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Un modello di cura incentrato sulla persona e fiorente per la promozione dell'assistenza residenziale per anziani

10 ottobre 2018 aggiornato da: David Edvardsson, Umeå University

Lo scopo generale di questo studio è valutare gli effetti, il significato e il significato di un modello di promozione centrato sulla persona e fiorente per l'assistenza residenziale agli anziani in Australia, Norvegia e Svezia. In particolare, verranno esplorate le seguenti domande di ricerca:

  1. Può un modello di cura incentrato sulla persona e che promuova il benessere aumentare il benessere dei residenti e avere un impatto positivo sulla percezione che i residenti hanno dell'ambiente di cura?
  2. Può un modello di assistenza promotore centrato sulla persona e incentrato sulla persona aumentare la soddisfazione dei parenti per l'assistenza e avere un impatto positivo sulla loro esperienza di visita del loro parente e sulla percezione dell'ambiente di cura?
  3. Un modello di cura centrato sulla persona e di promozione può aumentare la soddisfazione sul lavoro del personale, ridurre lo stress di coscienza e avere un impatto positivo sulla loro percezione dell'ambiente di cura e dell'assistenza centrata sulla persona?
  4. Quale significato e significato attribuiscono all'intervento i parenti e il personale? Lo studio è concepito come un gruppo multicentrico controllato prima e dopo la progettazione con siti partecipanti a Victoria (Australia), Oslo (Norvegia) e Västerbotten (Svezia). Due strutture residenziali di assistenza agli anziani in ciascun sito saranno assegnate all'intervento o al controllo, in totale tre strutture di intervento e tre di controllo suddivise nei tre siti.

Il personale di assistenza presso le strutture di intervento parteciperà a una formazione di 12 mesi su come integrare gli aspetti della centralità della persona, della prosperità e di un ambiente di cura nella pratica quotidiana dell'assistenza. Il personale partecipante lavorerà insieme ai colleghi e ai membri del gruppo di ricerca per creare un ambiente di apprendimento riflessivo e creativo che si basi e sviluppi l'esperienza e le capacità cliniche dei membri del personale e le combini con le conoscenze teoriche e basate sulla ricerca.

Presso le strutture di controllo, il personale di assistenza parteciperà a una lezione di 2 ore sui fondamenti teorici e filosofici della centralità della persona, della prosperità e di un ambiente di cura, per poi proseguire con la pratica senza ulteriore coinvolgimento da parte del gruppo di ricerca.

I dati di valutazione saranno raccolti mediante questionari specifici dello studio prima dell'inizio della formazione, immediatamente dopo la formazione e ad un follow-up di 6 mesi. Inoltre, saranno condotte interviste a focus group e interviste individuali con una selezione di membri del personale e parenti presso le strutture di intervento per esplorare il significato e il significato dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
865

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia, SE-90187
        • Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • minimo 18 anni di età
  • vivere nella struttura per > 1 mese al momento della raccolta dei dati
  • visitare regolarmente la struttura residenziale di assistenza agli anziani (>1/mese)
  • lavorare nella struttura residenziale di assistenza agli anziani su base temporanea e/o permanente (contratto >1 mese)
  • hanno lavorato >1 mese nella struttura residenziale di assistenza agli anziani al momento della raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • appena trasferito nella struttura
  • visitare la struttura più raramente di una volta al mese
  • lavorare con un contratto a tempo determinato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Intervento
Cura centrata sulla persona
Comportamentale: Cura centrata sulla persona
Cura promotrice centrata sulla persona e fiorente
Nessun intervento: Controllo
Cure convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione The Thriving of Older People tra il basale e il follow-up
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale fiorente a 12 e 18 mesi
I dati saranno raccolti dai residenti sia presso le strutture di intervento che di controllo mediante sondaggi di autovalutazione o proxy rating al basale e al follow-up di 12 e 18 mesi
Variazione rispetto al basale fiorente a 12 e 18 mesi
Variazione della soddisfazione dei parenti per l'assistenza misurata dal questionario Pyramid
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione di base a 12 e 18 mesi
I dati saranno raccolti dai parenti sia presso le strutture di intervento che di controllo mediante sondaggi di autovalutazione al basale e al follow-up a 12 e 18 mesi
Variazione dalla soddisfazione di base a 12 e 18 mesi
Variazione della soddisfazione lavorativa del personale misurata dal questionario The Job satisfaction
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione lavorativa di base a 12 e 18 mesi
I dati saranno raccolti dal personale sia presso le strutture di intervento che di controllo mediante sondaggi di autovalutazione al basale e al follow-up a 12 e 18 mesi
Variazione dalla soddisfazione lavorativa di base a 12 e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'esperienza dei partecipanti dell'ambiente di cura misurato dal questionario sul clima incentrato sulla persona
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'esperienza basale a 12 e 18 mesi
I dati saranno raccolti da residenti, parenti e personale sia presso le strutture di intervento che di controllo mediante sondaggi di autovalutazione o proxy rating al basale e al follow-up di 12 e 18 mesi
Variazione rispetto all'esperienza basale a 12 e 18 mesi
Variazione della soddisfazione vissuta dai parenti nel visitare la casa di cura e il loro parente, misurata dalle scale analogiche visive delle esperienze soggettive dei partecipanti di 12 affermazioni, che vanno da 0 (totalmente in disaccordo) a 10 (totalmente d'accordo).
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione di base a 12 e 18 mesi
I dati saranno raccolti dai parenti sia presso le strutture di intervento che di controllo mediante sondaggi di autovalutazione al basale e al follow-up di 12 e 18 mesi. I dati a livello di gruppo saranno aggregati utilizzando i valori medi delle valutazioni dei partecipanti.
Variazione dalla soddisfazione di base a 12 e 18 mesi
Variazione dello stress di coscienza del personale misurata dal questionario Stress of Conscience
Lasso di tempo: Variazione dallo stress di coscienza al basale a 12 e 18 mesi
I dati saranno raccolti dal personale sia presso le strutture di intervento che di controllo mediante sondaggi di autovalutazione al basale e al follow-up a 12 e 18 mesi
Variazione dallo stress di coscienza al basale a 12 e 18 mesi
Cambiamento nella percezione da parte del personale della centralità dell'assistenza alla persona misurata dallo strumento di valutazione dell'assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla percezione di base a 12 e 18 mesi
I dati saranno raccolti dal personale sia presso le strutture di intervento che di controllo mediante sondaggi di autovalutazione al basale e al follow-up a 12 e 18 mesi
Variazione rispetto alla percezione di base a 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Umeå University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Oslo
La Trobe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2014-4016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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