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Partizipatives Messaging in den UCLA Psychiatry Partial Hospitalization und Intensive Ambulante Programme

3. November 2023 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines neuen Ansatzes für maßgeschneiderte mobile Anwendungen unter Verwendung des Chorus Participatory Mobile Framework zu bewerten. Teilnehmer des PHP- und IOP-Programms – Patienten und Therapeuten – werden vom Studienpersonal genehmigt und eingeschrieben. Die Studienteilnehmer werden zu Arbeitsgruppen speziell für ihr Programm eingeladen, um die Benutzerfreundlichkeit von Chorus zu diskutieren, und werden gebeten, Umfragen zu Demografie, Zufriedenheit, Selbstwirksamkeit und Beteiligung an Chorus und Benutzerfreundlichkeit des Tools auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Partial Hospitalization Program (PHP) und das Intensive Ambulante Programm (IOP) im Neuropsychatric Hospital der UCLA bieten psychiatrische Dienste für Erwachsene und Kinder mit akuten psychischen Erkrankungen. Dazu gehören freiwillige Programme, die Einzelpersonen bei ihrer Genesung unterstützen, mit dem Ziel, Patienten dabei zu helfen, ein Höchstmaß an Unabhängigkeit zu erreichen. Die meisten Programme laufen von Montag bis Freitag zwischen vier und acht Stunden am Tag. Kürzlich haben die PHP- und IOP-Programme beschlossen, mobiles Messaging als Teil der Versorgung einzubeziehen, damit Patienten sich unterstützt fühlen, auch nachdem sie das Krankenhaus für den Tag verlassen haben.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit ihrer laufenden Nutzung des Chorus Participatory Mobile Framework zur Unterstützung der klinischen Versorgung zu bewerten. Chorus ist ein Framework und eine Webanwendung, die es Benutzern ermöglicht, mithilfe einer einfachen und zugänglichen visuellen Oberfläche schnell eine breite Palette von automatisierten Textnachrichten (SMS), interaktiven Sprachnachrichten (IVR) oder mobilen Webanwendungen zu erstellen, ohne dass eine Serverprogrammierung erforderlich ist. Es wird zwei große Populationen geben, die Chorus verwenden: (1) Programme (z. OCD-Intensivbehandlungsprogramm), bei dem alle Teilnehmer partizipatives mobiles Messaging erhalten, und (2) Programme (z. B. Adult Acute PHP), bei denen Patienten randomisiert werden, um entweder partizipatives mobiles Messaging oder kein mobiles Messaging zu erhalten. Über alle Programme hinweg werden Kandace Whiting und Armen Arevian PHP- und IOP-Therapeuten schulen, beginnend mit der Erstellung einfacher, grundlegender und nützlicher Nachrichteninhalte in Chorus, um Patienten beim Erreichen der Programmziele zu unterstützen. Beispiele für Botschaften umfassen kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Symptommanagement und Hinweise zur Stressbewältigung für Patienten in der Obsessive Compulsive Disorder Clinic, Patienten in der Adult Eating Disorder Clinic und Eltern von The Achievement, Behavior, Cognition (ABC) Child Programs.

Alle teilnehmenden Patienten, die partizipatives mobiles Messaging erhalten, werden mit den Programmmitarbeitern persönlich zusammenarbeiten, um den Inhalt und das Design von SMS und IVR auf der Grundlage ihrer eigenen Präferenzen anzupassen. Durch die Möglichkeit, die Nachrichten zu personalisieren, erfüllt das Chorus Participatory Mobile Framework die Kapazitäten und Vorlieben der Benutzer und ist kein „One-Size“-Ansatz, der eine Anpassung der Benutzer an die Technologie erfordert. Sowohl Therapeuten als auch Patienten werden zu bis zu zweiwöchentlichen persönlichen Workshops eingeladen, die speziell auf ihr Programm zugeschnitten sind, um Feedback und Input zu geben. Das Ziel dieser Workshops ist die Weiterentwicklung und Verfeinerung der neuartigen mobilen Interventionen basierend auf den Beiträgen der Interessengruppen. Das Chorus Participatory Framework wird während der Workshops verwendet, um die Anwendung in Echtzeit zu entwickeln und zu testen. Die Workshops werden als Audio- und/oder Videoaufzeichnung aufgezeichnet, um den Prozess zu dokumentieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (über 18 Jahre) oder Eltern von minderjährigen Patienten (zwischen 6 und 17 Jahren)
  • Eingeschrieben in PHP- oder IOP-Programmen am Resnick Neuropsychiatric Hospital
  • Stimme der Teilnahme zu (Minderjährige benötigen die Zustimmung der Eltern)
  • Patiententeilnehmer müssen Englisch sprechen, da Text- und IVR-Nachrichten und Workshops auf Englisch durchgeführt werden.
  • Der Patient muss ein Mobiltelefon haben, das Textnachrichten empfangen kann
  • Alle PHP- und IOP-Mitarbeiter sind teilnahmeberechtigt und werden eingeladen, an Workshops teilzunehmen und an Umfragen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Lehnt die Zustimmung ab oder ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Spricht kein Englisch. Eine andere Sprache als Englisch ist angesichts der Ressourcen und Kapazitäten des Studiums ein Ausschluss
  • Patienten ohne Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann
  • Keine Texte oder IVR-Nachrichten von ihrem Programm zu erhalten, ist ein Ausschluss, da es sich um die Intervention handelt, die wir evaluieren
  • Patienten unter 6 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Kontrollarm – diese Patienten erhalten im Rahmen der PHP- und IOP-Programme an der UCLA die übliche Pflege. Sie erhalten keine mobilen Supportnachrichten.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Betreuung im Rahmen der UCLA PHP- und IOP-Programme
Aktiver Komparator: Partizipative Technologieentwicklung
Intervention – Patienten haben Zugang zu einer Website, die es ihnen ermöglicht, gemeinsam mit ihrem Therapeuten mobile Unterstützungsnachrichten zu erstellen, um ihre Pflege im Rahmen der PHP- und IOP-Programme an der UCLA zu unterstützen.
Sonstiges: Partizipative Technologieentwicklung
Erstellen mobiler Unterstützungstools durch Patienten und ihre Therapeuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Abschlussquote der Hausaufgaben
Zeitfenster: Gesammelt an jedem Programmteilnahmetag (bis zu täglich), bis zur Entlassung aus dem Programm, durchschnittlich 12 Wochen
die Änderung des Ausmaßes, in dem Patienten Aufgaben erfüllen, die ihnen von ihrem Betreuer im Rahmen ihrer Behandlung zugewiesen wurden
Gesammelt an jedem Programmteilnahmetag (bis zu täglich), bis zur Entlassung aus dem Programm, durchschnittlich 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Programm durchschnittlich 12 Wochen
Aufenthaltsdauer (in Tagen und Stunden/Tag der Programmteilnahme)
Bei Entlassung aus dem Programm durchschnittlich 12 Wochen
Zeit zu entladen
Zeitfenster: Von der Zulassung zum Programm bis zur Entlassung aus dem Programm, bewertet bis zu 20 Wochen
Zeit für den Wechsel vom Teilkrankenhausprogramm zum intensiven ambulanten Programm und Zeit für die Entlassung aus dem Programm
Von der Zulassung zum Programm bis zur Entlassung aus dem Programm, bewertet bis zu 20 Wochen
Anzahl der Patientenbesuche bei Gesundheitseinrichtungen außerhalb der Klinik
Zeitfenster: bei Ausschluss des Patienten aus der Studie, etwa 3 Monate nach Entlassung aus dem Programm, bis zu 40 Wochen
die Anzahl der Dienstleistungen, die Patienten außerhalb der Klinik in Anspruch nehmen, einschließlich ED-Besuche und stationäre Krankenhausaufenthalte.
bei Ausschluss des Patienten aus der Studie, etwa 3 Monate nach Entlassung aus dem Programm, bis zu 40 Wochen
Arten von Gesundheitsdiensten, die Patienten außerhalb der Klinik in Anspruch nehmen
Zeitfenster: bei Ausschluss des Patienten aus der Studie, etwa 3 Monate nach Entlassung aus dem Programm, bis zu 40 Wochen
die Arten von Dienstleistungen, die Patienten außerhalb der Klinik in Anspruch nehmen, einschließlich ED-Besuche und stationäre Krankenhausaufenthalte.
bei Ausschluss des Patienten aus der Studie, etwa 3 Monate nach Entlassung aus dem Programm, bis zu 40 Wochen
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Bei Aufnahme ins Studium, Mitte des Studienaufenthalts, bei Entlassung aus dem Studium (kann während des Aufenthalts auch bis zu wöchentlich sein), durchschnittlich 12 Wochen; und 3 Monate nach Entlassung aus programa
PHQ-9 zur Messung von Veränderungen der Depressionssymptome
Bei Aufnahme ins Studium, Mitte des Studienaufenthalts, bei Entlassung aus dem Studium (kann während des Aufenthalts auch bis zu wöchentlich sein), durchschnittlich 12 Wochen; und 3 Monate nach Entlassung aus programa
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Patientenbehandlung
Zeitfenster: wöchentlich während des Aufenthaltes im Programm bis zur Entlassung aus dem Programm, durchschnittlich 12 Wochen
Ändern Sie die Selbstwirksamkeit der Patientenbehandlung von Woche zu Woche während des Programms
wöchentlich während des Aufenthaltes im Programm bis zur Entlassung aus dem Programm, durchschnittlich 12 Wochen
Unterschied in der Patientenzufriedenheit mit dem Programm zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Programm durchschnittlich 12 Wochen
Vergleich der Patientenzufriedenheit mit Leistungen und Unterstützung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
bei Entlassung aus dem Programm durchschnittlich 12 Wochen
Benutzerfreundlichkeit der Messaging-Anwendung
Zeitfenster: wöchentlich während des Aufenthaltes im Programm bis zur Entlassung aus dem Programm, durchschnittlich 12 Wochen
Wöchentliche Befragung von Patienten im Interventionsarm und allen Anbietern zur Beurteilung der Usability der Messaging-Anwendung
wöchentlich während des Aufenthaltes im Programm bis zur Entlassung aus dem Programm, durchschnittlich 12 Wochen
Patientenbeteiligung an der Nachrichtenentwicklung
Zeitfenster: wöchentlich während des Aufenthaltes im Programm bis zur Entlassung aus dem Programm, durchschnittlich 12 Wochen
Ausgefüllt von Patienten im Interventionsarm und vom Anbieter für jeden Patienten im Interventionsarm, um das Ausmaß der Patientenbeteiligung an der Entwicklung des Nachrichteninhalts und -plans sowie der Nutzung der Messaging-Anwendung zu bewerten
wöchentlich während des Aufenthaltes im Programm bis zur Entlassung aus dem Programm, durchschnittlich 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB#14-001879

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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