Zdravotní výchova pomocí textových zpráv zabraňuje hypertenzi u vysoce rizikových lidí
Zdravotní výchova pomocí textových zpráv zabraňuje hypertenzi u vysoce rizikových lidí: srovnání účinnosti elektronických textových zpráv a tištěných materiálů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qazvin, Írán, Islámská republika, 3419759811
- Nábor
- 22 Bahman Hospital
-
Kontakt:
- Mehran Alijanzadeh, Msc
- Telefonní číslo: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amir H Pakpour, PhD
-
Qazvin, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Qazvin University of Medical Sciences, Shahid Rajaei Hospital
-
Kontakt:
- Amir H pakpour, PhD
- Telefonní číslo: 02833239259
- E-mail: sdh@qums.ac.ir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být >18 let
- mít diagnózu prehypertenze na základě definice
- vlastní mobilní telefon schopný přijímat a odesílat textové zprávy
- být členem virtuálních komunit
- persky mluvící
- ochotný zúčastnit se dvou návštěv sběru dat v Qazvinu
Kritéria vyloučení:
- přiznává, že během příštího měsíce plánuje ukončit smlouvu o mobilním telefonu nebo se vzbudit ve virtuálních komunitách
- vzdělání méně než základní škola
- jiné závažné zdravotní problémy (např. terminální stadium rakoviny, pokročilé onemocnění jater)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilní textové zprávy
Pacienti budou dostávat některé SMS v pravidelném intervalu.
|
|
|
Experimentální: virtuální komunity
Pacienti budou v pravidelných intervalech dostávat nějaké zprávy od virtuální komunity.
|
|
|
Experimentální: brožury
Pacienti obdrží některé zprávy prostřednictvím tištěného média
|
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
kontrolní skupina bude zařazena bez jakéhokoli zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a 1 měsíc po intervenci
|
Změny oproti výchozí hodnotě a 1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny ve vlastní fyzické aktivitě
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a 1 měsíc po intervenci
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí vlastní škály zkoumající fyzickou aktivitu účastníků za posledních sedm dní.
Šest položek
|
Změny oproti výchozí hodnotě a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změny ve zdravém stravování, které sami uvedli
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a 1 měsíc po intervenci
|
Zdravé stravovací chování bude měřeno pomocí Diet Guidelines Index (DGI).
DGI je dietní index založený na potravinách, který měří dodržování doporučení zdravé výživy za předchozí měsíc.
Skládá se z 15 položek, které odrážejí aktuální dietní směrnice, včetně spotřeby zeleniny a luštěnin, ovoce, celkem obilovin, masa, celkového množství mléčných výrobků, nápojů, sodíku, nasycených tuků, alkoholických nápojů a přidaných cukrů.
Skóre kvality stravy se získá součtem ukazatelů celozrnných obilovin, libového masa, nízkotučných mléčných výrobků a rozmanitosti stravy a vychází z doporučení specifických pro věk a pohlaví.
Skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň zdravé výživy.
Porce porcí jsou popsány v dotazníku a účastníci byli vyzváni, aby si pro další podrobnosti odkázali podle pokynů pro zdravou výživu26.
|
Změny oproti výchozí hodnotě a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změny v self-reported Self-efficacy
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě a 1 měsíc po intervenci
|
Vlastní účinnost bude měřena pomocí stupnice vlastní účinnosti léku (MASES).
MASES je dotazník zaměřený na pacienta, který si sám administruje a skládá se z 26 položek.
Pacient byl požádán, aby ohodnotil svou důvěru v užívání antihypertenzních léků v různých stavech pomocí tříbodové škály
|
Změny oproti výchozí hodnotě a 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- QUMS25
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .