Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce věrná simulace versus standardní výukový trénink srdeční resuscitace (SIMCARE)

17. června 2016 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Vysoce věrná simulace v lékařském vzdělávání

Vysoce věrná simulace se rozšířila z anesteziologie do dalších oborů, jako je interní lékařství, pediatrie a urgentní medicína. Za posledních deset let se používání simulace v lékařském vzdělávání exponenciálně zvýšilo. Termín ''simulace'' zahrnuje širokou škálu formátů, od herce s nízkou technologií zobrazující standardizovaného pacienta až po vysoce věrnou simulaci lidského pacienta (HPS) založenou na figuríně. HPS je schopen simulovat realistická setkání s pacienty a poskytovat fyziologicky přesnou zpětnou vazbu v reálném čase. Dosavadní studie ukazují, že použití simulace při školení studentů medicíny a rezidentů pomáhá při posilování znalostí studentů a při hodnocení jejich výkonu. Studenti oceňují vzdělávání založené na simulaci jako „příležitost naučit se nové dovednosti v bezpečném prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou studii vzdělávací intervence založené na simulaci, která měla zvýšit klinické dovednosti studentů medicíny v postupech zástavy srdce. Vyšetřovatelé zahrnovali 181 studentů pátého ročníku medicíny rotujících na pohotovostním oddělení fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba v Monastiru (Tunisko). v období od ledna 2013 do ledna 2014. Studenti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí generátoru náhodných čísel do intervenční skupiny (cvičení na simulátoru, n = 99) nebo kontrolní skupiny (tradičně vyučující, n = 82).

Výzkumníci provedli prospektivní, randomizovanou, nezaslepenou studii, aby určili, zda je trénink založený na simulaci lepší než tradiční výuka při hodnocení a léčbě simulovaných pacientů s infarktem myokardu (MI) komplikovaným fibrilací komor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Monastir, Tunisko, 5000
        • University of Monastir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny

Kritéria vyloučení:

  • Studenti nemedicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink založený na lidském pacientovi
Studenti byli náhodně vybráni k absolvování simulačního tréninku. Figurína Siman 3G laerdal® vykazuje četné fyziologické a farmakologické reakce. Tři dobrovolníci byli zapojeni do scénáře, zatímco ostatní byli pozorovatelé prostřednictvím audiovizuální projekce. Studenti účastnící se scénáře dostali 15 minut na vyhodnocení a zvládnutí 60letého muže se známou anamnézou onemocnění koronárních tepen a diabetu, který se dostavil na pohotovost s bolestí na hrudi odhalující akutní infarkt myokardu s ST elevací komplikovaný fibrilací komor. . Studenti byli povinni rozpoznat a zvládnout fibrilaci komor, když pacient ztratil puls a nereagoval. Po provedení simulace byla celá skupina svolána k debriefingu případu.
vzdělávací intervence založená na simulaci
Studenti byli náhodně vybráni k absolvování simulačního tréninku. Figurína Siman 3G laerdal® vykazuje četné fyziologické a farmakologické reakce. Tři dobrovolníci byli zapojeni do scénáře, zatímco ostatní byli pozorovatelé prostřednictvím audiovizuální projekce. Studenti účastnící se scénáře dostali 15 minut na vyhodnocení a zvládnutí 60letého muže se známou anamnézou onemocnění koronárních tepen a diabetu, který se dostavil na pohotovost s bolestí na hrudi odhalující akutní infarkt myokardu s ST elevací komplikovaný fibrilací komor. . Studenti byli povinni rozpoznat a zvládnout fibrilaci komor, když pacient ztratil puls a nereagoval. Po provedení simulace byla celá skupina svolána k debriefingu případu.
Aktivní komparátor: tradičně učit
studenti absolvovali tradiční kurz s diapozitivy během 60 minut o vedení kardiopulmonální resuscitace podle nejnovějších doporučení AHA. Tento kurz nabízí stejný trenér, který se účastnil simulace. Studenti měli možnost klást otázky jako pokrok ve vzdělávání. U obou skupin byly řešeny stejné vzdělávací cíle.
Studenti kontrolní skupiny absolvovali tradiční kurz s diapozitivy během 60 minut o vedení kardiopulmonální resuscitace podle nejnovějších doporučení AHA. Tento kurz nabízí stejný trenér, který se účastnil simulace. Studenti měli možnost klást otázky jako pokrok ve vzdělávání. U obou skupin byly řešeny stejné vzdělávací cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lepší osvojení kognitivních dovedností pro studenty
Časové okno: těsně po randomizaci (jeden den)
Předběžné testování pomocí 20 otázek s výběrem po randomizaci. Druhé kolo stejného testování bylo provedeno pro obě skupiny těsně po kurzu (posttest). Skóre testu se pohybuje od 0 do 20 (maximum). Rozdíl mezi hodnocením post-testu a pre-testu určuje delta skóre studenta.
těsně po randomizaci (jeden den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost 5 bodová likertova škála
Časové okno: těsně po randomizaci (jeden den)
Studenti hodnotili úroveň své spokojenosti pomocí 5bodové likertovy škály zarámované jako postoj k simulaci ve srovnání s kontrolní skupinou: nespokojeni (1 bod), poměrně spokojeni (2 body), ani spokojeni (3 body), spokojeni (4 body) a velmi spokojeni ( 5 bodů).
těsně po randomizaci (jeden den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamdi Boubaker, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed habib GRISSA, MD, Emergency Department , university Hospital of Monastir 5000 TUNISIA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Laerdal®

Předplatit