Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoobslužná akupresura pro zvládání symptomů stresu pečovatele

8. dubna 2019 aktualizováno: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná zkouška na čekací listině samoaplikované akupresury pro zvládání symptomů mezi čínskými rodinnými pečovateli se stresem pečovatelů

Tato navrhovaná studie má zhodnotit účinnost akupresurní intervence, kterou si sami aplikují, na stres pečovatele a související příznaky úzkosti, jako je únava, nespavost a deprese u čínských rodinných pečovatelů o staršího člena rodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Péče o staršího člena rodiny může být stresující a rodinní pečovatelé jsou vystaveni riziku emocionálních, duševních a fyzických zdravotních problémů vyplývajících ze stresu pečovatele. Přestože byly vyvinuty různé psychosociální a farmakologické strategie ke snížení stresu pečovatele, účinnost při zmírňování úzkosti pečovatele je skromná. Akupresura, neinvazivní technika tradiční čínské medicíny (TCM) vyvíjející tlak na akupunktury, se úspěšně používá k léčbě mnoha symptomů bez nežádoucích účinků. Tato studie využívající randomizovanou kontrolovanou studii s čekacím seznamem má tedy vyhodnotit účinnost akupresurní intervence, kterou si sami podali, na stres pečovatele a související příznaky úzkosti, jako je únava, nespavost nebo deprese. Celkem 200 čínských rodinných pečovatelů se stresem pečovatele a symptomy únavy, nespavosti nebo deprese souvisejícími se stresem bude rekrutováno z komunitního prostředí v Hong Kongu a randomizováno tak, aby podstoupili buď akupresurní intervenci, kterou si sami provedli, nebo stav na pořadníku. Samoobslužná akupresurní intervence bude zahrnovat (i) 5hodinové individuální učení a trénink v prvních 2 týdnech, (ii) 2hodinové posilování při domácí návštěvě během 3. a 4. týdne a (iii) celkem 21- hodin sebecvičení doma po dobu 6 týdnů. Předpokládá se, že rodinní pečovatelé v intervenční skupině budou mít po dokončení programu nižší úroveň stresu pečovatele, nižší skóre únavy, nespavosti a deprese se zlepšenou kvalitou života související se zdravím ve srovnání s čekací dobou. -list kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Číňanka nebo muž ve věku 21 let nebo starší, kteří jsou schopni komunikovat v kantonštině nebo putonghua,
  • primární pečovatel o staršího člena rodiny ve věku ≥ 65 let,
  • poskytování neplacené péče příjemci péče nejméně 14 hodin týdně,
  • Primárně odpovědný za přijímání každodenních rozhodnutí a poskytování pomoci příjemci péče při plnění úkolů souvisejících s činnostmi každodenního života (např. koupání, oblékání, toaleta atd.) a/nebo instrumentální činnosti každodenního života (např. domácí práce, nakupování potravin, příprava jídel, správa léků atd.) a
  • Pozitivní screening na stres pečovatele (součet skóre ≥ 25, jak bylo měřeno pomocí Caregiver Burden Inventory), se symptomy únavy (průměrné skóre ≥ 4, měřeno pomocí Piper Fatigue Scale), nespavost (celkové skóre > 5 jako měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku), NEBO deprese (celkové skóre ≥ 10 měřeno podle zdravotního stavu pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha (skóre Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 23), popř.
  • Závažné chronické onemocnění (např. rakovina) nebo v současné době užíváte nějaké léky (např. opiáty), které jim mohou bránit v provedení zákroku, popř
  • Dříve se účastnil intervenčních studií zahrnujících akupresuru nebo akupunkturu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlastní akupresura
Intervence sestává celkem z 28 hodin po dobu 8 týdnů. Zahrnuje individuální učení a praxi, sebecvičení doma a domácí sledování.
Behaviorální: Vlastní akupresura

Intervence sestává z celkem 28 hodin po dobu 8 týdnů:

i) Individuální učení a praxe: Školení bude probíhat individuálně dvakrát týdně po dva po sobě jdoucí týdny (5 hodin) v domově účastníka.

ii) Sebecvičení doma: Od 3. do 8. týdne se účastník bude věnovat doma vlastní akupresuře po dobu 15 minut dvakrát denně po dobu 6 týdnů (21 hodin).

iii) Sledování doma: Během 3. a 4. týdne (tj. po 2týdenním tréninku) bude jednou týdně provedena 1 hodinová návštěva domova za účelem posílení učení a sebeprocvičování stejným týmem trenérů. po dobu 2 týdnů (2 hodiny).
Jiný: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina obdrží kontrolní podmínku na čekací listině (stejná akupresurní intervence, kterou si sami provedli, ale poté, co intervenční skupina dokončila podmínku léčby).
Jiný: kontrola čekací listiny
Kontrolní skupina obdrží kontrolní podmínku na čekací listině (stejná akupresurní intervence, kterou si sami provedli, ale poté, co intervenční skupina dokončila podmínku léčby).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu pečovatele
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre míry stresu pečovatele podle čínské verze inventáře zátěže pečovatele (C-CBI)
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre únavy
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre měření únavy podle čínské stupnice únavy Piper (C-PFS)
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre nespavosti
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre měření nespavosti podle čínského Pittsburghského indexu kvality spánku (C-PSQI)
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre deprese
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre míry deprese podle čínského dotazníku o zdraví pacientů (C-PHQ);
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Kvalita života pečovatele (QoL)
Časové okno: Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)
Skóre měření kvality života podle čínského průzkumu zdraví SF-12 verze 2 (SF-12v2)
Výchozí stav (T0, při vstupu do studie před intervencí), (ii) po tréninku (T1, 2 týdny později po dokončení skupinového tréninku, (iii) po intervenci (T2, 6 týdnů později po dokončení intervence a (iv) sledování (T3, 4 týdny po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UW 15-367

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Vlastní akupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit