodně vybráni k absolvování simulačního tréninku. Figurína Siman 3G laerdal® vykazuje četné fyziologické a farmakologické reakce. Tři dobrovolníci byli zapojeni do scénáře, zatímco ostatní byli pozorovatelé prostřednictvím audiovizuální projekce. Studenti účastnící se scénáře dostali 15 minut na vyhodnocení a zvládnutí 60letého muže se známou anamnézou onemocnění koronárních tepen a diabetu, který se dostavil na pohotovost s bolestí na hrudi odhalující akutní infarkt myokardu s ST elevací komplikovaný fibrilací komor. . Studenti byli povinni rozpoznat a zvládnout fibrilaci komor, když pacient ztratil puls a nereagoval. Po provedení simulace byla celá skupina svolána k debriefingu případu.
Aktivní komparátor: tradičně učit
studenti absolvovali tradiční kurz s diapozitivy během 60 minut o vedení kardiopulmonální resuscitace podle nejnovějších doporučení AHA. Tento kurz nabízí stejný trenér, který se účastnil simulace. Studenti měli možnost klást otázky jako pokrok ve vzdělávání. U obou skupin byly řešeny stejné vzdělávací cíle.
Behaviorální: tradičně učit
Studenti kontrolní skupiny absolvovali tradiční kurz s diapozitivy během 60 minut o vedení kardiopulmonální resuscitace podle nejnovějších doporučení AHA. Tento kurz nabízí stejný trenér, který se účastnil simulace. Studenti měli možnost klást otázky jako pokrok ve vzdělávání. U obou skupin byly řešeny stejné vzdělávací cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lepší osvojení kognitivních dovedností pro studenty
Časové okno: těsně po randomizaci (jeden den)
Předběžné testování pomocí 20 otázek s výběrem po randomizaci. Druhé kolo stejného testování bylo provedeno pro obě skupiny těsně po kurzu (posttest). Skóre testu se pohybuje od 0 do 20 (maximum). Rozdíl mezi hodnocením post-testu a pre-testu určuje delta skóre studenta.
těsně po randomizaci (jeden den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost 5 bodová likertova škála
Časové okno: těsně po randomizaci (jeden den)
Studenti hodnotili úroveň své spokojenosti pomocí 5bodové likertovy škály zarámované jako postoj k simulaci ve srovnání s kontrolní skupinou: nespokojeni (1 bod), poměrně spokojeni (2 body), ani spokojeni (3 body), spokojeni (4 body) a velmi spokojeni ( 5 bodů).
těsně po randomizaci (jeden den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Monastir

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12345 (Jiné číslo grantu/financování: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení