Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na člověka zaměřený a prosperující model péče pro rezidenční seniory

10. října 2018 aktualizováno: David Edvardsson, Umeå University

Celkovým cílem této studie je zhodnotit účinky, význam a význam modelu rezidenční péče o seniory zaměřeného na člověka a prosperujícího propagujícího v Austrálii, Norsku a Švédsku. Konkrétněji budou zkoumány následující výzkumné otázky:

  1. Může model péče zaměřený na člověka a prosperující podporu zvýšit prosperitu obyvatel a mít pozitivní dopad na to, jak obyvatelé vnímají pečující prostředí?
  2. Může prospívající model péče zaměřený na člověka zvýšit spokojenost příbuzných s péčí a mít pozitivní dopad na jejich zkušenost s návštěvou příbuzného a na vnímání pečujícího prostředí?
  3. Může model péče zaměřený na člověka a prosperující model podpory zvýšit spokojenost zaměstnanců s prací, snížit stres ve svědomí a mít pozitivní dopad na jejich vnímání pečujícího prostředí a péče zaměřené na člověka?
  4. Jaký význam a význam připisují příbuzní a zaměstnanci intervenci? Studie je navržena jako multicentrická, kontrolovaná skupina před-po provedení s účastnickými místy ve Victorii (Austrálie), Oslu (Norsko) a Västerbotten (Švédsko). Dvě rezidenční zařízení péče o seniory na každém místě budou přidělena buď intervenčním nebo kontrolním, celkem tři intervenční a tři kontrolní zařízení rozdělená do tří lokalit.

Pečovatelský personál v intervenčních zařízeních se zúčastní 12měsíčního vzdělávání o tom, jak integrovat aspekty zaměřené na člověka, prosperitu a pečující prostředí do každodenní pečovatelské praxe. Zúčastnění zaměstnanci budou spolupracovat se svými kolegy a členy výzkumné skupiny na vytvoření reflektivního a kreativního vzdělávacího prostředí, které staví na klinických zkušenostech a dovednostech zaměstnanců a rozvíjí je a kombinuje je s teoretickými a výzkumnými znalostmi.

V kontrolních zařízeních se pečovatelský personál zúčastní 2hodinové přednášky o teoretických a filozofických základech orientace na člověka, prosperity a pečujícího prostředí a poté bude pokračovat v praxi bez dalšího zapojení výzkumného týmu.

Evaluační data budou sbírána pomocí dotazníků specifických pro studii před zahájením vzdělávání, bezprostředně po vzdělávání a po 6měsíčním sledování. Kromě toho budou v intervenčních zařízeních vedeny rozhovory s cílovými skupinami a individuální rozhovory s vybranými členy personálu a příbuznými, aby se prozkoumal význam a význam intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
865

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, SE-90187
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • bydlet v zařízení déle než 1 měsíc v době sběru dat
  • pravidelné návštěvy rezidenčního zařízení pro seniory (>1/měsíc)
  • práce v rezidenčním zařízení pro seniory na dobu určitou nebo na dobu neurčitou (smlouva > 1 měsíc)
  • v době sběru dat pracovali > 1 měsíc v rezidenčním zařízení pro seniory.

Kritéria vyloučení:

  • nově nastěhovali do zařízení
  • navštěvovat zařízení spíše výjimečně než jednou za měsíc
  • práci na krátkodobou smlouvu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Zásah
Péče zaměřená na člověka
Behaviorální: Péče zaměřená na člověka
Péče zaměřená na člověka a prosperující podpora
Žádný zásah: Řízení
Konvenční péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnoticí stupnice Prospívání starších lidí mezi výchozím stavem a následným sledováním
Časové okno: Změna od výchozího stavu prospívání ve 12. a 18. měsíci
Údaje budou shromažďovány od obyvatel jak v intervenčních, tak v kontrolních zařízeních, a to buď sebehodnocením, nebo průzkumem proxy-rating na začátku a po 12 a 18 měsících sledování
Změna od výchozího stavu prospívání ve 12. a 18. měsíci
Změna spokojenosti příbuzných s péčí měřená dotazníkem Pyramid
Časové okno: Změna oproti výchozí spokojenosti po 12 a 18 měsících
Údaje budou shromažďovány od příbuzných v intervenčních i kontrolních zařízeních prostřednictvím sebehodnoticích průzkumů na začátku a po 12 a 18 měsících sledování
Změna oproti výchozí spokojenosti po 12 a 18 měsících
Změna pracovní spokojenosti zaměstnanců měřená dotazníkem spokojenosti The Job
Časové okno: Změna oproti výchozí pracovní spokojenosti po 12 a 18 měsících
Údaje budou shromažďovány od personálu v intervenčních i kontrolních zařízeních prostřednictvím sebehodnoticích průzkumů na začátku a po 12 a 18 měsících sledování
Změna oproti výchozí pracovní spokojenosti po 12 a 18 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zkušenostech účastníků s pečujícím prostředím měřená dotazníkem The Person-centred Climate Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozích zkušeností ve 12 a 18 měsících
Údaje budou shromažďovány od rezidentů, příbuzných a zaměstnanců v intervenčních i kontrolních zařízeních, a to buď sebehodnocením, nebo průzkumem proxy-rating na začátku a po 12 a 18 měsících sledování.
Změna od výchozích zkušeností ve 12 a 18 měsících
Změna prožívané spokojenosti příbuzných s návštěvou pečovatelského domu a jejich příbuzného, ​​měřená pomocí vizuálních analogových škál subjektivních zkušeností účastníků s 12 výroky, v rozsahu od 0 (naprosto nesouhlasím) do 10 (naprosto souhlasím).
Časové okno: Změna oproti výchozí spokojenosti po 12 a 18 měsících
Údaje budou shromažďovány od příbuzných v intervenčních i kontrolních zařízeních prostřednictvím sebehodnoticích průzkumů na začátku a po 12 a 18 měsících sledování. Údaje na úrovni skupiny budou agregovány pomocí středních hodnot hodnocení účastníků.
Změna oproti výchozí spokojenosti po 12 a 18 měsících
Změna stresu ve svědomí zaměstnanců měřená dotazníkem Stres of Conscience
Časové okno: Změna od výchozího stresu svědomí ve 12. a 18. měsíci
Údaje budou shromažďovány od personálu v intervenčních i kontrolních zařízeních prostřednictvím sebehodnoticích průzkumů na začátku a po 12 a 18 měsících sledování
Změna od výchozího stresu svědomí ve 12. a 18. měsíci
Změna ve vnímání péče zaměřené na člověka měřené nástrojem pro hodnocení péče zaměřené na člověka
Časové okno: Změna od výchozího vnímání ve 12. a 18. měsíci
Údaje budou shromažďovány od personálu v intervenčních i kontrolních zařízeních prostřednictvím sebehodnoticích průzkumů na začátku a po 12 a 18 měsících sledování
Změna od výchozího vnímání ve 12. a 18. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Umeå University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Oslo
La Trobe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014-4016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení