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Messaggistica partecipativa nei programmi di ricovero parziale e ambulatoriale intensivo della psichiatria dell'UCLA

3 novembre 2023 aggiornato da: University of California, Los Angeles
Questo progetto di ricerca mira a valutare la fattibilità e l'efficacia di un nuovo approccio alle applicazioni mobili su misura utilizzando il Chorus Participatory Mobile Framework. I partecipanti al programma PHP e IOP-pazienti e terapisti--saranno acconsentiti e iscritti dal personale dello studio. I partecipanti allo studio saranno invitati a gruppi di lavoro specifici del loro programma per discutere l'usabilità di Chorus e saranno invitati a completare sondaggi su dati demografici, soddisfazione, autoefficacia e coinvolgimento con Chorus e usabilità dello strumento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il programma di ricovero parziale (PHP) e il programma ambulatoriale intensivo (IOP) presso l'ospedale neuropsichiatrico dell'UCLA forniscono servizi psichiatrici per adulti e bambini con malattie mentali acute. Questi includono programmi volontari che supportano le persone nel loro recupero con l'obiettivo di aiutare i pazienti a raggiungere il massimo livello di indipendenza. La maggior parte dei programmi funziona dal lunedì al venerdì dalle quattro alle otto ore al giorno. Recentemente, i programmi PHP e IOP hanno deciso di iniziare a includere la messaggistica mobile come parte dell'assistenza, aiutando i pazienti a sentirsi supportati anche dopo aver lasciato l'ospedale per un giorno.

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia del loro uso continuo del Chorus Participatory Mobile Framework per supportare l'assistenza clinica. Chorus è un framework e un'applicazione Web che consente agli utenti di creare rapidamente un'ampia gamma di messaggi di testo automatizzati (SMS), voce interattiva (IVR) o applicazioni Web mobili utilizzando un'interfaccia visiva semplice e accessibile senza richiedere alcuna programmazione del server. Ci saranno due vaste popolazioni che utilizzeranno Chorus: (1) programmi (ad es. OCD Intensive Treatment Program) in cui tutti i partecipanti riceveranno messaggistica mobile partecipativa e (2) programmi (ad esempio Adult Acute PHP) in cui i pazienti saranno randomizzati per ricevere messaggistica mobile partecipativa o nessuna messaggistica mobile. In tutti i programmi, Kandace Whiting e Armen Arevian formeranno terapisti PHP e IOP iniziando con la creazione di contenuti di messaggistica semplici, di base e utili in Chorus per supportare i pazienti nel raggiungimento degli obiettivi del programma. Esempi di messaggi includono la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), la gestione dei sintomi e gli spunti per la gestione dello stress ai pazienti nella clinica per il disturbo ossessivo-compulsivo, ai pazienti nella clinica per i disturbi alimentari degli adulti e ai genitori dei programmi per bambini The Achievement, Behavior, Cognition (ABC).

Tutti i pazienti partecipanti che ricevono messaggistica mobile partecipativa lavoreranno con il personale del programma uno a uno per personalizzare i contenuti e il design di SMS e IVR in base alle proprie preferenze. Potendo personalizzare la messaggistica, il Chorus Participatory Mobile Framework soddisfa le capacità e le preferenze degli utenti piuttosto che un approccio "a taglia unica" che richiede l'adattamento degli utenti alla tecnologia. Sia i terapisti che i pazienti saranno invitati a workshop di persona fino a bisettimanali specifici per il loro programma per fornire feedback e input. L'obiettivo di questi workshop è sviluppare e perfezionare ulteriormente i nuovi interventi mobili basati sul contributo delle parti interessate. Il quadro partecipativo di Chorus verrà utilizzato durante i workshop per sviluppare e testare l'applicazione in tempo reale. I workshop saranno registrati audio e/o video per documentare il processo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (di età superiore ai 18 anni) o genitori di pazienti minorenni (di età compresa tra 6 e 17 anni)
  • Iscritto a programmi PHP o IOP presso il Resnick Neuropsychiatric Hospital
  • Accetta di partecipare (i minorenni dovranno avere il consenso dei genitori)
  • I pazienti partecipanti dovranno essere di lingua inglese perché i messaggi e i workshop di testo e IVR saranno condotti in inglese.
  • Il paziente deve avere un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Tutto il personale PHP e IOP è idoneo e sarà invitato a partecipare a workshop e completare sondaggi.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta il consenso o non è disposto a partecipare allo studio
  • Non parla inglese. La lingua diversa dall'inglese è un'esclusione date le risorse e la capacità dello studio
  • Pazienti sprovvisti di un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Non ricevere sms o messaggi IVR dal loro programma è un'esclusione dato che è l'intervento che stiamo valutando
  • Pazienti di età inferiore ai 6 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Solita cura
Braccio di controllo: questi pazienti riceveranno le cure abituali come parte dei programmi PHP e IOP presso l'UCLA. Non riceveranno messaggi di supporto mobile.
Altro: Solita cura
Solita cura come parte dei programmi UCLA PHP e IOP
Comparatore attivo: Sviluppo tecnologico partecipativo
Intervento: i pazienti avranno accesso a un sito Web che consentirà loro di co-creare messaggi di supporto mobile con il proprio terapista per supportare la loro cura come parte dei programmi PHP e IOP presso l'UCLA.
Altro: Sviluppo tecnologico partecipativo
Creazione di strumenti di supporto mobile da parte dei pazienti e dei loro terapisti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di completamento dei compiti
Lasso di tempo: Raccolti in ogni giorno di frequenza del programma (fino a giornaliero), attraverso la dimissione dal programma, una media di 12 settimane
il cambiamento nel grado in cui i pazienti completano i compiti loro assegnati dal loro fornitore come parte del loro trattamento
Raccolti in ogni giorno di frequenza del programma (fino a giornaliero), attraverso la dimissione dal programma, una media di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del soggiorno
Lasso di tempo: Alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane
durata del soggiorno (in termini di giorni e ore/giorno di frequenza al corso)
Alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane
tempo di dimissione
Lasso di tempo: Dall'ammissione al programma fino alla dimissione dal programma, valutato fino a 20 settimane
tempo per passare dal programma di ricovero parziale al programma ambulatoriale intensivo e tempo per dimettersi dal programma
Dall'ammissione al programma fino alla dimissione dal programma, valutato fino a 20 settimane
Numero di visite dei pazienti alle organizzazioni sanitarie al di fuori della clinica
Lasso di tempo: alla disiscrizione del paziente dallo studio, circa 3 mesi dopo la dimissione dal programma, fino a 40 settimane
il numero di servizi che i pazienti utilizzano al di fuori della clinica, comprese le visite al pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri.
alla disiscrizione del paziente dallo studio, circa 3 mesi dopo la dimissione dal programma, fino a 40 settimane
Tipi di servizi sanitari che i pazienti utilizzano al di fuori della clinica
Lasso di tempo: alla disiscrizione del paziente dallo studio, circa 3 mesi dopo la dimissione dal programma, fino a 40 settimane
i tipi di servizi che i pazienti utilizzano al di fuori della clinica, comprese le visite in PS e i ricoveri ospedalieri.
alla disiscrizione del paziente dallo studio, circa 3 mesi dopo la dimissione dal programma, fino a 40 settimane
cambiamento dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al programma, a metà del soggiorno nel programma, alla dimissione dal programma (può anche essere settimanale durante il soggiorno), una media di 12 settimane; e 3 mesi dopo la dimissione dal programma
PHQ-9 per misurare i cambiamenti nei sintomi della depressione
Al momento dell'ammissione al programma, a metà del soggiorno nel programma, alla dimissione dal programma (può anche essere settimanale durante il soggiorno), una media di 12 settimane; e 3 mesi dopo la dimissione dal programma
Cambiamento nell'autoefficacia del trattamento del paziente
Lasso di tempo: settimanalmente durante la permanenza nel programma, fino alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane
modificare l'autoefficacia del trattamento del paziente di settimana in settimana durante il programma
settimanalmente durante la permanenza nel programma, fino alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane
Differenza nella soddisfazione del paziente con il programma tra i gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane
confrontando la soddisfazione del paziente con i servizi e il supporto tra i gruppi di intervento e di controllo
alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane
Usabilità dell'applicazione di messaggistica
Lasso di tempo: settimanalmente durante la permanenza nel programma, fino alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane
Indagine settimanale sui pazienti nel braccio di intervento e su tutti i fornitori per valutare l'usabilità dell'applicazione di messaggistica
settimanalmente durante la permanenza nel programma, fino alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane
Coinvolgimento del paziente nello sviluppo del messaggio
Lasso di tempo: settimanalmente durante la permanenza nel programma, fino alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane
Completato dai pazienti nel braccio di intervento e dal fornitore per ciascun paziente nel braccio di intervento per valutare l'entità del coinvolgimento del paziente nello sviluppo del contenuto e del programma del messaggio e nell'uso dell'applicazione di messaggistica
settimanalmente durante la permanenza nel programma, fino alla dimissione dal programma, una media di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB#14-001879

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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