Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie a online nástroje pro zlepšení kontroly astmatu u dospívajících – použitelnost (CampAir FEA)

27. ledna 2017 aktualizováno: 3-C Institute for Social Development

Mobilní technologie a online nástroje ke zlepšení kontroly astmatu u dospívajících

Tento projekt plně rozvine a předběžně ověří CampAir, empiricky založenou dynamickou intervenci elektronického zdravotnictví (založená na důkazech ASMA), která má pomoci dospívajícím s nekontrolovaným astmatem naučit se zvládat svou nemoc a zlepšit kontrolu nad astmatem. Kromě vývoje vysoce nového produktu pro adolescenty s astmatem se výzkum navrhovaný pro tento projekt zaměří na jedinečné vědecké otázky. Navzdory vysoké prevalenci astmatu mezi adolescenty je jen málo intervencí specificky zaměřeno na adolescenty. Tato studie je inovativní v tom, že se jako jedna z mála zaměřuje na adolescenty, které zdravotnický systém často přehlíží. Tento výzkum posoudí faktory spojené s úspěšnou implementací CampAir, čímž poskytne nové informace o tom, jak mohou být intervence elektronického zdravotnictví efektivně vyvinuty a implementovány pro použití u dospívajících s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt plně rozvine a předběžně ověří CampAir, empiricky založenou dynamickou intervenci elektronického zdravotnictví (založená na důkazech ASMA), která má pomoci dospívajícím s nekontrolovaným astmatem naučit se zvládat svou nemoc a zlepšit kontrolu nad astmatem. Kromě vývoje vysoce nového produktu pro adolescenty s astmatem se výzkum navrhovaný pro tento projekt zaměří na jedinečné vědecké otázky. Navzdory vysoké prevalenci astmatu mezi adolescenty je jen málo intervencí specificky zaměřeno na adolescenty. Tato studie je inovativní v tom, že se jako jedna z mála zaměřuje na adolescenty, které zdravotnický systém často přehlíží. Tento výzkum posoudí faktory spojené s úspěšnou implementací CampAir, čímž poskytne nové informace o tom, jak mohou být intervence elektronického zdravotnictví efektivně vyvinuty a implementovány pro použití u dospívajících s astmatem. Aby bylo zajištěno, že software a webové stránky fungují tak, jak bylo zamýšleno, vyšetřovatelé budou systematicky testovat každý ze sedmi modulů CampAir s cílovými koncovými uživateli. Účastníci budou opakovat jeden modul týdně po dobu sedmi týdnů. V rámci každého modulu účastníci také vyplní denní kontrolní seznam astmatu. Po přezkoumání každého modulu budou účastníci vyzváni k dokončení opatření hodnotících přijatelnost a použitelnost technologie a kvalitu produktu. Výsledky budou použity k úpravě a finalizaci uživatelského rozhraní a navigace, aby se maximalizovala použitelnost. Očekává se, že výsledky podpoří to, že všichni účastníci považují produkt CampAir za vysoce kvalitní a technicky přijatelný. Očekává se, že účastníci budou vysoce hodnotit použitelnost a relevanci produktu CampAir. Od všech účastníků se očekává, že budou obhajovat používání produktu a doporučovat další vývoj a testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • 3-C Institute for Social Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 13 - 18 let
  • Předchozí diagnostika astmatu
  • Užívání předepsaného léku na astma v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Iterativní testování koncového uživatele – CampAir
Aby bylo zajištěno, že software a webové stránky fungují tak, jak bylo zamýšleno, vyšetřovatelé budou systematicky testovat každý ze sedmi modulů CampAir s cílovými koncovými uživateli. Účastníci budou opakovat jeden modul týdně po dobu sedmi týdnů. V rámci každého modulu účastníci také vyplní denní kontrolní seznam astmatu. Po přezkoumání každého modulu budou účastníci vyzváni k dokončení opatření hodnotících přijatelnost a použitelnost technologie a kvalitu produktu. Výsledky budou použity k úpravě a finalizaci uživatelského rozhraní a navigace, aby se maximalizovala použitelnost.
Empiricky podložená dynamická intervence e-health (založená na důkazech ASMA), která má pomoci dospívajícím s nekontrolovaným astmatem naučit se zvládat svou nemoc a zlepšit kontrolu astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení produktu
Časové okno: Jednou za modul (jedno hodnocení týdně po dobu sedmi týdnů)
Účastníci vyplní krátký online průzkum, aby ohodnotili obsahové moduly a další součásti programu CampAir v oblastech (a) zapojení, (b) kvalita obsahu, (c) kvalita toku, (d) hodnota, (e) užitečnost, (f) relevance pro skutečný život, (g) použitelnost. Budou také zahrnuty otevřené otázky, aby se shromáždily kvalitativní komentáře a doporučení pro každou hodnocenou oblast. Toto opatření se bude opakovat pro každou kontrolu s otázkami přizpůsobenými konkrétním kontrolovaným komponentám a modulům.
Jednou za modul (jedno hodnocení týdně po dobu sedmi týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R44HL127826 Usability
  • 5R44HL127826 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CampAir

Předplatit