Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlost syntézy svalových bílkovin po konzumaci bílkovin u štíhlých dospělých, dospělých s nadváhou a obezity

24. října 2016 aktualizováno: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Ve Spojených státech roste počet jedinců s obezitou, což je hlavní zdravotní problém spojený s mnoha chronickými nemocemi. Poruchy metabolismu bílkovin s obezitou mohou narušit svalovou funkci a modifikovat požadavky na bílkoviny ve stravě u obézních jedinců. Dále diabetici 2. typu s nadváhou a obezitou vykazují dramaticky sníženou hmotu kosterního svalstva ve srovnání s štíhlými, zdravými kontrolami. Překvapivě zůstává vliv nadváhy nebo obezity na tento pokles svalové hmoty nedostatečně prozkoumán, navzdory jasným důkazům, že podobné metabolické poruchy typicky existují v těchto populacích před rozvojem zjevného diabetu. Požití bílkovin poskytuje aminokyselinové stavební bloky pro syntézu a opravu svalových bílkovin u dospělých. Předchozí výzkum ukázal, že syntetická odpověď svalových proteinů na požití potravy může být snížena u dospělých s nadváhou/obezitou. Tento výzkum však poskytoval „volné“ aminokyseliny v malých dávkách každých 15 minut během postprandiálního období. Ve svobodných životních podmínkách je však běžnější konzumovat potraviny bohaté na bílkoviny v jednotlivých porcích. V současné době nejsou k dispozici žádné informace o tom, jak konzumace potravin bohatých na bílkoviny ovlivňuje syntézu svalových bílkovin u dospělých s nadváhou a obezitou. Tento navrhovaný výzkum zaplní tuto mezeru ve výzkumu tím, že je první studií, která porovná syntetickou reakci svalových proteinů na požití množství vysoce kvalitních bílkovin podobného jídlu u štíhlých, obézních a obézních dospělých. Cílem této studie je zjistit syntetickou odezvu svalových proteinů po konzumaci 35 g vepřového proteinu u štíhlých, obézních a obézních dospělých. Za účelem posouzení tohoto cíle vědci navrhují použít primární kontinuální infuzi L-[ring-13C6] fenylalaninu k měření rychlosti syntézy svalových proteinů po konzumaci dietních proteinů. V paralelním designu budou výzkumníci studovat 13 obézních (BMI 30-39,9 kg/m2) účastníků, 13 s nadváhou (BMI 25-29,9 kg/m2) a 13 věkově odpovídajících štíhlých kontrol (BMI 18-24,9 kg/m2) ve věku od 20 do 45 let. Všichni jedinci budou sedaví a budou mít stabilní hmotnost po dobu předchozích 6 měsíců. V den testu zůstanou subjekty sedavé pro stanovení syntézy svalových proteinů jak ve stavu nalačno, tak po konzumaci proteinového jídla. V den testu proběhne odběr krve a svalů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou požádáni, aby se hlásili do laboratoře v 7:00 po nočním půstu. Po příjezdu bude do předloktní žíly na jedné paži zaveden teflonový katétr pro odběr arterializované krve a bude odebrán základní vzorek krve. Arterializované vzorky krve se získají zabalením předloktí subjektů do vyhřívací přikrývky (45 °C) na 10 minut před každým časovým bodem odběru krve. Druhý teflonový katétr bude vložen do předlokální žíly na opačném rameni a účastníci dostanou primární dávku L-[ring-13C6]fenylalaninu (2,0 µmol∙kg) před zahájením kontinuální infuze L-[ring- 13C6]fenylalanin (0,05 umol∙kg∙min) (t=-240). Primární a kontinuální infuze indikátoru bude procházet přes 0,2 μm filtr. Krev bude odebírána každou 1 hodinu a biopsie vastus lateralis budou odebírány v čase t=-180 a t=-15 min pomocí 5mm Bergströmovy jehly (upravené pro ruční odsávání) pod 2% xylokainovou lokální anestezií pro měření postabsorpčního rychlost syntézy svalových bílkovin. Druhá biopsie (t=-15 min) bude použita ke stanovení výchozích hladin fosforylovaných a celkových proteinů zapojených do snímání živin a svalové anabolické signalizace. Následně účastníci zkonzumují 6 uncí čerstvé mleté ​​vepřové panenky. Tento kus masa byl vybrán pro svůj nízký obsah lipidů (2,5-3 %) a je jednotného tvaru, velikosti a složení. Spolu s požitým vepřovým masem účastníci zkonzumují 300 ml vody. Voda bude obohacena na 5 % stopovacím prostředkem podle obsahu fenylalaninu ~4 % ve vepřovém mase. Tento přístup je nutný k minimalizaci poruch v izotopovém rovnovážném stavu a poskytnutí vhodných podmínek pro výpočet postprandiálních rychlostí syntézy svalových proteinů. Zaznamená se doba potřebná ke konzumaci vepřového masa. Dokončení vepřové moučky a vody bude znamenat začátek postprandiální fáze (t=0). Během této doby budou vzorky arterializované krve odebírány do evakuovaných chlazených heparinizovaných zkumavek v t=30, 60, 90, 120, 180, 240 a 300 minutách. Další svalové biopsie budou odebírány v t=120 a 300 min experimentální infuze pro měření postprandiálních svalových proteinových syntetických a svalových anabolických signálních proteinových odpovědí. Vzorky svalové biopsie budou zbaveny jakékoli viditelné krve, tuku a pojivové tkáně, rychle zmraženy v tekutém dusíku a skladovány při -80 °C až do analýzy. Vzorky krve budou centrifugovány při 1000×g při 4˚C po dobu 10 minut a oddělená plazma bude přenesena do 2,0 ml kryozkumavek. Vzorky plazmy budou až do další analýzy skladovány při -20˚C.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro toto šetření jsme přijali 32 zdravých, sedavých dospělých subjektů (20-45 let). Studují se tři skupiny, které budou stratifikovány podle indexu tělesné hmotnosti. Protože randomizace není možná, byly skupiny vyváženy podle věku a pohlaví. Žádné rasy nebo etnické skupiny nebudou konkrétně rekrutovány ani vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Věk mezi 20-45 lety
  • Zdravý, sedavý
  • Tři skupiny, věk a pohlaví se shodovaly
  • Zdravá váhová skupina: BMI 18-24,9 kg/m2
  • Skupina s nadváhou: BMI 25-29,9 kg/m2
  • Obézní skupina: BMI 30-39,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Alergie na konzumaci vepřového masa
  • Neobvykle vysoká spotřeba bílkovin
  • Vegetariáni
  • fenylketonurie (PKU)
  • Diagnostikovaná onemocnění GI traktu
  • Artrotické stavy
  • Anamnéza neuromuskulárních problémů
  • Předchozí účast na studiích stopování aminokyselin
  • Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů
  • Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
  • Nepravidelné menstruační cykly během předchozího roku
  • Těhotenství
  • Vysoký BMI, který není reprezentativní pro nadváhu nebo obezitu (např. jedinci trénovaní na odolnost, fotbalisté)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Obézní

BMI >30 kg/m2, Proteinová moučka,

Infuze L-[kruhu 13C6]fenylalaninu
Jiný: Proteinové jídlo
Požití bílkovin
Jiný: Infuze L-[kruhu 13C6]fenylalaninu
experimentální metoda pro stanovení rychlosti syntézy proteinů
Nadváha

BMI >25 a < 30 kg/m2, Proteinová moučka,

Infuze L-[kruhu 13C6]fenylalaninu
Jiný: Proteinové jídlo
Požití bílkovin
Jiný: Infuze L-[kruhu 13C6]fenylalaninu
experimentální metoda pro stanovení rychlosti syntézy proteinů
Zdravá váha

BMI >18 a < 25 kg/m2, Proteinová moučka,

Infuze L-[kruhu 13C6]fenylalaninu
Jiný: Proteinové jídlo
Požití bílkovin
Jiný: Infuze L-[kruhu 13C6]fenylalaninu
experimentální metoda pro stanovení rychlosti syntézy proteinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Frakční rychlost syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 7 hodin
7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Burd, Ph.D, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15161 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení