- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02591693
Individuální neformální školení pečovatelů pro domácí paliativní péči
Studie proveditelnosti: Zlepšení důvěry pečovatelů v jejich schopnost pečovat o pacienty s potřebami paliativní péče pomocí soustředěného individuálního školení v domácnosti
Přehled studie
Detailní popis
Mnoho pacientů s nevyléčitelným onemocněním spoléhá na přátele a rodinu ve většině své praktické každodenní péče. Tito přátelé a rodinní příslušníci často postrádají dovednosti a sebevědomí k provádění těchto úkolů a studie ukázaly, že mnozí by chtěli více podpory. Studie také ukázaly, že mnoho pacientů se cítí být zátěží.
Tato studie zahrnuje pečovatele, kteří absolvují školení, aby se naučili dovednosti, které potřebují k péči o své blízké. Do této studie mohou být odesláni dospělí pacienti s terminálními nemocemi, kteří jsou v současné době v péči specifického hospice v jihovýchodní Anglii, kteří mají doma přítele nebo člena rodiny, který se o ně stará.
Školení pečovatele bude probíhat ve třech sezeních ergoterapeutem u pacienta doma. Školení se zaměří na cíle, které si pacient a pečovatel společně zvolili.
Pečovatel bude požádán, aby vyplnil dotazník před a po něm, a někteří budou požádáni, aby se zúčastnili pohovorů, aby zjistili, jak se na studii cítili.
Potenciální přínos této studie spočívá ve zvýšení důvěry pečovatelů v péči o jejich blízkého.
Celkovým cílem této studie je otestovat výzkumnou metodu, abychom zjistili, zda pacienti a pečovatelé považují toto školení a výsledná měřítka za přijatelné. Pokud tak učiní, pak se výzkumníci plánují poučit z této studie a navrhnout větší randomizovanou kontrolní studii, která by byla nejlepším způsobem, jak s jistotou zjistit, zda a v čem je toto školení užitečné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který je v současné době doma, odkázán na rodinu/přátele (laické pečovatele), aby mu pomohli s praktickou nebo osobní péčí.
- Ošetřovatel je starší 18 let.
- Pečovatel a pacient mají schopnost souhlasit s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Existuje aktuální plán, že veškerou péči budou poskytovat placení pečovatelé na plný úvazek.
- Pacient, který je v současné době v kontaktu s hospicovou ergoterapií specialistou, nebo se u něj pravděpodobně rozvinou potřeby vyžadující více než jeden kontakt s hospicovou ergoterapií během čtyřtýdenního intervenčního období studie.
- Pacienti a pečovatelé, kteří nejsou schopni mluvit nebo rozumět dostatečně anglicky, aby získali souhlas, mohli absolvovat školení pečovatelů a dokončit měření výsledků studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení pečovatelů
Tři domácí návštěvy odborného ergoterapeuta, každá v délce 1-2 hodin. Hodnocení a školení k sebevědomému dosažení až tří cílů týkajících se praktických činností každodenního života, které určí pacient a pečovatel. Průběžná obvyklá péče multiprofesionálního týmu v hospici. |
Výcvik ergoterapie se zaměřuje na zlepšení sebedůvěry při zvládání praktických aspektů péče v oblastech každodenního života důležitých pro pacienta a pečovatele, ve kterých pečovatel hlásí nebo předvídá nízkou úroveň důvěry.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Průběžná obvyklá péče multiprofesionálního týmu v hospici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor, retence, opotřebení, rychlost chybějících dat
Časové okno: 6 týdnů po náboru
|
Vyhodnotit proveditelnost studie
|
6 týdnů po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost na pečovatelskou váhu
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
|
Ověřeno pro pečovatele o pacienty s demencí, ale používá se v prostředí paliativní péče.
Osm položek hodnotí připravenost pečovatele na péči v různých oblastech péče.
Položky hodnocené na 5bodové stupnici.
Nízké skóre naznačuje menší připravenost.
|
Základní stav a 4-6 týdnů
|
|
Škála zátěže pečovatele na konci života
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
|
Ověřeno pro použití u pečovatelů pečujících o pacienty s chronickým onemocněním.
14 položek měřených na 5bodové škále hodnotí vnímanou obtížnost plnění úkolů.
Vysoké skóre ukazuje na větší zátěž.
|
Základní stav a 4-6 týdnů
|
|
Modifikovaný index kmene pečovatele
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
|
Nástroj 13 položek vyvinutý pro pečovatele, kteří se starají o starší dospělé žijící v komunitním prostředí.
Položky měří zátěž související s poskytováním péče ve finanční, fyzické, psychologické, sociální nebo osobní oblasti hodnocené na tříbodové škále.
Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň zátěže.
|
Základní stav a 4-6 týdnů
|
|
Škála důvěry pečovatele
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
|
Neověřeno.
Vyvinutý výzkumným týmem, protože žádné existující nástroje neměří důvěru pečovatelů v prostředí paliativní péče.
Jediná otázka žádá pečovatele, aby ohodnotili svou důvěru v péči na pětibodové škále.
Vyšší skóre znamená větší důvěru.
|
Základní stav a 4-6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 4-6 týdnů
|
Ošetřovatelé vyplní záznam o neplánované nebo neodkladné péči, ke které měl pacient v průběhu studie přístup.
|
4-6 týdnů
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 4-6 týdnů
|
Dotazníky pečovatelů a pacientů, kvalitativní rozhovory pečujících, zpráva ergoterapeuta
|
4-6 týdnů
|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Budou shromažďovány demografické údaje pacientů a pečovatelů.
|
Základní linie
|
|
Rod
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Diagnóza
Časové okno: Základní linie
|
Diagnostika pacienta
|
Základní linie
|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
|
Samostatně hlášený zdravotní stav pečovatele
|
Základní linie
|
|
Komorbidity
Časové okno: Základní linie
|
Jiné zdravotní stavy
|
Základní linie
|
|
Sociální okolnosti
Časové okno: Základní linie
|
Žije sám, žije s, typ bydlení,
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC number 14/SC/1104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Školení pečovatelů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy