Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvadministreret akupressur til symptomhåndtering af plejepersonales stress

8. april 2019 opdateret af: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Et randomiseret, venteliste-kontrolleret forsøg med selvadministreret akupressur til symptombehandling blandt kinesiske familieplejere med plejepersonalestress

Denne foreslåede undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​en selvadministreret akupressur-intervention på pårørendes stress og associerede nødsymptomer på træthed, søvnløshed og depression hos kinesiske familieplejere til et ældre familiemedlem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At tage sig af et ældre familiemedlem kan være stressende, og familieplejere er i fare for følelsesmæssige, mentale og fysiske helbredsproblemer som følge af pårørendes stress. Selvom en række psykosociale og farmakologiske strategier er blevet udviklet til at reducere plejepersonales stress, er effektiviteten til at mildne plejepersonalets nød beskeden. Akupressur, en ikke-invasiv teknik inden for traditionel kinesisk medicin (TCM) ved at lægge pres på akupunkter, er med succes blevet brugt til behandling af flere symptomer uden bivirkninger. Derfor skal denne undersøgelse, der anvender et randomiseret, ventelistekontrolleret forsøg, evaluere effektiviteten af ​​selvadministreret akupressurintervention på plejepersonales stress og associerede nødsymptomer af træthed, søvnløshed eller depression. I alt 200 kinesiske familieplejere med pårørendes stress og stressrelaterede symptomer på træthed, søvnløshed eller depression vil blive rekrutteret fra et lokalsamfund i Hong Kong og randomiseret til at modtage enten en selvadministreret akupressurintervention eller ventelistetilstand. Den selvadministrerede akupressurintervention vil omfatte (i) 5-timers individuel læring og træningssession i de første 2 uger, (ii) 2-timers hjemmebesøgsforstærkning i 3. og 4. uge og (iii) i alt 21- hr selvøvelse i hjemmet over 6 uger. Det er en hypotese, at de pårørende i interventionsgruppen efter afslutningen af ​​programmet vil have lavere niveauer af plejepersonales stress, lavere score for træthed, søvnløshed og depression med forbedret sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med den i ventetiden. -liste kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
207

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk kvinde eller mand, 21 år eller ældre, i stand til at kommunikere på kantonesisk eller Putonghua,
  • Primær omsorgsperson til et ældre familiemedlem i alderen ≥ 65 år,
  • at yde ulønnet pleje til plejemodtageren med mindst 14 timer om ugen,
  • Primært ansvarlig for at træffe de daglige beslutninger og yde bistand til plejemodtageren i opgaver i forbindelse med dagligdagens aktiviteter (f. badning, påklædning, toiletbesøg osv.) og/eller instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (f.eks. husarbejde, indkøb af dagligvarer, tilberedning af måltider, håndtering af medicin osv.), og
  • Screenet positiv for pårørendes stress (en opsummeret score på ≥ 25 målt ved Caregiver Burden Inventory), med symptomer på træthed (en gennemsnitlig score på ≥ 4 målt ved Piper Fatigue Scale), søvnløshed (en global score på > 5 som målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index), ELLER depression (en samlet score på ≥ 10 målt ved Patient Health

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (en Mini Mental State Examination (MMSE)-score på ≤ 23) eller
  • Større kronisk sygdom (f. kræft) eller i øjeblikket tager nogen form for medicin (f.eks. opiater), der kan forhindre dem i at udføre indgrebet, eller
  • Har tidligere deltaget i interventionsstudier med akupressur eller akupunktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvadministreret akupressur
Indsatsen består af i alt 28 timer over en periode på 8 uger. Det består af individuel læring og praksis, selvøvelse i hjemmet og hjemmeopfølgning.
Adfærdsmæssigt: Selvadministreret akupressur

Interventionen består af i alt 28 timer over en periode på 8 uger:

i) Individuel læring og praksis: Træningssessionen vil være en-til-en to gange om ugen i to på hinanden følgende uger (5 timer) i deltagerens hjem.

ii) Selvtræning i hjemmet: Fra 3. til 8. uge vil deltageren deltage i selvadministreret akupressur hjemme i 15 minutter to gange dagligt i 6 uger (21 timer).

iii) Hjemmeopfølgning: I løbet af 3. og 4. uge (dvs. efter 2-ugers træningssession) vil der blive gennemført et 1-timers hjemmebesøg for at styrke læring og selvtræning af det samme hold af trænere en gang om ugen i 2 uger (2 timer).
Andet: Kontrol af venteliste
Kontrolgruppen vil modtage en ventelistekontroltilstand (samme selvadministrerede akupressurintervention, men efter at interventionsgruppen har afsluttet behandlingstilstanden).
Andet: kontrol af venteliste
Kontrolgruppen vil modtage en ventelistekontroltilstand (samme selvadministrerede akupressurintervention, men efter at interventionsgruppen har afsluttet behandlingstilstanden).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pårørendes stress
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på mål for omsorgspersoners stress efter kinesisk version af Caregiver Burden Inventory (C-CBI)
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsscore
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på måling af træthed efter Chinese Piper Fatigue Scale (C-PFS)
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Søvnløshed score
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på måling af søvnløshed af kinesisk Pittsburgh Sleep Quality Index (C-PSQI)
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Depression score
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på mål for depression af kinesisk patientsundhedsspørgeskema (C-PHQ);
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Pårørendes livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på måling af livskvalitet af kinesisk SF-12 version 2 Health Survey (SF-12v2)
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UW 15-367

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger