Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v metabolismu tuků vyvolané cvičením (BC)

18. března 2022 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Cvičením zprostředkované změny v diferenciaci a metabolické funkci adipocytů

Pokud jsou po dokončení fyzických screeningových postupů způsobilí zúčastnit se výzkumné studie, budou účastníci požádáni, aby se po krátkém půstu (bez jídla a nápojů – kromě vody) po dobu nejméně 6 hodin vrátili do Laboratoře metabolismu substrátu při jiné příležitosti. Po příjezdu účastníků budou účastníci v klidu odpočívat přibližně 30 minut. Vyšetřovatelé poté odeberou vzorek krve z žíly na ruce nebo předloktí účastníků. Po získání základního vzorku krve budou účastníci jednu hodinu cvičit se střední intenzitou (na běžeckém pásu nebo na stacionárním kole). Tato hodinová mírná cvičení vám bude připadat jako pomalé běhání, během kterého budou účastníci schopni vést konverzaci. Aby vyšetřovatelé změřili vynaloženou energii a množství tuku, které účastníci během cvičení spálí, budou vyšetřovatelé pravidelně žádat účastníky, aby dýchali náustkem, aby vyšetřovatelé mohli účastníkům sbírat vydechnutý dech. Po cvičení odeberou vyšetřovatelé další vzorek krve ze žíly na ruce nebo předloktí účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obecný design studie

  • Subjekty, které pravidelně cvičí, budou instruovány, aby cvičily přesně 3 dny před experimentálním pokusem a poté se zdržely svého cvičebního tréninkového programu, dokud nebude experiment dokončen.
  • Subjekty dorazí do Laboratoře metabolismu substrátu (1210 CCRB) po alespoň 6 hodinách půstu.
  • Po klidném odpočinku v laboratoři po dobu přibližně 30 minut Dr. Horowitz odebere klidový vzorek krve venepunkcí, jak to udělal v našich jiných protokolech schválených IRB (např. HUM00029179). Krátce si doktor Horowitz umyje ruce a nasadí si rukavice. Kůže účastníka bude v místě venepunkce dezinfikována isopropylalkoholem. Pro každého účastníka budou použity jednorázové jehly a po použití budou okamžitě vyhozeny do nádoby na biologicky nebezpečné ostré předměty. Po odběru krve bude na místo vpichu jehly aplikován přímý tlak, aby se zabránilo/snížilo tvorbu modřin a nepohodlí.

  • Subjekty budou cvičit (na kole nebo na běžeckém pásu) po dobu 1 hodiny při střední intenzitě cvičení (přibližně 65 % jejich předpokládaného vrcholu VO2). Tato mírná intenzita cvičení byla široce používána laboratoří Dr. Horowitze v předchozích testech zátěže a tréninkových studiích u hubených i obézních jedinců a obě populace ji dobře snášejí.

    • Během cvičení budou subjekty nosit monitor srdeční frekvence, aby bylo zajištěno, že účastníci cvičí se správnou intenzitou cvičení.
    • Subjekty také použijí náustek a nosní klip (popsaný výše) po dobu ~5 minut na začátku, uprostřed a na konci cvičení, aby si ověřili, že cvičí na přibližně 65 % předpokládaného maxima VO2.
    • Po celou dobu cvičení bude s účastníkem přítomen člen studijního týmu, aby byl zajištěn komfort a bezpečnost.
  • Ihned po cvičení bude odebrán další vzorek krve.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-40
  • Index tělesné hmotnosti: 20-35 kg/m2
  • Ženy musí mít pravidelně se vyskytující menstruaci a musí být premenopauzální

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Důkaz/anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Cvičení
Všechny subjekty budou cvičit po dobu 1 hodiny se střední intenzitou. V této studii nejsou žádné jiné paže
Jiný: Cvičení
V této studii není žádná léková nebo přístrojová intervence. Subjekty budou cvičit se střední intenzitou po dobu 60 minut a vzorek krve bude odebrán před a po cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny plazmatických koncentrací epinefrinu po cvičení
Časové okno: 1 den
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
1 den
změny plazmatických koncentrací laktátu po cvičení
Časové okno: 1 den
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
1 den
změny plazmatických koncentrací mastných kyselin po cvičení
Časové okno: 1 den
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
1 den
změny plazmatických koncentrací IL-6 po cvičení
Časové okno: 1 den
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
1 den
změny plazmatických koncentrací irisinu po cvičení
Časové okno: 1 den
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
1 den
změny plazmatických koncentrací růstového hormonu po cvičení
Časové okno: 1 den
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00103937

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení