Kyslík pro intrauterinní resuscitaci fetálních srdečních záznamů kategorie II (O2C2)

Podávání kyslíku matce pro sledování vzorců srdeční frekvence plodu (FHT) je běžnou praxí na porodních a porodních jednotkách ve Spojených státech. Navzdory širokému použití kyslíku není jasné, zda je tato praxe prospěšná pro plod. Kategorie II FHT, jak je definována Národním institutem dětského zdraví a lidského rozvoje (NICHD) (Robinson), je široká třída vzorů FHT, které mohou naznačovat kompresi míchy a/nebo placentární nedostatečnost, pro kterou je kyslík nejčastěji podáván. Ačkoli některé studie na zvířatech a lidech (Khazin, Althabe) prokázaly, že mateřská hyperoxygenace může zmírnit takové zpomalení srdeční frekvence plodu, nebylo prokázáno, že by se tento údajný přínos promítl do lepších výsledků plodu, zejména ve vztahu k acidobazickému stavu. Některé studie ve skutečnosti naznačují poškození při používání kyslíku v důsledku nižšího pH pupeční tepny a zvýšené resuscitace na porodním sále (Nesterenko, Thorp) nebo zvýšené aktivity volných radikálů (Khaw). Vzhledem k neurčitým důkazům pro tuto všudypřítomnou resuscitační techniku ​​existuje naléhavá potřeba dále studovat užitečnost podávání kyslíku matce při porodu pro přínos pro plod.

Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii non-inferiority srovnávající kyslík se vzduchem v místnosti u pacientů s FHT kategorie II. Naší ústřední hypotézou je, že samotný vzduch v místnosti není horší než podávání kyslíku s ohledem na novorozenecký acidobazický stav a FHT a ve skutečnosti může být bezpečnější možností resuscitace kvůli menší produkci reaktivních forem kyslíku.

Primární cíl: Stanovit účinek podávání kyslíku matce pro kategorii II FHT na arteriální laktát z pupečníku.

Hypotéza: Vzduch v místnosti jako náhrada za doplňování kyslíku se neliší od kyslíku při změně acidobazického stavu novorozence, jak se odráží v laktátu z pupeční tepny (UA).

Fetální hypooxygenace, jak se odráží zpomalením FHT, má za následek metabolickou acidózu v důsledku posunu z aerobního k anaerobnímu metabolismu, při kterém se významně zvyšuje produkce laktátu a vodíkových iontů, což způsobuje pokles pH (Tuuli). Ukázalo se, že zvýšený laktát z pupečníku je náhradou za fetální metabolickou acidózu a výslednou neonatální morbiditu (Tuuli, Westgren). Teoretickým přínosem podávání kyslíku matce je zvýšená dodávka kyslíku k plodu, což vede ke zvratu anaerobního metabolismu/metabolické acidózy. To však dosud nebylo podloženo důkazy. Ženy s trvalým sledováním FHT kategorie II budou náhodně přiřazeny k doplňkovému kyslíku nebo vzduchu v místnosti. Primárním výstupem bude hladina laktátu v pupeční tepně a sekundárním výstupem budou další parametry pupečníkového plynu včetně pH UA, saturace UV kyslíkem a deficitu báze UA.

Sekundární cíl č. 1: Charakterizujte účinek podávání kyslíku na obrazce fetálního srdce Hypotéza: Podání kyslíku bude spojeno s mírou přetrvávající FHT kategorie II, která se neliší od těch, které jsou vystaveny vzduchu v místnosti.

Kyslík je typicky podáván jako odpověď na interpretaci FHT. Dosavadní důkazy ukazují, že FHT kategorie II jsou spojeny se širokým spektrem neonatálních výsledků, a proto jednotně neodrážejí acidobazický stav plodu (Cahill, Frey). Proto je hodnocení účinku kyslíku na následnou kategorizaci FHT klíčové pro vedení porodu. Výsledkem, který bude zkoumán, je míra přetrvávající FHT kategorie II po intervenci.

Sekundární cíl č. 2: Vyhodnotit bezpečnost podávání kyslíku měřením reaktivních forem kyslíku (ROS) v krvi matky a novorozence.

Hypotéza: Podání kyslíku bude spojeno se zvýšeným oxidačním stresem v mateřské a novorozenecké pupečníkové krvi, který představuje malondialdehyd (MDA).

Překysličení může mít za následek tvorbu volných radikálů nebo ROS, které mají škodlivé následné účinky. Přítomnost reaktivních forem kyslíku má za následek degradaci lipidů v buněčné membráně a výslednou tvorbu malondialdehydu (MDA) (Dalle-Donne), který byl studován jako náhrada za oxidační stres (Ilhan, Pryor, Suhail, Lorente).

Tato studie bude prospektivní, randomizovanou studií non-inferiority, která bude provedena v jediném centru. Tato studie bude zahrnovat donošené pacienty s jediným porodem přijaté k porodu pro spontánní porod nebo indukci porodu. Vícenásobné, významné fetální anomálie, FHT kategorie III, dopplerovské abnormality umbilikální arterie a předčasná těhotenství budou vyloučeny. Kromě toho budou vyloučeny ženy, pokud je u matek vyžadován kyslík pro indikace, jako je hypooxygenace nebo kardiopulmonální onemocnění. Naším primárním cílem bude laktát z pupeční šňůry. Sekundární cíle zahrnují další parametry pupečníkového plynu včetně pH pupeční tepny, deficit baze pupečníkové tepny a saturaci pupečníkové žíly kyslíkem; FHT kategorizace a vzory zpomalení; měření malondialdehydu v mateřské a pupečníkové krvi. Ženám bude udělen souhlas v době přijetí k porodu a budou randomizovány, pokud budou dilatovány alespoň o 6 cm pomocí FHT kategorie II vyžadující zásah poskytovatele.