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Muskelproteinsyntheseraten nach Proteinaufnahme bei schlanken, übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
In den Vereinigten Staaten gibt es eine wachsende Zahl von Menschen mit Fettleibigkeit, und dies ist ein großes Gesundheitsproblem mit Verbindungen zu vielen chronischen Krankheiten. Beeinträchtigungen des Proteinstoffwechsels bei Adipositas können die Muskelfunktion stören und den Nahrungsproteinbedarf bei adipösen Personen verändern. Darüber hinaus weisen übergewichtige und fettleibige Typ-2-Diabetiker im Vergleich zu schlanken, gesunden Kontrollpersonen eine dramatisch reduzierte Skelettmuskelmasse auf. Überraschenderweise bleibt der Einfluss von Übergewicht oder Adipositas auf diesen Rückgang der Muskelmasse zu wenig untersucht, obwohl eindeutige Beweise dafür vorliegen, dass ähnliche metabolische Beeinträchtigungen typischerweise in diesen Bevölkerungsgruppen vor der Entwicklung eines manifesten Diabetes bestehen. Die Einnahme von Protein liefert die Aminosäurebausteine, um Muskelproteine ​​bei Erwachsenen zu synthetisieren und zu reparieren. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die synthetische Reaktion von Muskelprotein auf die Nahrungsaufnahme bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen reduziert sein kann. Diese Forschung lieferte jedoch die „freien“ Aminosäuren in kleinen Portionen alle 15 Minuten während der postprandialen Phase. Unter freien Lebensbedingungen ist es jedoch üblicher, eiweißreiche Lebensmittel in Einzelportionen zu verzehren. Derzeit gibt es keine Informationen darüber, wie der Verzehr proteinreicher Lebensmittel die Muskelproteinsynthese bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen beeinflusst. Diese vorgeschlagene Studie wird diese Forschungslücke schließen, indem sie die erste Studie ist, die die synthetische Reaktion von Muskelprotein mit der Einnahme einer mahlzeitähnlichen Menge an hochwertigem Protein bei schlanken, übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen vergleicht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Muskelprotein-Synthesereaktion nach dem Verzehr von 35 g Schweineprotein bei schlanken, übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen zu bestimmen. Um dieses Ziel zu bewerten, schlagen die Forscher vor, eine geprimte kontinuierliche Infusion von L-[Ring-13C6]-Phenylalanin zu verwenden, um die Muskelproteinsyntheseraten nach dem Verzehr von Nahrungsprotein zu messen. In einem parallelen Design werden die Forscher 13 fettleibige (BMI 30-39,9 kg/m2) Teilnehmer, 13 übergewichtig (BMI 25-29,9 kg/m2) und 13 altersangepasste schlanke Kontrollen (BMI 18-24,9 kg/m2) im Alter zwischen 20 und 45 Jahren. Alle Probanden sind in den letzten 6 Monaten sesshaft und gewichtsstabil. Am Testtag bleiben die Probanden zur Bestimmung der Muskelproteinsynthese sowohl im nüchternen Zustand als auch nach Verzehr der Proteinmahlzeit sesshaft. Blut- und Muskelproben werden am Testtag entnommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, sich nach einer nächtlichen Fastenzeit um 7:00 Uhr im Labor zu melden. Bei der Ankunft wird ein Teflonkatheter in eine antekubitale Vene eines Arms eingeführt, um eine arterialisierte Blutprobe zu entnehmen, und es wird eine Basisblutprobe entnommen. Arterialisierte Blutproben werden erhalten, indem der Unterarm der Probanden vor jedem Blutentnahmezeitpunkt 10 Minuten lang in eine Heizdecke (45 ° C) gewickelt wird. Ein zweiter Teflon-Katheter wird in eine antecubitale Vene des gegenüberliegenden Arms eingeführt, und die Teilnehmer erhalten eine Anfangsdosis von L-[Ring- 13C6]Phenylalanin (2,0 µmol∙kg), bevor eine kontinuierliche Infusion von L-[Ring- 13C6]Phenylalanin (0,05 µmol∙kg∙min) (t=-240). Die primäre und kontinuierliche Tracer-Infusion wird durch einen 0,2-μm-Filter geleitet. Blut wird alle 1 Stunde entnommen und Biopsien des Vastus lateralis werden bei t = –180 und t = –15 min unter Verwendung einer 5-mm-Bergström-Nadel (modifiziert für manuelles Absaugen) unter 2 % Xylocain-Lokalanästhesie zur Messung der postabsorptiven Wirkung entnommen Muskelproteinsyntheseraten. Die zweite Biopsie (t = -15 min) wird verwendet, um die Ausgangswerte von phosphorylierten und Gesamtproteinen zu bestimmen, die an der Nährstofferfassung und der anabolen Muskelsignalisierung beteiligt sind. Anschließend nehmen die Teilnehmer 6 Unzen frisch gemahlenes, in der Mitte geschnittenes Schweinelende zu sich. Dieses Fleischstück wurde aufgrund seines niedrigen Lipidgehalts (2,5-3 %) und seiner einheitlichen Form, Größe und Zusammensetzung ausgewählt. Zusammen mit dem aufgenommenen Schweinefleisch werden die Teilnehmer 300 ml Wasser zu sich nehmen. Das Wasser wird entsprechend dem Phenylalaningehalt von ~4% im Schweinefleisch auf 5% mit Tracer angereichert. Dieser Ansatz ist erforderlich, um Störungen im Isotopen-Steady-State zu minimieren und geeignete Bedingungen für die Berechnung der postprandialen Muskelproteinsyntheseraten bereitzustellen. Die Zeit, die zum Verzehr des Schweinefleischs benötigt wird, wird aufgezeichnet. Die Beendigung der Schweinefleischmahlzeit und des Wassers markiert den Beginn der postprandialen Phase (t = 0). Während dieses Zeitraums werden bei t=30, 60, 90, 120, 180, 240 und 300 min arterialisierte Blutproben in evakuierten, gekühlten, heparinisierten Röhrchen gesammelt. Zusätzliche Muskelbiopsien werden bei t = 120 und 300 min der experimentellen Infusion für die Messung der postprandialen Muskelproteinsynthetik- und muskelaufbauenden Signalproteinreaktionen entnommen. Die Muskelbiopsieproben werden von sichtbarem Blut, Fett und Bindegewebe befreit, schnell in flüssigem Stickstoff eingefroren und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Blutproben werden bei 1.000 × g bei 4 °C für 10 Minuten zentrifugiert und das abgetrennte Plasma wird in 2,0-ml-Kryoröhrchen überführt. Die Plasmaproben werden bis zur weiteren Analyse bei -20 °C gelagert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir rekrutierten 32 gesunde, sesshafte erwachsene Probanden (20-45 Jahre) für diese Untersuchung. Es werden drei Gruppen untersucht, die nach dem Body-Mass-Index stratifiziert werden. Da eine Randomisierung nicht möglich ist, wurden die Gruppen nach Alter und Geschlecht ausgeglichen. Es werden keine Rassen oder ethnischen Gruppen gezielt rekrutiert oder ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter zwischen 20-45 Jahren
  • Gesund, sesshaft
  • Drei Gruppen, Alter und Geschlecht abgestimmt
  • Gesunde Gewichtsgruppe: BMI 18-24,9 kg/m2
  • Übergewichtige Gruppe: BMI 25-29,9 kg/m2
  • Übergewichtige Gruppe: BMI 30-39,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Allergien gegen den Verzehr von Schweinefleisch
  • Ungewöhnlich hoher Proteinverbrauch
  • Vegetarier
  • Phenylketonurie (PKU)
  • Diagnostizierte Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
  • Arthritis
  • Eine Geschichte von neuromuskulären Problemen
  • Frühere Teilnahme an Aminosäure-Tracer-Studien
  • Prädisposition für hypertrophe Narbenbildung oder Keloidbildung
  • Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente).
  • Unregelmäßige Menstruationszyklen im Vorjahr
  • Schwangerschaft
  • Hoher BMI, der nicht repräsentativ für Übergewicht oder Fettleibigkeit ist (z. Widerstandstrainierte, Fußballspieler)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Übergewichtig

BMI >30 kg/m2, Proteinmahlzeit,

L-[Ring 13C6]Phenylalanin-Infusion
Sonstiges: Proteinmahlzeit
Einnahme von Protein
Sonstiges: L-[Ring 13C6]Phenylalanin-Infusion
experimentelles Verfahren zur Bestimmung der Proteinsyntheseraten
Übergewicht

BMI > 25 und < 30 kg/m2, Proteinmahlzeit,

L-[Ring 13C6]Phenylalanin-Infusion
Sonstiges: Proteinmahlzeit
Einnahme von Protein
Sonstiges: L-[Ring 13C6]Phenylalanin-Infusion
experimentelles Verfahren zur Bestimmung der Proteinsyntheseraten
Gesundes Gewicht

BMI >18 und < 25 kg/m2, Proteinmahlzeit,

L-[Ring 13C6]Phenylalanin-Infusion
Sonstiges: Proteinmahlzeit
Einnahme von Protein
Sonstiges: L-[Ring 13C6]Phenylalanin-Infusion
experimentelles Verfahren zur Bestimmung der Proteinsyntheseraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteilige Syntheserate myofibrillärer Proteine
Zeitfenster: 7 Stunden
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicholas A Burd, Ph.D, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15161 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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