Próba powtarzanej analgezji z kangurowaniem - 18-miesięczna obserwacja (TRAKC18)

Wstęp: Niemowlęta na oddziale intensywnej terapii noworodków przechodzą średnio 7 bolesnych zabiegów dziennie, ale mniej niż połowa otrzymuje interwencje mające na celu opanowanie bólu. Co ważne, z nieleczonym bólem wiążą się długoterminowe skutki uboczne. Co więcej, trajektoria rozwoju wcześniaka jest dodatkowo zagrożona przez przedłużające się okresy rozłąki z matkami podczas pobytu w szpitalu, co również wpływa na relacje matka-dziecko. Istnieje zatem kluczowa potrzeba minimalizacji bólu zabiegowego i związanych z nim konsekwencji. Kangaroo Care (KC) to skuteczna strategia zmniejszania bólu zabiegowego i promowania interakcji matka-niemowlę u niemowląt, wykazana w wielu badaniach klinicznych i przeglądach systematycznych. Nieznany jest wpływ stałego KC na ból na długoterminowe wyniki. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy KC matki zapewnione podczas bolesnych zabiegów we wczesnym okresie życia złagodzi uwalnianie stresu i poprawi wyniki neurobehawioralne u niemowląt, zmniejszy późniejszą reakcję na ból i poprawi interakcję matka-dziecko poza okresem hospitalizacji.

Projekt badania: Wykorzystując schemat kontynuacji randomizowanego badania klinicznego, diady matka-dziecko biorące udział w bieżącym badaniu TRAKC finansowanym przez CIHR i NSHRF (randomizowane do jednej z trzech interwencji podczas wszystkich rutynowych, niezbędnych klinicznie bolesnych procedur na czas ich początkowej intensywnej terapii noworodkowej pobyt w szpitalu na oddziale (KC/placebo; sama sacharoza, uważana za standardową opiekę; lub KC/sacharoza) zostanie porównany na podstawie wyników neurobehawioralnych do 18 miesięcy.

Procedura: Kwalifikujące się pary matka-niemowlę zostaną skontaktowane przed rutynowymi wizytami w klinice w wieku 2, 6, 12 i 18 miesięcy, podczas których podczas tych wizyt niemowlęta zostaną poddane szczepieniom i zostaną odnotowane obserwacje naturalistyczne. Osoby kodujące, które nie znały badania, ocenią intensywność bólu i pocieszające zachowanie matki za pomocą zatwierdzonych środków. Podczas 18-miesięcznej wizyty przeszkoleni asesorzy medyczni, którzy nie są zdolni do przypisania do grupy, przeprowadzą podstawowy pomiar wyników, Bayley Scales of Infant Development (wyd. 3) (BSID-III).

Wyniki: Badacze postawili hipotezę, że niemowlęta z obecnego badania TRAKC, które zostały przydzielone do jednej z grup KC (samodzielnie lub w połączeniu z sacharozą) w porównaniu z niemowlętami z grupy otrzymującej samą sacharozę, będą miały: Pierwotny wynik: H1. wyższe wyniki w BSID-III w wieku 18 miesięcy skorygowały wiek postnatalny. Wyniki drugorzędne: H2. wyższe wyniki w rozwoju społeczno-afektywnym (oś społeczno-emocjonalna kwestionariusza BSID-III i Krótka ocena społeczna emocjonalnego niemowlęcia małego dziecka (BITSEA); H3. niższe wyniki w zakresie Negatywnej Afektywności, wyższe wyniki w Skali Surgency/Ekstrawersja i Wysiłkowa Kontrola mierzone za pomocą Kwestionariusz Zachowań Wczesnodziecięcych (ECBQ) H4. Niższe wyniki w zakresie bólu mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Behawioralnej Skali Bólu (MBPS) w 2, 6, 12 i 18 miesiącu; H5. wyższe wyniki interakcji niemowląt z matką mierzone za pomocą Skali Uspokajania i Dystresu Dorosłych i Niemowląt (MAISD) w wieku 2, 6, 12 i 18 miesięcy.

Wielkość próby: Wielkość próby wynosi 159 diad matka-niemowlę w wieku 18 miesięcy.

Korzyści z projektu badawczego: Nowe dowody dotyczące długoterminowego wpływu wczesnego KC podczas wczesnych bolesnych zabiegów są ważne dla skutecznego leczenia bólu zabiegowego i rozwoju wrażliwych niemowląt. Dzięki pełnej integracji matek i rodzin jako aktywnych uczestników, będzie to miało bezpośredni wpływ na poprawę wyników noworodków z grupy ryzyka, nie tylko dla ich natychmiastowej stabilności fizjologicznej i późniejszego rozwoju, ale także dla ich rodzin i ogólnie systemu opieki zdrowotnej.