Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nosního spreje Granisetron Hydrochloride (GNS) u zdravých dobrovolníků

7. ledna 2016 aktualizováno: Maxinase Life Sciences Ltd.

Farmakokinetická studie fáze I nosního spreje s hydrochloridem granisetronu (GNS) u zdravých dobrovolníků

Účelem této studie je prozkoumat farmakokinetiku (PK), bezpečnost a snášenlivost 3 intranazálních (IN) dávek (0,5, 1,0 a 2,0 mg) Granisetron hydrochloridových nosních sprejů (GNS) ve srovnání s Granisetron IV Injection a Granisetron Tablet v zdraví dobrovolníci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei City
      • Neihu District, Taipei City, Tchaj-wan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži nebo ženy ve věku 20-64 let
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) od 18,5 (včetně) do 24 kg/m2; a celkovou tělesnou hmotností >45 kg
  3. Přístupná žíla pro odběr krve
  4. Žádné významné abnormality v záznamu elektrokardiogramu (EKG) podle místní praxe
  5. Žádné významné abnormality ve všeobecném fyzikálním vyšetření podle místní praxe
  6. Žádné významně abnormální nálezy v laboratorních vyšetřeních včetně hematologie, biochemie a analýzy moči podle místní praxe
  7. Před účastí ve studii je třeba od subjektu získat podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas
  8. Schopný porozumět a ochotný dodržovat studijní postupy
  9. Pro ženy ve fertilním věku musí být k dispozici negativní těhotenský test v séru před první dávkou studovaného léku

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo mají pozitivní těhotenský test
  2. Anamnéza přecitlivělosti na granisetron nebo jeho analogy
  3. Subjekty s nosním vředem, perforací septa nebo jinými nazálními stavy, které mohou interferovat s nazálním podáváním a které zkoušející určil jako nezpůsobilé
  4. Jedinci s QT intervalem delším než 500 ms nebo s akutními ischemickými změnami nebo srdeční abnormalitou s predispozicí k arytmii na screeningovém elektrokardiogramu (EKG) nebo v anamnéze
  5. Důkaz nebo anamnéza klinicky významného hematologického, renálního, endokrinního, plicního, gastrointestinálního, kardiovaskulárního, jaterního, psychiatrického, neurologického nebo jiného významného onemocnění nebo klinického nálezu při screeningu, které zkoušející určil jako nezpůsobilé
  6. Subjekty s anamnézou zneužívání drog a/nebo alkoholu během 12 měsíců před podáním dávky
  7. Neschopnost přečíst a/nebo podepsat formulář souhlasu
  8. Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným lékem během 4 týdnů před počátečním dávkováním pro tuto studii
  9. Subjekty, které darovaly nebo ztratily více než 250 ml krve během 2 měsíců před počáteční dávkou pro tuto studii
  10. Muži a ženy s reprodukčním potenciálem, kteří nejsou ochotni používat účinnou metodu antikoncepce. Během období studie není povoleno užívání hormonální antikoncepce
  11. Klinicky významná rinitida nebo rinorea při screeningu, kterou zkoušející určil jako nezpůsobilou
  12. Užívání léků na předpis nebo bez předpisu a doplňků stravy během 7 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před dávkováním studovaného léku
  13. Pro subjekty, které kouří nebo užívají tabákové výrobky nebo v současné době užívají nikotinové výrobky (náplasti, žvýkačky atd.), je vyžadována 2týdenní abstinence
  14. Stavy při screeningu, které mohou kontraindikovat nebo vyžadovat opatrnost při podávání granisetronu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: GNS sprej 0,5 mg
Jeden střik GNS 0,5 mg/vstřik do pravé nosní dírky.
Lék: GNS sprej 0,5 mg
Ostatní jména:
  • Granisetron nosní sprej
Experimentální: GNS sprej 1,0 mg
Jeden střik GNS 0,5 mg/vstřik do levé i pravé nosní dírky.
Lék: GNS sprej 1,0 mg
Ostatní jména:
  • Granisetron nosní sprej
Experimentální: GNS sprej 2,0 mg
Jeden střik GNS 1,0 mg/vstřik do levé i pravé nosní dírky.
Lék: GNS sprej 2,0 mg
Ostatní jména:
  • Granisetron nosní sprej
Aktivní komparátor: Kytril 1 mg (IV injekce)
Dávka 1 mg Granisetronu IV injekce (kytril 1 ml, 3 mg/ml/lahvička) bude podávána jako pomalá IV injekce (přes 30 sekund)
Lék: Kytril 1 mg (IV injekce)
Ostatní jména:
  • Granisetron
Aktivní komparátor: Kytril 1 mg (tableta)
jedna dávka (kytril 1 mg, jedna tableta) perorálně podaná s 240 ml vody
Lék: Kytril 1 mg (tableta)
Ostatní jména:
  • Granisetron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
PK parametr: Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od nuly (0) hodin do nekonečna (∞) (AUC(0-∞)) pro 3 intranazální (IN) dávky (0,5, 1,0 a 2,0 mg) GNS a granisetronu IV Injekce
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
PK parametr: Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od nuly (0) hodin do poslední kvantifikovatelné koncentrace (t) (AUC(0-t)) pro 3 intranazální (IN) dávky (0,5, 1,0 a 2,0 mg) GNS a Granisetron IV injekce
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
PK parametr: Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) pro 3 intranazální (IN) dávky (0,5, 1,0 a 2,0 mg) GNS a Granisetron IV injekce
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
PK parametr: Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od nuly (0) hodin do nekonečna (∞) (AUC(0-∞)) pro tablet Granisetron
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
PK parametr: Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od nuly (0) hodin do poslední kvantifikovatelné koncentrace (t) (AUC(0-t)) pro tabletu Granisetron
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
PK parametr: Špičková plazmatická koncentrace (Cmax) pro tabletu Granisetronu
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
PK parametr: Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) pro 3 intranazální (IN) dávky (0,5, 1,0 a 2,0 mg) Granisetron hydrochloridu nosních sprejů (GNS) a Granisetron IV injekce
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
PK parametr: Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) pro tabletu Granisetronu
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
PK parametr: konstantní rychlost eliminace (Kel) pro 3 intranazální (IN) dávky (0,5, 1,0 a 2,0 mg) nosních sprejů s hydrochloridem Granisetronu (GNS) a injekce Granisetron IV
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
PK parametr: konstantní rychlost eliminace (Kel) pro tablety Granisetronu
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
PK parametr: poločas (t1/2) pro 3 intranazální (IN) dávky (0,5, 1,0 a 2,0 mg) nosních sprejů Granisetron Hydrochloride Nasal Sprays (GNS) a Granisetron IV injekce
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
PK parametr: poločas (t1/2) pro tablety Granisetronu
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
PK parametr: absolutní biologická dostupnost (F) pro 3 intranazální (IN) dávky (0,5, 1,0 a 2,0 mg) nosních sprejů Granisetron Hydrochloride Nasal Sprays (GNS) a Granisetron IV Injection
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
během 1 hodiny před podáním léku; 5, 10, 15, 20, 30, 45 minut a 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
PK parametr: absolutní biologická dostupnost (F) pro tablety Granisetronu
Časové okno: během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
během 1 hodiny před podáním léku; 15, 30, 45 minut a 1, 1,33, 1,66, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po dávce
Hlásit nežádoucí příhody a měřit vitální funkce během zkušebního období.
Časové okno: Ty budou měřeny od 30 minut před podáním dávky po každé 3 hodiny až do 12 hodin po podání dávky, poté 24 a 36 hodin po podání dávky
Ty budou měřeny od 30 minut před podáním dávky po každé 3 hodiny až do 12 hodin po podání dávky, poté 24 a 36 hodin po podání dávky
Hodnocení 12svodového EKG
Časové okno: To bude měřeno při screeningu a 24, 36 hodin po dávce.
To bude měřeno při screeningu a 24, 36 hodin po dávce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maxinase Life Sciences Ltd.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kai-Min Chu, M.D Ph.D., Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GNS-CL001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení