- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02816216
Mobilní technologie a online nástroje pro zlepšení kontroly astmatu u dospívajících – použitelnost (CampAir FEA)
27. ledna 2017 aktualizováno: 3-C Institute for Social Development
Mobilní technologie a online nástroje ke zlepšení kontroly astmatu u dospívajících
Tento projekt plně rozvine a předběžně ověří CampAir, empiricky založenou dynamickou intervenci elektronického zdravotnictví (založená na důkazech ASMA), která má pomoci dospívajícím s nekontrolovaným astmatem naučit se zvládat svou nemoc a zlepšit kontrolu nad astmatem.
Kromě vývoje vysoce nového produktu pro adolescenty s astmatem se výzkum navrhovaný pro tento projekt zaměří na jedinečné vědecké otázky.
Navzdory vysoké prevalenci astmatu mezi adolescenty je jen málo intervencí specificky zaměřeno na adolescenty.
Tato studie je inovativní v tom, že se jako jedna z mála zaměřuje na adolescenty, které zdravotnický systém často přehlíží.
Tento výzkum posoudí faktory spojené s úspěšnou implementací CampAir, čímž poskytne nové informace o tom, jak mohou být intervence elektronického zdravotnictví efektivně vyvinuty a implementovány pro použití u dospívajících s astmatem.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt plně rozvine a předběžně ověří CampAir, empiricky založenou dynamickou intervenci elektronického zdravotnictví (založená na důkazech ASMA), která má pomoci dospívajícím s nekontrolovaným astmatem naučit se zvládat svou nemoc a zlepšit kontrolu nad astmatem.
Kromě vývoje vysoce nového produktu pro adolescenty s astmatem se výzkum navrhovaný pro tento projekt zaměří na jedinečné vědecké otázky.
Navzdory vysoké prevalenci astmatu mezi adolescenty je jen málo intervencí specificky zaměřeno na adolescenty.
Tato studie je inovativní v tom, že se jako jedna z mála zaměřuje na adolescenty, které zdravotnický systém často přehlíží.
Tento výzkum posoudí faktory spojené s úspěšnou implementací CampAir, čímž poskytne nové informace o tom, jak mohou být intervence elektronického zdravotnictví efektivně vyvinuty a implementovány pro použití u dospívajících s astmatem.
Aby bylo zajištěno, že software a webové stránky fungují tak, jak bylo zamýšleno, vyšetřovatelé budou systematicky testovat každý ze sedmi modulů CampAir s cílovými koncovými uživateli.
Účastníci budou opakovat jeden modul týdně po dobu sedmi týdnů.
V rámci každého modulu účastníci také vyplní denní kontrolní seznam astmatu.
Po přezkoumání každého modulu budou účastníci vyzváni k dokončení opatření hodnotících přijatelnost a použitelnost technologie a kvalitu produktu.
Výsledky budou použity k úpravě a finalizaci uživatelského rozhraní a navigace, aby se maximalizovala použitelnost.
Očekává se, že výsledky podpoří to, že všichni účastníci považují produkt CampAir za vysoce kvalitní a technicky přijatelný.
Očekává se, že účastníci budou vysoce hodnotit použitelnost a relevanci produktu CampAir.
Od všech účastníků se očekává, že budou obhajovat používání produktu a doporučovat další vývoj a testování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
- 3-C Institute for Social Development
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 13 - 18 let
- Předchozí diagnostika astmatu
- Užívání předepsaného léku na astma v posledních 12 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Iterativní testování koncového uživatele – CampAir
Aby bylo zajištěno, že software a webové stránky fungují tak, jak bylo zamýšleno, vyšetřovatelé budou systematicky testovat každý ze sedmi modulů CampAir s cílovými koncovými uživateli.
Účastníci budou opakovat jeden modul týdně po dobu sedmi týdnů.
V rámci každého modulu účastníci také vyplní denní kontrolní seznam astmatu.
Po přezkoumání každého modulu budou účastníci vyzváni k dokončení opatření hodnotících přijatelnost a použitelnost technologie a kvalitu produktu.
Výsledky budou použity k úpravě a finalizaci uživatelského rozhraní a navigace, aby se maximalizovala použitelnost.
|
Empiricky podložená dynamická intervence e-health (založená na důkazech ASMA), která má pomoci dospívajícím s nekontrolovaným astmatem naučit se zvládat svou nemoc a zlepšit kontrolu astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení produktu
Časové okno: Jednou za modul (jedno hodnocení týdně po dobu sedmi týdnů)
|
Účastníci vyplní krátký online průzkum, aby ohodnotili obsahové moduly a další součásti programu CampAir v oblastech (a) zapojení, (b) kvalita obsahu, (c) kvalita toku, (d) hodnota, (e) užitečnost, (f) relevance pro skutečný život, (g) použitelnost.
Budou také zahrnuty otevřené otázky, aby se shromáždily kvalitativní komentáře a doporučení pro každou hodnocenou oblast.
Toto opatření se bude opakovat pro každou kontrolu s otázkami přizpůsobenými konkrétním kontrolovaným komponentám a modulům.
|
Jednou za modul (jedno hodnocení týdně po dobu sedmi týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janey S McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R44HL127826 Usability
- 5R44HL127826 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CampAir
-
3-C Institute for Social DevelopmentColumbia UniversityDokončeno