Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoobslužná akupresura pro zvládání symptomů stresu pečovatele

8. dubna 2019 aktualizováno: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná zkouška na čekací listině samoaplikované akupresury pro zvládání symptomů mezi čínskými rodinnými pečovateli se stresem pečovatelů

Tato navrhovaná studie má zhodnotit účinnost akupresurní intervence, kterou si sami aplikují, na stres pečovatele a související příznaky úzkosti, jako je únava, nespavost a deprese u čínských rodinných pečovatelů o staršího člena rodiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Péče o staršího člena rodiny může být stresující a rodinní pečovatelé jsou vystaveni riziku emocionálních, duševních a fyzických zdravotních problémů vyplývajících ze stresu pečovatele. Přestože byly vyvinuty různé psychosociální a farmakologické strategie ke snížení stresu pečovatele, účinnost při zmírňování úzkosti pečovatele je skromná. Akupresura, neinvazivní technika tradiční čínské medicíny (TCM) vyvíjející tlak na akupunktury, se úspěšně používá k léčbě mnoha symptomů bez nežádoucích účinků. Tato studie využívající randomizovanou kontrolovanou studii s čekacím seznamem má tedy vyhodnotit účinnost akupresurní intervence, kterou si sami podali, na stres pečovatele a související příznaky úzkosti, jako je únava, nespavost nebo deprese. Celkem 200 čínských rodinných pečovatelů se stresem pečovatele a symptomy únavy, nespavosti nebo deprese souvisejícími se stresem bude rekrutováno z komunitního prostředí v Hong Kongu a randomizováno tak, aby podstoupili buď akupresurní intervenci, kterou si sami provedli, nebo stav na pořadníku. Samoobslužná akupresurní intervence bude zahrnovat (i) 5hodinové individuální učení a trénink v prvních 2 týdnech, (ii) 2hodinové posilování při domácí návštěvě během 3. a 4. týdne a (iii) celkem 21- hodin sebecvičení doma po dobu 6 týdnů. Předpokládá se, že rodinní pečovatelé v intervenční skupině budou mít po dokončení programu nižší úroveň stresu pečovatele, nižší skóre únavy, nespavosti a deprese se zlepšenou kvalitou života související se zdravím ve srovnání s čekací dobou. -list kontrolní skupiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
207

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Číňanka nebo muž ve věku 21 let nebo starší, kteří jsou schopni komunikovat v kantonštině nebo putonghua,
  • primární pečovatel o staršího člena rodiny ve věku ≥ 65 let,
  • poskytování neplacené péče příjemci péče nejméně 14 hodin týdně,
  • Primárně odpovědný za přijímání každodenních rozhodnutí a poskytování pomoci příjemci péče při plnění úkolů souvisejících s činnostmi každodenního života (např. koupání, oblékání, toaleta atd.) a/nebo instrumentální činnosti každodenního života (např. domácí práce, nakupování potravin, příprava jídel, správa léků atd.) a
  • Pozitivní screening na stres pečovatele (součet skóre ≥ 25, jak bylo měřeno pomocí Caregiver Burden Inventory), se symptomy únavy (průměrné skóre ≥ 4, měřeno pomocí Piper Fatigue Scale), nespavost (celkové skóre > 5 jako měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku), NEBO deprese (celkové skóre ≥ 10 měřeno podle zdravotního stavu pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha (skóre Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 23), popř.
  • Závažné chronické onemocnění (např. rakovina) nebo v současné době užíváte nějaké léky (např. opiáty), které jim mohou bránit v provedení zákroku, popř
  • Dříve se účastnil intervenčních studií zahrnujících akupresuru nebo akupunkturu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vlastní akupresura
Intervence sestává celkem z 28 hodin po dobu 8 týdnů. Zahrnuje individuální učení a praxi, sebecvičení doma a domácí sledování.
Behaviorální: Vlastní akupresura

Intervence sestává z celkem 28 hodin po dobu 8 týdnů:

i) Individuální učení a praxe: Školení bude probíhat individuálně dvakrát týdně po dva po sobě jdoucí týdny (5 hodin) v domově účastníka.

ii) Sebecvičení doma: Od 3. do 8. týdne se účastník bude věnovat doma vlastní akupresuře po dobu 15 minut dvakrát denně po dobu 6 týdnů (21 hodin).

iii) Sledování doma: Během 3. a 4. týdne (tj. po 2týdenním tréninku) bude jednou týdně provedena 1 hodinová návštěva domova za účelem posílení učení a sebeprocvičování stejným týmem trenérů. po dobu 2 týdnů (2 hodiny).
Jiný: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina obdrží kontrolní podmínku na čekací listině (stejná akupresurní intervence, kterou si sami provedli, ale poté, co intervenční skupina dokončila podmínku léčby).
Jiný: kontrola čekací listiny
Kontrolní skupina obdrží kontrolní podmínku na čekací listině (stejná akupresurní intervence, kterou si sami provedli, ale poté, co intervenční skupina dokončila podmínku léčby).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu pečovatele
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre míry stresu pečovatele podle čínské verze inventáře zátěže pečovatele (C-CBI)
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre únavy
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre měření únavy podle čínské stupnice únavy Piper (C-PFS)
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre nespavosti
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre měření nespavosti podle čínského Pittsburghského indexu kvality spánku (C-PSQI)
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre deprese
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre míry deprese podle čínského dotazníku o zdraví pacientů (C-PHQ);
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Kvalita života pečovatele (QoL)
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre měření kvality života podle čínského průzkumu zdraví SF-12 verze 2 (SF-12v2)
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW 15-367

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení