Geneze folikulárních steroidů v kontrolované ovariální stimulaci (ESTEFOL)
Analýza syntézy folikulárních steroidů během řízené ovariální stimulace s rekombinantním FSH vs HMG v cyklech antagonisty GnRH
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrá fyzická i psychická kondice
- Normální menstruační cyklus (25-35 dní)
- Normální ovariální rezerva definovaná sérovým ANH010-30 pMol/L
- Všechna ostatní kritéria, která musí dárci oocytů splnit
Kritéria vyloučení:
- Selhání ledvin
- Ovariální polykvistický syndrom
- Jakákoli systémová nebo metabolická dysfunkce, která působí proti, naznačuje použití gonadotropinů
- Jakýkoli jiný důvod, který zahrnuje vyloučení programu dárcovství oocytů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: rFSH
Kontrolovaná ovariální hyperstimulace antagonisty GnRH a rFSH u žen s normální funkcí vaječníků.
|
Kontrolovaná ovariální hyperstimulace antagonisty GnRH a rFSH u žen s normální funkcí vaječníků.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: HP-HMG
Řízená ovariální hyperstimulace antagonisty GnRH a HP-HMG s normální funkcí vaječníků.
|
Kontrolovaná ovariální hyperstimulace antagonisty GnRH a HP-HMG u žen s normální funkcí vaječníků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KONCENTRACE PROGSTERONU V SÉRU
Časové okno: 21 dní
|
Porovnejte hormonální koncentrace progesteronu v krevním séru během ovariální stimulace implikované ve folikulární steroidogenezi během cyklu řízené ovariální stimulace s r-FSH nebo HP-HMG.
|
21 dní
|
|
ODPOVĚĎ VAJEČNÍKŮ
Časové okno: 21 dní
|
POČET FOLIKŮ DOSAŽENÝCH A PROPEKUROVANÝCH PO ŘÍZENÉ STIMULACI OVARIÁLŮ
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1512-VLC-066-EB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .