- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02483546
Vysoce věrná simulace versus standardní výukový trénink srdeční resuscitace (SIMCARE)
Vysoce věrná simulace v lékařském vzdělávání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou studii vzdělávací intervence založené na simulaci, která měla zvýšit klinické dovednosti studentů medicíny v postupech zástavy srdce. Vyšetřovatelé zahrnovali 181 studentů pátého ročníku medicíny rotujících na pohotovostním oddělení fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba v Monastiru (Tunisko). v období od ledna 2013 do ledna 2014. Studenti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí generátoru náhodných čísel do intervenční skupiny (cvičení na simulátoru, n = 99) nebo kontrolní skupiny (tradičně vyučující, n = 82).
Výzkumníci provedli prospektivní, randomizovanou, nezaslepenou studii, aby určili, zda je trénink založený na simulaci lepší než tradiční výuka při hodnocení a léčbě simulovaných pacientů s infarktem myokardu (MI) komplikovaným fibrilací komor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- University of Monastir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny
Kritéria vyloučení:
- Studenti nemedicíny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénink založený na lidském pacientovi
Studenti byli náhodně vybráni k absolvování simulačního tréninku. Figurína Siman 3G laerdal® vykazuje četné fyziologické a farmakologické reakce.
Tři dobrovolníci byli zapojeni do scénáře, zatímco ostatní byli pozorovatelé prostřednictvím audiovizuální projekce.
Studenti účastnící se scénáře dostali 15 minut na vyhodnocení a zvládnutí 60letého muže se známou anamnézou onemocnění koronárních tepen a diabetu, který se dostavil na pohotovost s bolestí na hrudi odhalující akutní infarkt myokardu s ST elevací komplikovaný fibrilací komor. .
Studenti byli povinni rozpoznat a zvládnout fibrilaci komor, když pacient ztratil puls a nereagoval.
Po provedení simulace byla celá skupina svolána k debriefingu případu.
|
vzdělávací intervence založená na simulaci
Studenti byli náhodně vybráni k absolvování simulačního tréninku. Figurína Siman 3G laerdal® vykazuje četné fyziologické a farmakologické reakce.
Tři dobrovolníci byli zapojeni do scénáře, zatímco ostatní byli pozorovatelé prostřednictvím audiovizuální projekce.
Studenti účastnící se scénáře dostali 15 minut na vyhodnocení a zvládnutí 60letého muže se známou anamnézou onemocnění koronárních tepen a diabetu, který se dostavil na pohotovost s bolestí na hrudi odhalující akutní infarkt myokardu s ST elevací komplikovaný fibrilací komor. .
Studenti byli povinni rozpoznat a zvládnout fibrilaci komor, když pacient ztratil puls a nereagoval.
Po provedení simulace byla celá skupina svolána k debriefingu případu.
|
|
Aktivní komparátor: tradičně učit
studenti absolvovali tradiční kurz s diapozitivy během 60 minut o vedení kardiopulmonální resuscitace podle nejnovějších doporučení AHA.
Tento kurz nabízí stejný trenér, který se účastnil simulace.
Studenti měli možnost klást otázky jako pokrok ve vzdělávání.
U obou skupin byly řešeny stejné vzdělávací cíle.
|
Studenti kontrolní skupiny absolvovali tradiční kurz s diapozitivy během 60 minut o vedení kardiopulmonální resuscitace podle nejnovějších doporučení AHA.
Tento kurz nabízí stejný trenér, který se účastnil simulace.
Studenti měli možnost klást otázky jako pokrok ve vzdělávání.
U obou skupin byly řešeny stejné vzdělávací cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lepší osvojení kognitivních dovedností pro studenty
Časové okno: těsně po randomizaci (jeden den)
|
Předběžné testování pomocí 20 otázek s výběrem po randomizaci.
Druhé kolo stejného testování bylo provedeno pro obě skupiny těsně po kurzu (posttest).
Skóre testu se pohybuje od 0 do 20 (maximum).
Rozdíl mezi hodnocením post-testu a pre-testu určuje delta skóre studenta.
|
těsně po randomizaci (jeden den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost 5 bodová likertova škála
Časové okno: těsně po randomizaci (jeden den)
|
Studenti hodnotili úroveň své spokojenosti pomocí 5bodové likertovy škály zarámované jako postoj k simulaci ve srovnání s kontrolní skupinou: nespokojeni (1 bod), poměrně spokojeni (2 body), ani spokojeni (3 body), spokojeni (4 body) a velmi spokojeni ( 5 bodů).
|
těsně po randomizaci (jeden den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Laerdal®
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... a další spolupracovníciDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Helse Stavanger HFMuhimbili National Hospital, Tanzania; Haydom Lutheran Hospital; Stavanger Acute... a další spolupracovníciDokončenoRespirační deprese | Novorozenecká resuscitace | Asfyxie při porodu | Abnormality srdeční frekvence ploduTanzanie
-
University of AlbertaDokončenoDýchání; Nedostatečný nebo špatný, novorozenecKanada
-
Dong-A ST Co., Ltd.Dokončeno
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NeznámýFunkční dyspepsieKorejská republika
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoPertussis | Záškrt | ObrnaSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaFilipíny, Čína
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGDokončeno