Studie k vyhodnocení vlivu stravy na snášenlivost FOS u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

1. Být schopen dát písemný informovaný souhlas;
2. Být muž nebo žena jakékoli rasy ve věku od 18 do 65 let;
3. Mít BMI > 20 & < 27 kg/m2;
4. Buďte ochotni dodržovat dietu s kontrolovaným nízkým obsahem vlákniny po dobu 11 dnů;

Kritéria vyloučení:

1. je vám méně než 18 a více než 65 let;
2. jsou přecitlivělí na některou ze složek FOS;
3. v současné době užíváte probiotické nebo prebiotické doplňky nebo jste je užívali v posledních 28 dnech;
4. neochota vyhýbat se probiotikům/prebiotickým doplňkům po dobu trvání studie;
5. mít významné akutní nebo chronické, nestabilní a neléčené onemocnění nebo jakýkoli stav, který podle úsudku zkoušejícího kontraindikuje vstup do studie;
6. Subjekt je kuřák;
7. Subjekt měl v minulosti zneužívání drog a/nebo alkoholu v době zápisu;
8. Užívání léku, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušovalo cíle studie, představovalo bezpečnostní riziko nebo by zmařilo interpretaci výsledků studie;
9. Jednotlivci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele považováni za slabé účastníky nebo je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že by byli schopni vyhovět soudu;
10. Subjekty nemusí být léčeny experimentálními léky;
11. Pokud byl subjekt v nedávné experimentální studii, tato musí být dokončena nejméně 60 dní před touto studií;