Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Touha/závislost na kanabidiolu a kokainu (CBD)

21. října 2020 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kanabidiol jako nová léčba závislosti na kokainu

V této studii se výzkumníci snaží vyhodnotit účinky kanabidiolu (CBD) na touhu po kokainu a relaps. Závislost na kokainu je charakterizována nutkavým užíváním návykových látek a opakovaným nutkáním drogu konzumovat i po dlouhodobé abstinenci. Zatímco užívání návykových látek zůstává nejzjevnějším přímým důsledkem závislosti, roste zájem o další základní příznaky této poruchy. Bažení se stalo předmětem velkého zájmu, protože je spolehlivým intermediárním fenotypem kokainové recidivy a stresujícím příznakem závislosti spojené s utrpením. Dokonce i po období abstinence zůstávají jedinci závislí na kokainu zranitelní vůči stresu a dalším podnětům vyvolávajícím touhu, které zase vedou k intenzivním fyziologickým reakcím a různým negativním pocitům, jako je hněv a smutek. Denní sledování bažení a užívání drog v reálném čase ukázalo, že bažení předpovídá relaps kokainu u jedinců závislých na kokainu. Stručně řečeno, práce na zlepšení léčby bažení by mohla nejen pomoci zabránit relapsu, ale také snížit pacientovu úzkost na emocionální, kognitivní a fyziologické úrovni. V posledních desetiletích bylo vynaloženo značné vědecké úsilí na vývoj inovativních strategií k poražení závislosti na kokainu, ale zatím s částečným úspěchem. Psychosociální přístupy byly široce používány, aby pomohly pacientům závislým na kokainu dosáhnout lepších výsledků po vysazení drog, ale literatura uvádí, že tyto strategie samotné někdy nestačí k vyvolání významných změn chování nebo snížení míry spotřeby drog. Na rozdíl od jiných typů závislosti, jako jsou opiáty a alkohol, nebylo dosud zjištěno, že by žádná farmakologická léčba byla skutečně účinná při zmírňování příznaků odvykání kokainu, jako je bažení a úzkost, nebo při prevenci relapsu. CBD je přírodní kanabinoid s příznivým profilem snášenlivosti a diskrétními neurobiologickými účinky, které jsou spojeny s nervovými okruhy úzce zapojenými do poruch závislosti. Závislost na kokainu je charakterizována střídáním fází intoxikace a krátké abstinence, po nichž následují opakující se epizody touhy po drogách, které vedou k úzkosti a relapsu. Naší hypotézou je, že CBD, kanabinoid známý pro své širokospektrální vlastnosti, je zajímavým farmakologickým kandidátem na snížení touhy po kokainu a léčbu závislosti na kokainu. Předchozí studie provedené na zvířatech a lidech potvrzují, že CBD je velmi bezpečný a tolerovatelný lék.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou dvojitě zaslepenou, randomizovanou, paralelní skupinu, placebem kontrolovanou studii, aby vyhodnotili účinky 92 dnů CBD 400 mg (po dobu prvních 2 dnů počínaje dnem 2 studie) nebo 800 mg (subjekty kteří uvádějí vedlejší účinky s dávkou 800 mg, bude jim po zbytek studie podávána dávka 400 mg CBD) nebo placebo na touhu po kokainu a užívání kokainu u 110 jedinců závislých na kokainu. Fáze I studie posoudí účinky podávání CBD nebo placeba na touhu po kokainu v kontextu 10denního léčebného detoxikačního období. Fáze II studie bude 12týdenní ambulantní sledování po detoxikaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
79

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Kritéria DSM-5 pro současnou poruchu užívání kokainu (střední nebo závažná).
  • Současné užívání kokainu s posledním užitím během dvou týdnů před přijetím do studie, jak potvrdil dotazník Timeline Follow Back.
  • Věk mezi 18 a 65 lety (včetně).
  • Do studie budou způsobilé ženy s diagnostikovanou menopauzou (potvrzenou lékařem studie) ve věku do 65 let
  • Subjekt souhlasí s lůžkovou detoxikací na CHUM.
  • Schopnost dát platný, informovaný souhlas.
  • Schopnost mluvit a číst francouzsky nebo anglicky.

Kritéria vyloučení

  • Těžké a/nebo nestabilní jaterní, neurologické (včetně diagnózy záchvatů), srdeční (včetně arytmií) nebo ledvinové onemocnění) nebo jakýkoli jiný závažný nebo nestabilní zdravotní stav, který podle lékaře studie znemožňuje bezpečnou účast ve studii.
  • Pacienti, kteří jsou již imunokompromitovaní (např. pacienti s virem lidské imunodeficience-1, kteří nesplňují následující kritéria: nedetekovatelný virus HIV (pomocí moderního testu) a počet CD4 > 350 buněk/ul za posledních 6 měsíců před zařazením, pacienti na antiretrovirová terapie nebo jiné infekční organismy), vykazují malignitu a/nebo mají autoimunitní syndromy.
  • Hypersenzitivita na kanabinoidy nebo na kteroukoli pomocnou látku hodnocených léčivých přípravků.
  • Těžký psychiatrický stav (schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha v anamnéze); aktuální akutní psychóza, mánie nebo těžká sebevražda na základě Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0)).
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Neschopnost (nebo neochota) žen ve fertilním věku používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce po celou dobu trvání studie a po dobu 3 měsíců po ukončení podávání. Lékařsky přijatelnou formou antikoncepce je buď: (1) antikoncepční pilulka nebo nitroděložní tělísko nebo depotní hormonální přípravek (kroužek, injekce, implantát); a/nebo (2) metoda antikoncepce s dvojitou bariérou, jako je bránice, houba se spermicidem a kondom.
  • Páry, které plánují otěhotnět během příštích 12 měsíců.
  • Muži s anamnézou problémů s plodností.
  • Jiná současná závažná porucha z užívání návykových látek nebo jakákoli porucha z užívání návykových látek, která by podle specialisty na závislost vyžadovala farmakologickou léčbu, kromě nikotinu (např. benzodiazepiny nebo opiáty pro poruchu užívání alkoholu nebo opioidů).
  • Současná léčba léky, které mohou interagovat s kanabidiolem (tj. psychotropní léky, jako jsou benzodiazepiny nebo antikonvulziva) nebo očekávání, že pacient může potřebovat zahájit takovou léčbu během studie.
  • Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo psychiatrické onemocnění, které subjektu znemožňuje podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Cannabidiol
Účastníci dostanou CBD 800 mg po dobu 92 po sobě jdoucích dnů počínaje 2. dnem 10denního detoxikačního období v nemocnici, po kterém následuje 12 týdnů ambulantního sledování
Lék: Cannabidiol
Vyšetřovatelé provedou dvojitě zaslepenou, randomizovanou, kontrolovanou studii porovnávající účinky 92 dnů ze 400 (pouze první 2 dny počínaje 2. dnem studie) nebo 800 mg CBD (subjekty, které hlásí vedlejší účinky Dávka 800 mg bude podávána dávka 400 mg CBD po zbytek studie) vs. podávání placeba při touze po kokainu a relapsu u 110 subjektů závislých na kokainu.
Ostatní jména:
  • CBD
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou dostávat placebo po dobu 92 po sobě jdoucích dnů počínaje 2. dnem 10denního detoxikačního období, po kterém následuje 12 týdnů ambulantního sledování
Lék: Cannabidiol
Vyšetřovatelé provedou dvojitě zaslepenou, randomizovanou, kontrolovanou studii porovnávající účinky 92 dnů ze 400 (pouze první 2 dny počínaje 2. dnem studie) nebo 800 mg CBD (subjekty, které hlásí vedlejší účinky Dávka 800 mg bude podávána dávka 400 mg CBD po zbytek studie) vs. podávání placeba při touze po kokainu a relapsu u 110 subjektů závislých na kokainu.
Ostatní jména:
  • CBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha vyvolaná drogami
Časové okno: Den 8
10bodová vizuální analogová stupnice (VAS) používaná k měření reakcí bažení v souvislosti s bažením vyvolaným kokainem během laboratorního sezení v den 8 detoxikace
Den 8
Počet dní do relapsu
Časové okno: Den 10 až 92
Počet dní do relapsu se určí jako počet dní mezi detoxikačním propuštěním (10. den) a dnem prvního užití kokainu, jak je stanoveno prvním pozitivním testem moči na kokain (den před testem moči bude zadán jako den relapsu) nebo první den užívání kokainu, který účastníci sami uvedli (nejstarší z obou měření)
Den 10 až 92

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha vyvolaná stresem
Časové okno: Den 8
10bodový VAS používaný k měření reakcí bažení v kontextu toužení vyvolaného stresem během laboratorního sezení v den 8.
Den 8
Užívání kokainu během postdetoxikační fáze
Časové okno: Den 10 až 92
Vypočte se procento pozitivních testů moči – „pozitivní“ výsledek konzervativně přiřadíme všem návštěvám, pro které není výsledek testu pro daný subjekt k dispozici (včetně všech návštěv po ztrátě subjektu na sledování a všech plánovaných „ středně pokročilé týdenní návštěvy, na které se subjekt nedostavil nebo na kterých nebyl test proveden).
Den 10 až 92

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detailní touha po kokainu
Časové okno: 1. den, 3. den, 5. den, 7. den, 9. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden, 11. týden
Hodnoceno pomocí dotazníku Cocaine Craving Questionnaire: CCQ-Brief.
1. den, 3. den, 5. den, 7. den, 9. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden, 11. týden
Subjektivní touha po kokainu
Časové okno: 1. den, 3. den, 5. den, 7. den, 9. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden, 11. týden
10bodový VAS používaný k měření touhy po kokainu.
1. den, 3. den, 5. den, 7. den, 9. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden, 11. týden
Kokainové abstinenční příznaky
Časové okno: Den 1, den 3, den 5, den 7, den 9, týden 4, týden 8, týden 12
Posuzováno pomocí selektivního hodnocení závažnosti kokainu: ČSSZ. ČSSZ zjišťuje asi 18 symptomů běžně uváděných v literatuře jako spojených s ranou kokainovou abstinencí; položky jsou hodnoceny na stupnici 0–7.
Den 1, den 3, den 5, den 7, den 9, týden 4, týden 8, týden 12
Úzkost
Časové okno: Den 2, den 9, týden 4 a týden 12
Použití Beck Anxiety Inventory (BAI). 21-položková škála self-report, která měří závažnost úzkosti u dospělých. Celkové skóre BAI je součtem hodnocení daných vyšetřovaným pro 21 symptomů. Každý symptom je hodnocen na 4bodové škále v rozsahu od 0 do 3. Maximální skóre je 63 bodů.
Den 2, den 9, týden 4 a týden 12
Subjektivní úzkost
Časové okno: 1. den, 3. den, 5. den, 7. den, 9. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden, 11. týden
10bodový VAS používaný k měření úzkosti.
1. den, 3. den, 5. den, 7. den, 9. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden, 11. týden
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: 1. den, 3. den, 5. den, 7. den, 9. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden, 11. týden
Rozvrh pozitivních a negativních účinků: PANAS je 10 pozitivních a 10 negativních účinků hodnocených na stupnici od 1 do 5.
1. den, 3. den, 5. den, 7. den, 9. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden, 11. týden
Krevní tlak
Časové okno: Den 1 až 10, týden 4, týden 12
Krevní tlak během laboratorního sezení a denně během detoxikace.
Den 1 až 10, týden 4, týden 12
Tepová frekvence
Časové okno: Den 1 až 10, týden 4, týden 12
Tepová frekvence během laboratorního sezení a denně během detoxikace.
Den 1 až 10, týden 4, týden 12
Vlastní hlášení užívání kokainu během postdetoxikační fáze
Časové okno: Den 10 až 92
Celkový počet dní užívání kokainu, které sami uvedli, pomocí funkce Time Line Follow-Back (TLFB).
Den 10 až 92
Trvalá abstinence
Časové okno: Den 10 až 92
Definováno jako tři týdny bez vlastního užívání kokainu (pomocí TLFB) nebo pozitivního testu moči
Den 10 až 92
Závažnost závislosti
Časové okno: Den 2 a den 92
Použití indexu závažnosti závislosti: dotazník ASI-Lite. ASI-Lite je semistrukturovaný nástroj pro rozhovory k posouzení potenciálních problémových oblastí u pacientů užívajících látky: zdravotní stav, zaměstnání a podpora, užívání drog, užívání alkoholu, právní status, rodinný/sociální status a psychiatrický status.
Den 2 a den 92
Prášky na spaní používané během fáze 1 (detoxikace)
Časové okno: Den 1 až 10
Dávky Benadrylu nebo trazodonu podávané během detoxikace.
Den 1 až 10
Depresivní příznaky
Časové okno: Den 2, den 9, týden 4 a týden 12
Beck's Depression Inventory druhé vydání: BDI-II. BDI-II je 21-položkový self-report nástroj pro měření závažnosti deprese u dospělých.
Den 2, den 9, týden 4 a týden 12
Počet sezení psychosociální intervence (ambulantní fáze)
Časové okno: Den 10 až 92
Počet navštívených sezení skupinové terapie během ambulantní fáze.
Den 10 až 92
Soulad s CBD
Časové okno: Den 10 až 92
Hodnoceno měřením CBD zbývajícího v láhvi týdně během návštěv po detoxikaci a týdenních záznamů pacienta do deníku.
Den 10 až 92
Míra dokončení
Časové okno: Den 10 až 92
Hodnoceno určením, zda jsou účastníci stále ve studii ve 12. týdnu.
Den 10 až 92
Potenciální biologické substráty vlivu CBD na touhu po kokainu a relaps – kortizol
Časové okno: Den 2, den 8 a týden 4
Hodnotí se měřením hladiny kortizolu
Den 2, den 8 a týden 4
Potenciální biologické substráty vlivu CBD na touhu po kokainu a relaps - anandamid
Časové okno: Den 2, den 8 a týden 4
Hodnoceno měřením hladin anandamidu (AEA).
Den 2, den 8 a týden 4
Plazmatické hladiny CBD
Časové okno: Den 8, den 9, týden 4 a týden 12
Plazmatické hladiny CBD.
Den 8, den 9, týden 4 a týden 12
Zánětlivé markery - leukocyty
Časové okno: Den 2, den 8, týden 4 a týden 12
Stanoveno vyhodnocením modulace stavu aktivace imunitních buněk (cirkulujících leukocytů) v jejich séru v definovaných časových bodech.
Den 2, den 8, týden 4 a týden 12
Zánětlivé markery - zánětlivé proteiny
Časové okno: Den 2, den 8, týden 4 a týden 12
Hodnoceno vyhodnocením modulace přítomnosti zánětlivých proteinů v jejich séru v definovaných časových bodech.
Den 2, den 8, týden 4 a týden 12
Poznání
Časové okno: Den 1, den 7, týden 6
Paměť, pozornost, impulzivita a rozhodování budou hodnoceny pomocí baterie CANTAB.
Den 1, den 7, týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Didier Jutras-Aswad, MD,MS,FRCPC, Centre de Recherche du CHUM / Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14.183

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení