Zkouška opakované analgezie s péčí o klokana - 18měsíční sledování (TRAKC18)

Východiska: Kojenci na jednotce intenzivní péče pro novorozence absolvují v průměru 7 bolestivých procedur denně, ale méně než polovina podstoupí intervence ke zvládání bolesti. Důležité je, že existují nepříznivé dlouhodobé účinky spojené s neléčenou bolestí. Vývojová dráha předčasně narozeného dítěte je navíc dále ohrožena prodlouženými obdobími odloučení od matek během pobytu v nemocnici, což také ovlivňuje vztahy mezi matkou a dítětem. Existuje tedy zásadní potřeba minimalizovat procesní bolest a související následky. Kangaroo Care (KC) je účinná strategie pro snížení procedurální bolesti a podporu interakcí mezi matkou a dítětem u kojenců, která byla prokázána v mnoha klinických studiích a systematických přehledech. Není znám vliv konzistentního KC pro bolest na dlouhodobé výsledky. Primárním cílem této studie je zjistit, zda mateřská KC poskytovaná během bolestivých procedur v raném věku zmírní uvolnění stresu a zlepší neurobehaviorální výsledky u kojenců, sníží následnou reakci na bolest a zvýší interakci mezi matkou a dítětem po období hospitalizace.

Design výzkumu: Pomocí randomizovaného klinického sledovacího designu se dyády matka-dítě účastní současné studie TRAKC financované CIHR a NSHRF (randomizované do jedné ze tří intervencí během všech rutinních klinicky nezbytných bolestivých procedur po dobu jejich počáteční neonatální intenzivní pobyt v nemocnici na jednotce péče (KC/placebo; samotná sacharóza, považovaná za standardní péči; nebo KC/sacharóza) bude porovnána na neurobehaviorálních výsledcích až do 18 měsíců.

Postup: Před rutinními 2, 6, 12 a 18měsíčními klinickými návštěvami budou kontaktovány způsobilé dyády matka-dítě, kde během těchto návštěv budou kojenci podrobeni imunizaci a budou zaznamenána naturalistická pozorování. Kódovači zaslepení ke studii budou hodnotit intenzitu bolesti a uklidňující chování matky pomocí ověřených měření. Při 18měsíční návštěvě provedou vyškolení lékaři, kteří jsou slepí ke skupinovému přiřazení, primární výstupní měření, Bayley Scales of Infant Development (3. vydání) (BSID-III).

Výsledky: Výzkumníci předpokládají, že kojenci ze současné studie TRAKC, kteří byli zařazeni do kterékoli skupiny KC (samotně nebo v kombinaci se sacharózou) ve srovnání s kojenci ve skupině se samotnou sacharózou, budou mít: Primární výsledek: H1. vyšší skóre na BSID-III v 18 měsících korigovaného postnatálního věku. Sekundární výstupy: H2. vyšší skóre v sociálně afektivním vývoji (sociálně-emocionální osa BSID-III a BITSEA); H3. nižší skóre negativní afektivity, vyšší skóre energičnosti/extraverze a kontroly úsilí, jak bylo měřeno Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ), H4. nižší skóre bolesti měřené pomocí Modified Behavioral Pain Scale (MBPS) ve 2., 6., 12. a 18. měsíci; H5. vyšší skóre interakcí u matky a kojence měřené pomocí škály měření dospělých a kojenců a tísně (MAISD) ve 2., 6., 12. a 18. měsíci.

Velikost vzorku: Velikost vzorku je 159 dyád matka-dítě ve věku 18 měsíců.

Přínosy výzkumného projektu: Nové důkazy o dlouhodobém dopadu časné KC poskytnuté během časných bolestivých výkonů jsou důležité pro efektivní zvládnutí procedurální bolesti a vývoje u zranitelných kojenců. Plnou integrací matek a rodin jako aktivních účastníků to bude mít přímé důsledky pro zlepšení výsledků rizikových novorozenců nejen pro jejich bezprostřední fyziologickou stabilitu a pozdější vývoj, ale i pro jejich rodiny a systém zdravotní péče obecně.