Souběžná léčba zneužívání návykových látek a týrání dětí
11. května 2021 aktualizováno: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Současný výskyt týrání dětí a problémů s užíváním návykových látek rodiči je hlavním problémem veřejného zdraví s vážnými důsledky pro děti, rodiče, rodiny a komunitu jako celek.
Potřeba účinné duální léčby zneužívání návykových látek pečovatelem a týrání dětí je nezpochybnitelná, existuje však nedostatek kontrolovaných studií výsledků léčby s rodiči užívajícími látky, kteří se zapojili do týrání dětí.
Tento projekt zkoumá dvě léčby založené na důkazech – Contingency Management pro problémy s užíváním návykových látek a Pathways Triple P rodičovskou intervenci ke zlepšení rodičovství pro prevenci recidivy špatného zacházení s dětmi.
Tyto dvě systematické intervence jsou testovány v kontextu tradiční ambulantní léčby problémů s užíváním návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina Parenting & Family Res Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- otevřít případ služeb ochrany dětí pro týrání dětí
- zahájení intenzivní ambulantní léčby pro problém s užíváním drog nebo alkoholu
- alespoň jedno dítě ve věku 2-8 let
Kritéria vyloučení:
- není primárním rodičem svěřeným do péče dítěte ve věku 2–8 let
- vážné duševní onemocnění
- s bydlištěm mimo dva zúčastněné kraje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Ambulantní léčba zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus krátká podpora pro stanovení osobních cílů
|
Ambulantní terapie zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus podpora pro stanovení osobních cílů
|
|
Experimentální: Contingency Management
Pohotovostní management při abstinenci drog a alkoholu plus TAU
|
Ambulantní terapie zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus podpora pro stanovení osobních cílů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rodičovská intervence
Rodičovská intervence plus TAU
|
Ambulantní terapie zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus podpora pro stanovení osobních cílů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rodičovská intervence + Contingency Management
Rodičovská intervence plus řešení nepředvídaných událostí pro abstinenci drog a alkoholu plus TAU
|
Ambulantní terapie zneužívání návykových látek plus screening na drogy a alkohol plus podpora pro stanovení osobních cílů
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nejdelší trvání negativních vzorků moči a dechu
Časové okno: 13 týdnů
|
13 týdnů
|
|
opakování týrání dětí - záznamy služeb ochrany dětí
Časové okno: 18 měsíců po výchozím stavu
|
18 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
self-reported substance use--Addiction Severity Index-Lite
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
Kompozit drog a alkoholu (závažnost)
|
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
|
rodičovská zpráva o problémech s chováním dětí – inventář chování dětí
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
Skóre intenzity pro problémy s chováním dětí
|
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
|
self-reported rodičovství--Parenting Scale; Rozhovor o rodičovské praxi
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
Rodičovská škála: Nadměrná reaktivita; Laxnost Rodičovské praktiky Rozhovor: Přiměřená kázeň; Tvrdá a nekonzistentní disciplína
|
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
self-reported quality of life--Quality of Life Inventory
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
|
samostatně hlášené behaviorální riziko HIV – škála rizikového chování HIV
Časové okno: 4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
4 měsíce po výchozí hodnotě; 12 měsíců po výchozí hodnotě; 18 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00015175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .