Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowane nieformalne szkolenie opiekunów w zakresie opieki paliatywnej w domu

1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Oxford

Studium wykonalności: Zwiększenie zaufania opiekunów do ich umiejętności opieki nad pacjentami wymagającymi opieki paliatywnej poprzez ukierunkowane szkolenie indywidualne w domu

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja szkoleniowa mająca na celu poprawę zaufania opiekunów do opiekunów rodzinnych pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej w domu jest akceptowalna dla pacjentów i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów z chorobami terminalnymi polega na przyjaciołach i rodzinie w zakresie codziennej opieki. Takim przyjaciołom i członkom rodziny często brakuje umiejętności i pewności siebie, aby wykonywać te zadania, a badania wykazały, że wielu z nich chciałoby większego wsparcia. Badania wykazały również, że wielu pacjentów czuje się ciężarem.

Badanie to obejmuje opiekunów przechodzących szkolenie w celu zdobycia umiejętności potrzebnych do opieki nad ukochaną osobą. Dorośli pacjenci z chorobami terminalnymi, obecnie objęci opieką przez określone hospicjum w południowo-wschodniej Anglii, którzy mają przyjaciela lub członka rodziny opiekującego się nimi w domu, mogą zostać skierowani na to badanie.

Szkolenie opiekuna zostanie przeprowadzone w ciągu trzech sesji przez Terapeutę Zajęciowego we własnym domu pacjenta. Szkolenie będzie koncentrować się na celach, które pacjent i opiekun wspólnie wybrali.

Opiekun zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy przed i po, a niektórzy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wywiadach, aby zobaczyć, co sądzą o badaniu.

Potencjalne korzyści płynące z tego badania to zwiększenie zaufania opiekunów do sprawowania opieki nad ukochaną osobą.

Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie metody badawczej, aby sprawdzić, czy pacjenci i opiekunowie uznają to szkolenie i miary wyników za akceptowalne. Jeśli tak, badacze planują wyciągnąć wnioski z tego badania, aby zaprojektować większą randomizowaną próbę kontrolną, która byłaby najlepszym sposobem upewnienia się, czy iw jaki sposób to szkolenie jest pomocne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX37LE
        • Sir Michael Sobell House Hospice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przebywający obecnie w domu, zależny od rodziny/przyjaciół (opiekunów świeckich) przez cały czas lub część czasu, aby pomóc mu w opiece praktycznej lub osobistej.
  • Opiekun ma ukończone 18 lat.
  • Opiekun i pacjent mają możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Istnieje obecny plan, zgodnie z którym cała opieka jest świadczona przez opłacanych opiekunów w pełnym wymiarze godzin.
  • Pacjent ma obecnie więcej niż jeden kontakt z Hospicyjną Specjalistyczną Terapią Zajęciową lub prawdopodobnie rozwinie potrzeby wymagające więcej niż jednego kontaktu z Hospicyjną Terapią Zajęciową w ciągu czterotygodniowego okresu interwencji w ramach badania.
  • Pacjenci i opiekunowie, którzy nie są w stanie mówić lub rozumieć języka angielskiego w stopniu wystarczającym do uzyskania zgody, podjęcia szkolenia dla opiekunów i wypełnienia pomiarów wyników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie opiekuna

Trzy wizyty domowe specjalisty terapeuty zajęciowego, każda trwająca 1-2 godziny. Ocena i szkolenie, aby pewnie osiągnąć do trzech celów związanych z praktycznymi czynnościami życia codziennego, określonymi przez pacjenta i opiekuna.

Bieżąca opieka wielospecjalistycznego zespołu w hospicjum.
Behawioralne: Szkolenie opiekuna
Trening terapii zajęciowej koncentruje się na poprawie pewności siebie w zarządzaniu praktycznymi aspektami opieki w obszarach codziennego życia ważnych dla pacjenta i opiekuna, w których opiekun zgłasza lub przewiduje niski poziom pewności siebie.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Bieżąca opieka wielospecjalistycznego zespołu w hospicjum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja, retencja, rezygnacja, brakujące szybkości transmisji danych
Ramy czasowe: 6 tygodni po rekrutacji
Aby ocenić wykonalność badania
6 tygodni po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala gotowości do opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
Zatwierdzony dla opiekunów pacjentów z demencją, ale jest stosowany w placówkach opieki paliatywnej. Osiem pozycji ocenia gotowość opiekuna do opieki w wielu domenach opieki. Pozycje oceniane w 5-stopniowej skali. Niskie wyniki wskazują na mniejsze przygotowanie.
Linia bazowa i 4-6 tygodni
Skala obciążenia opiekuna pod koniec życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
Zatwierdzony do użytku przez opiekunów opiekujących się pacjentami z chorobami przewlekłymi. 14 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali ocenia postrzeganą trudność w wykonaniu zadań. Wysokie wyniki wskazują na większe obciążenie.
Linia bazowa i 4-6 tygodni
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
Narzędzie składające się z 13 pozycji opracowane dla opiekunów opiekujących się osobami starszymi mieszkającymi w środowiskach lokalnych. Pozycje mierzą napięcie związane ze świadczeniem opieki w domenach finansowych, fizycznych, psychologicznych, społecznych lub osobistych, oceniane w trzystopniowej skali. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia.
Linia bazowa i 4-6 tygodni
Skala zaufania opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
Niezweryfikowany. Opracowany przez zespół badawczy, ponieważ żadne istniejące narzędzia nie mierzą zaufania opiekunów do placówek opieki paliatywnej. W jednym pytaniu opiekunowie oceniają swoje zaufanie do opieki w 5-stopniowej skali. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
Linia bazowa i 4-6 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Opiekunowie sporządzą rejestr nieplanowanej lub nagłej pomocy, do której pacjent uzyskał dostęp w trakcie okresu badania.
4-6 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Kwestionariusze opiekuna i pacjenta, wywiad jakościowy z opiekunem, raport terapeuty zajęciowego
4-6 tygodni
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną zebrane dane demograficzne pacjentów i opiekunów.
Linia bazowa
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Diagnoza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Diagnoza pacjenta
Linia bazowa
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia opiekuna
Linia bazowa
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inne schorzenia
Linia bazowa
Okoliczności społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mieszka sam, zamieszkuje z, rodzaj mieszkania,
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Oxford

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Oxford Brookes University
University of Southampton
Oxford University Hospitals NHS Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC number 14/SC/1104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami