Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový irisin při infarktu myokardu a po perkutánní koronární intervenci (IRICARDIO)

14. ledna 2017 aktualizováno: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Hladiny sérového irisinu při infarktu myokardu a po perkutánní koronární intervenci

Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit změny hladin cirkulujícího irisinu u pacientů s akutním infarktem myokardu au pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří byli podrobeni perkutánní koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Irisin je nově objevený myokin vyvolaný cvičením. Existují důkazy, že srdeční sval produkuje více irisinu než kosterní sval v reakci na cvičení. Kromě toho byl irisin spojován s isoproterenolem indukovaným infarktem myokardu (MI) u potkanů, zatímco bylo hlášeno jeho snížení po akutním infarktu myokardu u lidí.

Cílem výzkumníků je 1) vyšetřit hladiny cirkulujícího irisinu u pacientů v době akutního infarktu myokardu a po reprefuzi [primární perkutánní koronární intervence (PCI)] 2) porovnat diagnostickou a prognostickou hodnotu irisinu a hodnotu specificity u infarktu myokardu se známými markery srdečního poškození, jako je kreatinkináza-MB isoenzym (CK-MB) a troponin 3) k hodnocení irisinu jako biomarkeru časné nekrózy 4) K hodnocení citlivosti irisinu jako biomarkeru k detekci menší nekrózy myokardu po elektivní perkutánní koronární intervenci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • 424 General Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu (IM) nebo s onemocněním koronárních tepen bez infarktu myokardu, kteří potřebují perkutánní koronární intervenci

Kritéria vyloučení:

  • věk < 20 let
  • onemocnění nebo léky, které by mohly ovlivnit metabolismus srdečního svalu nebo kosterního svalstva
  • muskuloskeletální poranění po operaci 6 měsíců před náborem
  • závažné onemocnění jater nebo ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2) nebo transplantace jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: infarkt myokardu
Pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří jsou přijati na urgentní příjem Všeobecné vojenské nemocnice 424 před a po perkutánní koronární intervenci a zavedení stentu
Postup: perkutánní koronární intervence
nechirurgický postup používaný k léčbě stenotických (zúžených) koronárních tepen srdce nalezených při ischemické chorobě srdeční
Ostatní jména:
  • koronární angioplastika
Postup: koronární angiografie
je procedura prováděná spolu se srdeční katetrizací, která využívá rentgenové zobrazení k zobrazení krevních cév vašeho srdce
Přístroj: Stent, Medronic Resolute Integrity
Stent je umístěn do tepny jako součást postupu zvaného perkutánní koronární intervence (PCI), aby se obnovil průtok krve úzkými nebo zablokovanými tepnami. Stent pomáhá podporovat vnitřní stěnu tepny v měsících nebo letech po PCI.
Aktivní komparátor: ischemická choroba srdeční
Pacienti s onemocněním koronárních tepen, ale ne s infarktem myokardu, kteří jsou podrobeni koronarografii a perkutánní koronární intervenci a umístění stentu
Postup: perkutánní koronární intervence
nechirurgický postup používaný k léčbě stenotických (zúžených) koronárních tepen srdce nalezených při ischemické chorobě srdeční
Ostatní jména:
  • koronární angioplastika
Postup: koronární angiografie
je procedura prováděná spolu se srdeční katetrizací, která využívá rentgenové zobrazení k zobrazení krevních cév vašeho srdce
Přístroj: Stent, Medronic Resolute Integrity
Stent je umístěn do tepny jako součást postupu zvaného perkutánní koronární intervence (PCI), aby se obnovil průtok krve úzkými nebo zablokovanými tepnami. Stent pomáhá podporovat vnitřní stěnu tepny v měsících nebo letech po PCI.
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti byli podrobeni koronární angiografii a nebyli u nich zjištěna žádná onemocnění koronárních tepen
Postup: koronární angiografie
je procedura prováděná spolu se srdeční katetrizací, která využívá rentgenové zobrazení k zobrazení krevních cév vašeho srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny od výchozí hodnoty v sérovém irisinu měřené pomocí ELISA
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny troponinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v sérové ​​laktátdehydrogenáze
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny sérové ​​kreatinkinázy oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v séru kreatinkináza-MB isoenzym
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny sérového follistatinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny sérového follistatinu podobného proteinu 3 (FSTL-3) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v séru Activinu A
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v séru Activinu B
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny oproti výchozí hodnotě sérového inzulínového růstového faktoru 1 (IGF1)
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty v sérovém inzulinovém vazebném proteinu 3 (IGFBP3)
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny od výchozí hodnoty sérového proteinu vázajícího inzulínový růstový faktor 4 (IGFBP4)
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
změny oproti výchozí hodnotě v séru piko těhotenství související s plazmatickým proteinem A (PAPP-A)
Časové okno: základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin
základní linie a 6 hodin nebo 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

424 General Military Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRICARDIO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit