Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální neformální školení pečovatelů pro domácí paliativní péči

1. června 2016 aktualizováno: University of Oxford

Studie proveditelnosti: Zlepšení důvěry pečovatelů v jejich schopnost pečovat o pacienty s potřebami paliativní péče pomocí soustředěného individuálního školení v domácnosti

Účelem této studie je zjistit, zda je tréninková intervence pro zlepšení důvěry pečovatele pro rodinné pečovatele pacientů s potřebami paliativní péče doma přijatelná pro pacienty a jejich pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mnoho pacientů s nevyléčitelným onemocněním spoléhá na přátele a rodinu ve většině své praktické každodenní péče. Tito přátelé a rodinní příslušníci často postrádají dovednosti a sebevědomí k provádění těchto úkolů a studie ukázaly, že mnozí by chtěli více podpory. Studie také ukázaly, že mnoho pacientů se cítí být zátěží.

Tato studie zahrnuje pečovatele, kteří absolvují školení, aby se naučili dovednosti, které potřebují k péči o své blízké. Do této studie mohou být odesláni dospělí pacienti s terminálními nemocemi, kteří jsou v současné době v péči specifického hospice v jihovýchodní Anglii, kteří mají doma přítele nebo člena rodiny, který se o ně stará.

Školení pečovatele bude probíhat ve třech sezeních ergoterapeutem u pacienta doma. Školení se zaměří na cíle, které si pacient a pečovatel společně zvolili.

Pečovatel bude požádán, aby vyplnil dotazník před a po něm, a někteří budou požádáni, aby se zúčastnili pohovorů, aby zjistili, jak se na studii cítili.

Potenciální přínos této studie spočívá ve zvýšení důvěry pečovatelů v péči o jejich blízkého.

Celkovým cílem této studie je otestovat výzkumnou metodu, abychom zjistili, zda pacienti a pečovatelé považují toto školení a výsledná měřítka za přijatelné. Pokud tak učiní, pak se výzkumníci plánují poučit z této studie a navrhnout větší randomizovanou kontrolní studii, která by byla nejlepším způsobem, jak s jistotou zjistit, zda a v čem je toto školení užitečné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX37LE
        • Sir Michael Sobell House Hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který je v současné době doma, odkázán na rodinu/přátele (laické pečovatele), aby mu pomohli s praktickou nebo osobní péčí.
  • Ošetřovatel je starší 18 let.
  • Pečovatel a pacient mají schopnost souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Existuje aktuální plán, že veškerou péči budou poskytovat placení pečovatelé na plný úvazek.
  • Pacient, který je v současné době v kontaktu s hospicovou ergoterapií specialistou, nebo se u něj pravděpodobně rozvinou potřeby vyžadující více než jeden kontakt s hospicovou ergoterapií během čtyřtýdenního intervenčního období studie.
  • Pacienti a pečovatelé, kteří nejsou schopni mluvit nebo rozumět dostatečně anglicky, aby získali souhlas, mohli absolvovat školení pečovatelů a dokončit měření výsledků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení pečovatelů

Tři domácí návštěvy odborného ergoterapeuta, každá v délce 1-2 hodin. Hodnocení a školení k sebevědomému dosažení až tří cílů týkajících se praktických činností každodenního života, které určí pacient a pečovatel.

Průběžná obvyklá péče multiprofesionálního týmu v hospici.
Behaviorální: Školení pečovatelů
Výcvik ergoterapie se zaměřuje na zlepšení sebedůvěry při zvládání praktických aspektů péče v oblastech každodenního života důležitých pro pacienta a pečovatele, ve kterých pečovatel hlásí nebo předvídá nízkou úroveň důvěry.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Průběžná obvyklá péče multiprofesionálního týmu v hospici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor, retence, opotřebení, rychlost chybějících dat
Časové okno: 6 týdnů po náboru
Vyhodnotit proveditelnost studie
6 týdnů po náboru

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost na pečovatelskou váhu
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
Ověřeno pro pečovatele o pacienty s demencí, ale používá se v prostředí paliativní péče. Osm položek hodnotí připravenost pečovatele na péči v různých oblastech péče. Položky hodnocené na 5bodové stupnici. Nízké skóre naznačuje menší připravenost.
Základní stav a 4-6 týdnů
Škála zátěže pečovatele na konci života
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
Ověřeno pro použití u pečovatelů pečujících o pacienty s chronickým onemocněním. 14 položek měřených na 5bodové škále hodnotí vnímanou obtížnost plnění úkolů. Vysoké skóre ukazuje na větší zátěž.
Základní stav a 4-6 týdnů
Modifikovaný index kmene pečovatele
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
Nástroj 13 položek vyvinutý pro pečovatele, kteří se starají o starší dospělé žijící v komunitním prostředí. Položky měří zátěž související s poskytováním péče ve finanční, fyzické, psychologické, sociální nebo osobní oblasti hodnocené na tříbodové škále. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň zátěže.
Základní stav a 4-6 týdnů
Škála důvěry pečovatele
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
Neověřeno. Vyvinutý výzkumným týmem, protože žádné existující nástroje neměří důvěru pečovatelů v prostředí paliativní péče. Jediná otázka žádá pečovatele, aby ohodnotili svou důvěru v péči na pětibodové škále. Vyšší skóre znamená větší důvěru.
Základní stav a 4-6 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: 4-6 týdnů
Ošetřovatelé vyplní záznam o neplánované nebo neodkladné péči, ke které měl pacient v průběhu studie přístup.
4-6 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 4-6 týdnů
Dotazníky pečovatelů a pacientů, kvalitativní rozhovory pečujících, zpráva ergoterapeuta
4-6 týdnů
Stáří
Časové okno: Základní linie
Budou shromažďovány demografické údaje pacientů a pečovatelů.
Základní linie
Rod
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Diagnóza
Časové okno: Základní linie
Diagnostika pacienta
Základní linie
Zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
Samostatně hlášený zdravotní stav pečovatele
Základní linie
Komorbidity
Časové okno: Základní linie
Jiné zdravotní stavy
Základní linie
Sociální okolnosti
Časové okno: Základní linie
Žije sám, žije s, typ bydlení,
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oxford

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Oxford Brookes University
University of Southampton
Oxford University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC number 14/SC/1104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení