- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02581306
Změny v metabolismu tuků vyvolané cvičením (BC)
18. března 2022 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Cvičením zprostředkované změny v diferenciaci a metabolické funkci adipocytů
Pokud jsou po dokončení fyzických screeningových postupů způsobilí zúčastnit se výzkumné studie, budou účastníci požádáni, aby se po krátkém půstu (bez jídla a nápojů – kromě vody) po dobu nejméně 6 hodin vrátili do Laboratoře metabolismu substrátu při jiné příležitosti.
Po příjezdu účastníků budou účastníci v klidu odpočívat přibližně 30 minut.
Vyšetřovatelé poté odeberou vzorek krve z žíly na ruce nebo předloktí účastníků.
Po získání základního vzorku krve budou účastníci jednu hodinu cvičit se střední intenzitou (na běžeckém pásu nebo na stacionárním kole).
Tato hodinová mírná cvičení vám bude připadat jako pomalé běhání, během kterého budou účastníci schopni vést konverzaci.
Aby vyšetřovatelé změřili vynaloženou energii a množství tuku, které účastníci během cvičení spálí, budou vyšetřovatelé pravidelně žádat účastníky, aby dýchali náustkem, aby vyšetřovatelé mohli účastníkům sbírat vydechnutý dech.
Po cvičení odeberou vyšetřovatelé další vzorek krve ze žíly na ruce nebo předloktí účastníků.
Přehled studie
Detailní popis
Obecný design studie
- Subjekty, které pravidelně cvičí, budou instruovány, aby cvičily přesně 3 dny před experimentálním pokusem a poté se zdržely svého cvičebního tréninkového programu, dokud nebude experiment dokončen.
- Subjekty dorazí do Laboratoře metabolismu substrátu (1210 CCRB) po alespoň 6 hodinách půstu.
- Po klidném odpočinku v laboratoři po dobu přibližně 30 minut Dr. Horowitz odebere klidový vzorek krve venepunkcí, jak to udělal v našich jiných protokolech schválených IRB (např. HUM00029179). Krátce si doktor Horowitz umyje ruce a nasadí si rukavice. Kůže účastníka bude v místě venepunkce dezinfikována isopropylalkoholem. Pro každého účastníka budou použity jednorázové jehly a po použití budou okamžitě vyhozeny do nádoby na biologicky nebezpečné ostré předměty. Po odběru krve bude na místo vpichu jehly aplikován přímý tlak, aby se zabránilo/snížilo tvorbu modřin a nepohodlí.
Subjekty budou cvičit (na kole nebo na běžeckém pásu) po dobu 1 hodiny při střední intenzitě cvičení (přibližně 65 % jejich předpokládaného vrcholu VO2). Tato mírná intenzita cvičení byla široce používána laboratoří Dr. Horowitze v předchozích testech zátěže a tréninkových studiích u hubených i obézních jedinců a obě populace ji dobře snášejí.
- Během cvičení budou subjekty nosit monitor srdeční frekvence, aby bylo zajištěno, že účastníci cvičí se správnou intenzitou cvičení.
- Subjekty také použijí náustek a nosní klip (popsaný výše) po dobu ~5 minut na začátku, uprostřed a na konci cvičení, aby si ověřili, že cvičí na přibližně 65 % předpokládaného maxima VO2.
- Po celou dobu cvičení bude s účastníkem přítomen člen studijního týmu, aby byl zajištěn komfort a bezpečnost.
- Ihned po cvičení bude odebrán další vzorek krve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-40
- Index tělesné hmotnosti: 20-35 kg/m2
- Ženy musí mít pravidelně se vyskytující menstruaci a musí být premenopauzální
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Důkaz/anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení
Všechny subjekty budou cvičit po dobu 1 hodiny se střední intenzitou.
V této studii nejsou žádné jiné paže
|
V této studii není žádná léková nebo přístrojová intervence.
Subjekty budou cvičit se střední intenzitou po dobu 60 minut a vzorek krve bude odebrán před a po cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny plazmatických koncentrací epinefrinu po cvičení
Časové okno: 1 den
|
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
|
1 den
|
|
změny plazmatických koncentrací laktátu po cvičení
Časové okno: 1 den
|
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
|
1 den
|
|
změny plazmatických koncentrací mastných kyselin po cvičení
Časové okno: 1 den
|
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
|
1 den
|
|
změny plazmatických koncentrací IL-6 po cvičení
Časové okno: 1 den
|
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
|
1 den
|
|
změny plazmatických koncentrací irisinu po cvičení
Časové okno: 1 den
|
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
|
1 den
|
|
změny plazmatických koncentrací růstového hormonu po cvičení
Časové okno: 1 den
|
Plazmatické hladiny budou měřeny pomocí vhodných komerčně dostupných testů.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00103937
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Cvičení
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy