Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie a online nástroje pro zlepšení kontroly astmatu u dospívajících – použitelnost (CampAir FEA)

27. ledna 2017 aktualizováno: 3-C Institute for Social Development

Mobilní technologie a online nástroje ke zlepšení kontroly astmatu u dospívajících

Tento projekt plně rozvine a předběžně ověří CampAir, empiricky založenou dynamickou intervenci elektronického zdravotnictví (založená na důkazech ASMA), která má pomoci dospívajícím s nekontrolovaným astmatem naučit se zvládat svou nemoc a zlepšit kontrolu nad astmatem. Kromě vývoje vysoce nového produktu pro adolescenty s astmatem se výzkum navrhovaný pro tento projekt zaměří na jedinečné vědecké otázky. Navzdory vysoké prevalenci astmatu mezi adolescenty je jen málo intervencí specificky zaměřeno na adolescenty. Tato studie je inovativní v tom, že se jako jedna z mála zaměřuje na adolescenty, které zdravotnický systém často přehlíží. Tento výzkum posoudí faktory spojené s úspěšnou implementací CampAir, čímž poskytne nové informace o tom, jak mohou být intervence elektronického zdravotnictví efektivně vyvinuty a implementovány pro použití u dospívajících s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt plně rozvine a předběžně ověří CampAir, empiricky založenou dynamickou intervenci elektronického zdravotnictví (založená na důkazech ASMA), která má pomoci dospívajícím s nekontrolovaným astmatem naučit se zvládat svou nemoc a zlepšit kontrolu nad astmatem. Kromě vývoje vysoce nového produktu pro adolescenty s astmatem se výzkum navrhovaný pro tento projekt zaměří na jedinečné vědecké otázky. Navzdory vysoké prevalenci astmatu mezi adolescenty je jen málo intervencí specificky zaměřeno na adolescenty. Tato studie je inovativní v tom, že se jako jedna z mála zaměřuje na adolescenty, které zdravotnický systém často přehlíží. Tento výzkum posoudí faktory spojené s úspěšnou implementací CampAir, čímž poskytne nové informace o tom, jak mohou být intervence elektronického zdravotnictví efektivně vyvinuty a implementovány pro použití u dospívajících s astmatem. Aby bylo zajištěno, že software a webové stránky fungují tak, jak bylo zamýšleno, vyšetřovatelé budou systematicky testovat každý ze sedmi modulů CampAir s cílovými koncovými uživateli. Účastníci budou opakovat jeden modul týdně po dobu sedmi týdnů. V rámci každého modulu účastníci také vyplní denní kontrolní seznam astmatu. Po přezkoumání každého modulu budou účastníci vyzváni k dokončení opatření hodnotících přijatelnost a použitelnost technologie a kvalitu produktu. Výsledky budou použity k úpravě a finalizaci uživatelského rozhraní a navigace, aby se maximalizovala použitelnost. Očekává se, že výsledky podpoří to, že všichni účastníci považují produkt CampAir za vysoce kvalitní a technicky přijatelný. Očekává se, že účastníci budou vysoce hodnotit použitelnost a relevanci produktu CampAir. Od všech účastníků se očekává, že budou obhajovat používání produktu a doporučovat další vývoj a testování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • 3-C Institute for Social Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 13 - 18 let
  • Předchozí diagnostika astmatu
  • Užívání předepsaného léku na astma v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Iterativní testování koncového uživatele – CampAir
Aby bylo zajištěno, že software a webové stránky fungují tak, jak bylo zamýšleno, vyšetřovatelé budou systematicky testovat každý ze sedmi modulů CampAir s cílovými koncovými uživateli. Účastníci budou opakovat jeden modul týdně po dobu sedmi týdnů. V rámci každého modulu účastníci také vyplní denní kontrolní seznam astmatu. Po přezkoumání každého modulu budou účastníci vyzváni k dokončení opatření hodnotících přijatelnost a použitelnost technologie a kvalitu produktu. Výsledky budou použity k úpravě a finalizaci uživatelského rozhraní a navigace, aby se maximalizovala použitelnost.
Behaviorální: CampAir
Empiricky podložená dynamická intervence e-health (založená na důkazech ASMA), která má pomoci dospívajícím s nekontrolovaným astmatem naučit se zvládat svou nemoc a zlepšit kontrolu astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení produktu
Časové okno: Jednou za modul (jedno hodnocení týdně po dobu sedmi týdnů)
Účastníci vyplní krátký online průzkum, aby ohodnotili obsahové moduly a další součásti programu CampAir v oblastech (a) zapojení, (b) kvalita obsahu, (c) kvalita toku, (d) hodnota, (e) užitečnost, (f) relevance pro skutečný život, (g) použitelnost. Budou také zahrnuty otevřené otázky, aby se shromáždily kvalitativní komentáře a doporučení pro každou hodnocenou oblast. Toto opatření se bude opakovat pro každou kontrolu s otázkami přizpůsobenými konkrétním kontrolovaným komponentám a modulům.
Jednou za modul (jedno hodnocení týdně po dobu sedmi týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
3-C Institute for Social Development

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
New York University
Columbia University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5R44HL127826 Usability
  • 5R44HL127826 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení