Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souběžná léčba zneužívání návykových látek a týrání dětí

11. května 2021 aktualizováno: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Současný výskyt týrání dětí a problémů s užíváním návykových látek rodiči je hlavním problémem veřejného zdraví s vážnými důsledky pro děti, rodiče, rodiny a komunitu jako celek. Potřeba účinné duální léčby zneužívání návykových látek pečovatelem a týrání dětí je nezpochybnitelná, existuje však nedostatek kontrolovaných studií výsledků léčby s rodiči užívajícími látky, kteří se zapojili do týrání dětí. Tento projekt zkoumá dvě léčby založené na důkazech – Contingency Management pro problémy s užíváním návykových látek a Pathways Triple P rodičovskou intervenci ke zlepšení rodičovství pro prevenci recidivy špatného zacházení s dětmi. Tyto dvě systematické intervence jsou testovány v kontextu tradiční ambulantní léčby problémů s užíváním návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina Parenting & Family Res Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • otevřít případ služeb ochrany dětí pro týrání dětí
  • zahájení intenzivní ambulantní léčby pro problém s užíváním drog nebo alkoholu
  • alespoň jedno dítě ve věku 2-8 let

Kritéria vyloučení:

  • není primárním rodičem svěřeným do péče dítěte ve věku 2–8 let
  • vážné duševní onemocnění
  • s bydlištěm mimo dva zúčastněné kraje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Ambulantní léčba zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus krátká podpora pro stanovení osobních cílů
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Ambulantní terapie zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus podpora pro stanovení osobních cílů
Experimentální: Contingency Management
Pohotovostní management při abstinenci drog a alkoholu plus TAU
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Ambulantní terapie zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus podpora pro stanovení osobních cílů
Behaviorální: Posílení pro abstinenci drog a alkoholu
Ostatní jména:
  • Pohotovostní řízení pro negativní vzorky drog a alkoholu
Experimentální: Rodičovská intervence
Rodičovská intervence plus TAU
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Ambulantní terapie zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus podpora pro stanovení osobních cílů
Behaviorální: Rodičovská intervence
Ostatní jména:
  • Dráhy Triple P
Experimentální: Rodičovská intervence + Contingency Management
Rodičovská intervence plus řešení nepředvídaných událostí pro abstinenci drog a alkoholu plus TAU
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Ambulantní terapie zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus podpora pro stanovení osobních cílů
Behaviorální: Posílení pro abstinenci drog a alkoholu
Ostatní jména:
  • Pohotovostní řízení pro negativní vzorky drog a alkoholu
Behaviorální: Rodičovská intervence
Ostatní jména:
  • Dráhy Triple P

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
nejdelší trvání negativních vzorků moči a dechu
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
opakování týrání dětí - záznamy služeb ochrany dětí
Časové okno: 18 měsíců po výchozím stavu
18 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
self-reported substance use--Addiction Severity Index-Lite
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
Kompozit drog a alkoholu (závažnost)
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
rodičovská zpráva o problémech s chováním dětí – inventář chování dětí
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
Skóre intenzity pro problémy s chováním dětí
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
self-reported rodičovství--Parenting Scale; Rozhovor o rodičovské praxi
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
Rodičovská škála: Nadměrná reaktivita; Laxnost Rodičovské praktiky Rozhovor: Přiměřená kázeň; Tvrdá a nekonzistentní disciplína
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
self-reported quality of life--Quality of Life Inventory
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
samostatně hlášené behaviorální riziko HIV – škála rizikového chování HIV
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Carolina

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00015175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení