Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Participativní zasílání zpráv v psychiatrických programech částečné hospitalizace a intenzivních ambulantních programů UCLA

3. listopadu 2023 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Tento výzkumný projekt si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a efektivitu nového přístupu k přizpůsobeným mobilním aplikacím pomocí Chorus Participatory Mobile Framework. Účastníci programu PHP a IOP – pacienti a terapeuti – budou souhlasit a zapsáni studijním personálem. Účastníci studie budou pozváni do pracovních skupin specifických pro jejich program, kde budou diskutovat o použitelnosti Chorus a budou požádáni o vyplnění průzkumů o demografii, spokojenosti, vlastní účinnosti a zapojení do Chorus a použitelnosti nástroje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program částečné hospitalizace (PHP) a intenzivní ambulantní program (IOP) v Neuropsychatrické nemocnici na UCLA poskytují psychiatrické služby pro dospělé a děti s akutním duševním onemocněním. Patří mezi ně dobrovolné programy, které podporují jednotlivce v jejich uzdravování s cílem pomoci pacientům dosáhnout nejvyšší úrovně nezávislosti. Většina programů funguje od pondělí do pátku čtyři až osm hodin denně. V poslední době se programy PHP a IOP rozhodly začít zahrnovat mobilní zasílání zpráv jako součást péče, což pacientům pomáhá cítit se podporováno i poté, co na ten den opustili nemocnici.

Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost a efektivitu jejich průběžného používání mobilního rámce Chorus Participatory na podporu klinické péče. Chorus je framework a webová aplikace, která uživatelům umožňuje rychle vytvářet širokou škálu automatizovaných textových zpráv (SMS), interaktivních hlasových (IVR) nebo mobilních webových aplikací pomocí jednoduchého a přístupného vizuálního rozhraní bez nutnosti jakéhokoli programování serveru. Chorus budou používat dvě široké populace: (1) programy (např. Program intenzivní léčby OCD), ve kterém všichni účastníci obdrží participativní mobilní zasílání zpráv a (2) programy (např. Adult Acute PHP), ve kterých budou pacienti randomizováni tak, aby dostávali buď participativní mobilní zasílání zpráv, nebo žádné mobilní zprávy. Napříč všemi programy budou Kandace Whiting a Armen Arevian školit terapeuty PHP a IOP, počínaje vytvářením jednoduchého, základního a užitečného obsahu zpráv v Chorus, aby podpořili pacienty při dosahování cílů programu. Příklady zpráv zahrnují kognitivní behaviorální terapii (CBT), zvládání symptomů a narážky na zvládání stresu pro pacienty na klinice obsedantně kompulzivní poruchy, pacienty z kliniky pro poruchy příjmu potravy pro dospělé a rodiče z dětských programů The Achievement, Behavior, Cognition (ABC).

Všichni zúčastnění pacienti, kteří dostávají participativní mobilní zasílání zpráv, budou pracovat s personálem programu jeden na jednoho, aby přizpůsobili obsah a design SMS a IVR na základě svých vlastních preferencí. Tím, že je schopen personalizovat zasílání zpráv, odpovídá Chorus Participatory Mobile Framework spíše kapacitám a preferencím uživatelů než „jednorozměrnému“ přístupu vyžadujícímu přizpůsobení uživatelů dané technologii. Terapeuti i pacienti budou zváni až dvakrát týdně na osobní workshopy specifické pro jejich program, aby poskytli zpětnou vazbu a vstupy. Cílem těchto workshopů je dále rozvíjet a zdokonalovat nové mobilní intervence na základě vstupů zúčastněných stran. Chorus Participatory Framework bude během workshopů použit k vývoji a testování aplikace v reálném čase. Workshopy budou pořizovány audio a/nebo video záznamem pro dokumentaci procesu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (starší 18 let) nebo rodiče nezletilých pacientů (ve věku od 6 do 17 let)
  • Zapsán do programů PHP nebo IOP v Neuropsychiatrické nemocnici Resnick
  • Souhlas s účastí (nezletilí budou muset mít souhlas rodičů)
  • Pacienti budou muset mluvit anglicky, protože textové zprávy a zprávy IVR a workshopy budou probíhat v angličtině.
  • Pacient musí mít mobilní telefon, který může přijímat textové zprávy
  • Všichni zaměstnanci PHP a IOP jsou způsobilí a budou pozváni k účasti na workshopech a dokončení průzkumů.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítne souhlas nebo se nechce studie zúčastnit
  • Nemluví anglicky. Jiný jazyk než angličtina je vzhledem ke zdrojům a kapacitě studia vyloučen
  • Pacienti bez mobilního telefonu, který může přijímat textové zprávy
  • Nepřijímání textů nebo zpráv IVR z jejich programu je vyloučeno vzhledem k tomu, že jde o zásah, který vyhodnocujeme
  • Pacienti mladší 6 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Kontrolní rameno – těmto pacientům se dostane obvyklé péče v rámci programů PHP a IOP na UCLA. Nebudou dostávat zprávy mobilní podpory.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče v rámci programů UCLA PHP a IOP
Aktivní komparátor: Participativní vývoj technologií
Intervence – Pacienti budou mít přístup na webovou stránku, která jim umožní společně se svým terapeutem vytvářet mobilní podpůrné zprávy na podporu jejich péče v rámci programů PHP a IOP na UCLA.
Jiný: Participativní vývoj technologií
Vytváření mobilních podpůrných nástrojů ze strany pacientů a jejich terapeutů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry dokončení domácích úkolů
Časové okno: Sbírá se každý den docházky do programu (až denně), prostřednictvím propuštění z programu, v průměru 12 týdnů
změna míry, do jaké pacienti plní úkoly, které jim jejich poskytovatel v rámci léčby zadal
Sbírá se každý den docházky do programu (až denně), prostřednictvím propuštění z programu, v průměru 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu
Časové okno: Při propuštění z programu průměrně 12 týdnů
délka pobytu (v počtu dnů a hodin/den návštěvy programu)
Při propuštění z programu průměrně 12 týdnů
čas na vybití
Časové okno: Od přijetí do programu až po propuštění z programu, hodnoceno až 20 týdnů
čas do odstoupení z programu částečné hospitalizace do intenzivního ambulantního programu a čas do propuštění z programu
Od přijetí do programu až po propuštění z programu, hodnoceno až 20 týdnů
Počet návštěv pacientů ve zdravotnických organizacích mimo kliniku
Časové okno: při vyřazení pacienta ze studie, přibližně 3 měsíce po propuštění z programu, až do 40 týdnů
počet služeb, které pacienti využívají mimo kliniku, včetně návštěv na pohotovosti a hospitalizací na lůžku.
při vyřazení pacienta ze studie, přibližně 3 měsíce po propuštění z programu, až do 40 týdnů
Typy zdravotních služeb, které pacienti využívají mimo kliniku
Časové okno: při vyřazení pacienta ze studie, přibližně 3 měsíce po propuštění z programu, až do 40 týdnů
typy služeb, které pacienti využívají mimo kliniku, včetně návštěv na pohotovosti a hospitalizací na lůžku.
při vyřazení pacienta ze studie, přibližně 3 měsíce po propuštění z programu, až do 40 týdnů
změna symptomů deprese
Časové okno: Po přijetí do programu, v polovině pobytu v programu, při propuštění z programu (může být také až jednou týdně během pobytu), v průměru 12 týdnů; a 3 měsíce po propuštění z programu
PHQ-9 k měření změn symptomů deprese
Po přijetí do programu, v polovině pobytu v programu, při propuštění z programu (může být také až jednou týdně během pobytu), v průměru 12 týdnů; a 3 měsíce po propuštění z programu
Změna sebeúčinnosti léčby pacientů
Časové okno: týdně během pobytu v programu, prostřednictvím propuštění z programu, v průměru 12 týdnů
změnit vlastní účinnost léčby pacienta z týdne na týden během programu
týdně během pobytu v programu, prostřednictvím propuštění z programu, v průměru 12 týdnů
Rozdíl ve spokojenosti pacientů s programem mezi intervenčními a kontrolními skupinami
Časové okno: při propuštění z programu, v průměru 12 týdnů
srovnání spokojenosti pacientů se službami a podporou mezi intervenční a kontrolní skupinou
při propuštění z programu, v průměru 12 týdnů
Použitelnost aplikace pro zasílání zpráv
Časové okno: týdně během pobytu v programu, prostřednictvím propuštění z programu, v průměru 12 týdnů
Týdenní průzkum mezi pacienty v intervenční větvi a všemi poskytovateli za účelem posouzení použitelnosti aplikace pro zasílání zpráv
týdně během pobytu v programu, prostřednictvím propuštění z programu, v průměru 12 týdnů
Zapojení pacienta do vývoje zpráv
Časové okno: týdně během pobytu v programu, prostřednictvím propuštění z programu, v průměru 12 týdnů
Vyplněno pacienty v intervenčním rameni a poskytovatelem pro každého pacienta v intervenčním rameni k posouzení rozsahu zapojení pacienta do vývoje obsahu zpráv a plánu a použití aplikace pro zasílání zpráv
týdně během pobytu v programu, prostřednictvím propuštění z programu, v průměru 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB#14-001879

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení