Ossigeno per la rianimazione intrauterina di tracciati cardiaci fetali di categoria II (O2C2)

La somministrazione materna di ossigeno per i modelli relativi al tracciato della frequenza cardiaca fetale (FHT) è una pratica comune nelle unità di travaglio e parto negli Stati Uniti. Nonostante l'ampio uso di ossigeno, non è chiaro se questa pratica sia vantaggiosa per il feto. L'FHT di categoria II, come definito dal National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) (Robinson), è un'ampia classe di modelli FHT che possono suggerire la compressione del midollo e/o l'insufficienza placentare per la quale l'ossigeno è più comunemente somministrato. Sebbene alcuni studi sugli animali e sull'uomo (Khazin, Althabe) abbiano dimostrato che l'iperossigenazione materna può alleviare tali decelerazioni della frequenza cardiaca fetale, questo presunto beneficio non ha dimostrato di tradursi in migliori risultati fetali, in particolare in relazione allo stato acido-base. In effetti, alcuni studi suggeriscono danni con l'uso di ossigeno a causa del pH dell'arteria ombelicale inferiore e dell'aumento della rianimazione in sala parto (Nesterenko, Thorp) o dell'aumento dell'attività dei radicali liberi (Khaw). Data l'evidenza indeterminata di questa tecnica di rianimazione impiegata ubiquitariamente, vi è un urgente bisogno di studiare ulteriormente l'utilità della somministrazione materna di ossigeno durante il travaglio a beneficio del feto.

Proponiamo uno studio randomizzato controllato di non inferiorità che confronta l'ossigeno con l'aria ambiente in pazienti con FHT di categoria II. La nostra ipotesi centrale è che l'aria della stanza da sola non sia inferiore alla somministrazione di ossigeno per quanto riguarda lo stato acido-base neonatale e l'FHT e possa infatti essere un'opzione più sicura per la rianimazione a causa della minore produzione di specie reattive dell'ossigeno.

Obiettivo primario: Determinare l'effetto della somministrazione materna di ossigeno per la categoria II FHT sul lattato del cordone ombelicale arterioso.

Ipotesi: l'aria della stanza, come sostituto dell'integrazione di ossigeno, non è diversa dall'ossigeno nell'alterare lo stato acido-base del neonato come si riflette nel lattato dell'arteria ombelicale (UA).

L'ipo-ossigenazione fetale, come evidenziato dalle decelerazioni dell'FHT, si traduce in acidosi metabolica dovuta a uno spostamento dal metabolismo aerobico a quello anaerobico in cui la produzione di lattato e ioni idrogeno aumenta significativamente causando una diminuzione del pH (Tuuli). È stato dimostrato che un elevato lattato del cordone ombelicale è un surrogato dell'acidosi metabolica fetale e della conseguente morbilità neonatale (Tuuli, Westgren). Il vantaggio teorizzato della somministrazione materna di ossigeno è l'aumento dell'apporto di ossigeno al feto con conseguente inversione del metabolismo anaerobico/acidosi metabolica. Ciò, tuttavia, finora non è stato suffragato da prove. Le donne con tracciamento FHT di categoria II persistente verranno assegnate in modo casuale a ossigeno supplementare o aria ambiente. L'esito primario sarà il livello di lattato arterioso ombelicale e gli esiti secondari saranno altri parametri del gas del cordone ombelicale tra cui pH UA, saturazione di ossigeno UV e deficit di basi UA.

Obiettivo secondario n. 1: caratterizzare l'effetto della somministrazione di ossigeno sui tracciati cardiaci fetali Ipotesi: la somministrazione di ossigeno sarà associata a un tasso di FHT di categoria II persistente non diverso da quelli esposti all'aria ambiente.

L'ossigeno viene tipicamente somministrato come risposta all'interpretazione FHT. Le prove finora mostrano che l'FHT di categoria II è associato a un ampio spettro di esiti neonatali e quindi non riflette in modo uniforme lo stato acido-base fetale (Cahill, Frey). Pertanto, valutare l'effetto dell'ossigeno sulla successiva categorizzazione FHT è fondamentale per la gestione del travaglio. L'esito che verrà esaminato è il tasso di FHT di categoria II persistente dopo l'intervento.

Obiettivo secondario n. 2: valutare la sicurezza della somministrazione di ossigeno misurando le specie reattive dell'ossigeno (ROS) nel sangue materno e neonatale.

Ipotesi: la somministrazione di ossigeno sarà associata ad un aumento dello stress ossidativo nel sangue cordonale materno e neonatale come rappresentato dalla malondialdeide (MDA).

L'eccessiva ossigenazione può provocare la formazione di radicali liberi o ROS che hanno effetti dannosi a valle. La presenza di specie reattive dell'ossigeno provoca la degradazione dei lipidi nella membrana cellulare e la conseguente formazione di malondialdeide (MDA) (Dalle-Donne), che è stata studiata come surrogato dello stress ossidativo (Ilhan, Pryor, Suhail, Lorente).

Questo studio sarà uno studio prospettico, randomizzato di non inferiorità da condurre in un unico centro. Questo studio includerà pazienti singleton a termine ricoverati in travaglio e parto per travaglio spontaneo o induzione del travaglio. Saranno esclusi multipli, anomalie fetali significative, FHT di categoria III, anomalie del doppler dell'arteria ombelicale e gravidanze pretermine. Inoltre, le donne saranno escluse se l'ossigeno è necessario per indicazioni materne come ipoossigenazione o malattie cardiopolmonari. Il nostro obiettivo primario sarà il lattato del cordone ombelicale. Gli obiettivi secondari includono ulteriori parametri del gas del cordone ombelicale tra cui il pH dell'arteria ombelicale, il deficit di base dell'arteria ombelicale e la saturazione di ossigeno della vena ombelicale; Categorizzazione FHT e modelli di decelerazione; misurazione del sangue materno e del cordone ombelicale della malondialdeide. Le donne saranno autorizzate al momento del ricovero per il travaglio e randomizzate quando dilatate di almeno 6 cm con FHT di categoria II che richiede l'intervento del fornitore.