Hluboký jehlový výstupek bederní meziobratlové ploténky pět akupunkturních bodů
Prospektivní kohortová studie elektroakupunktury Hluboké jehlování protruze bederní meziobratlové ploténky Pět akutních bodů v léčbě výhřezu bederní ploténky
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Zhao Jian Xin, doctor
- Telefonní číslo: 13488876286
- E-mail: beijingzhaojianxin@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Li Zhao Qiang, undergraduate
- Telefonní číslo: 15110149610
- E-mail: xiaoqiang1014@sina.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte kritéria pro diagnózu
- Lidé ve věku od 18 do 75 let.
- Kurz ne delší než 20 let.
- Typ syndromu TCM patří ke stázi krve, syndromu studené vlhkosti, horkému a vlhkému, jaterní a ledvinové nedostatečnosti.
- Patologická klasifikace patří k jednostranné herniaci disku nebo oboustrannému sklouznutí disku.
- Bude podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou herniací bederní ploténky s chirurgickými indikacemi.
- Komplikované těžkou vývojovou stenózou páteře nebo jinými závažnými malformacemi.
- Slabá konstituce, nebo těhotné ženy atd.
- Trpí závažným onemocněním srdce, vysokým krevním tlakem, nemocnými jater a ledvin.
- Poškození kůže, ulcerace nebo kožní onemocnění.
- Má sklon ke krvácení u pacientů s hematologickými onemocněními.
- Psychiatričtí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Exponovaná skupina
Dlouhodobý léčebný účinek elektroakupunkturní léčby výhřezu bederní meziobratlové ploténky u exponované skupiny
|
Elektroakupunktura hluboký jehlový výběžek bederní meziobratlové ploténky pět akupunkturních bodů
|
|
kontrolní skupina
Dlouhodobá účinnost konvenční léčby výhřezu bederní ploténky v kontrolní skupině
|
Rutinní neoperativní léčba západní medicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
JOA
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 13 měsíců, před léčbou, po šesté léčbě, po 3 měsících léčby, po 6 měsících léčby, po 1 roce léčby
|
po dokončení studie, v průměru 13 měsíců, před léčbou, po šesté léčbě, po 3 měsících léčby, po 6 měsících léčby, po 1 roce léčby
|
|
VAS
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 13 měsíců, před léčbou, po šesté léčbě, po 3 měsících léčby, po 6 měsících léčby, po 1 roce léčby
|
po dokončení studie, v průměru 13 měsíců, před léčbou, po šesté léčbě, po 3 měsících léčby, po 6 měsících léčby, po 1 roce léčby
|
|
SF-36 dotazník kvality života
Časové okno: Sledování po léčbě, období asi rok
|
Sledování po léčbě, období asi rok
|
|
Dotazník funkčních poruch Oswestry
Časové okno: Sledování po léčbě, období asi rok
|
Sledování po léčbě, období asi rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice hodnocení spokojenosti pacientů
Časové okno: Sledování po léčbě, období asi rok
|
Sledování po léčbě, období asi rok
|
|
Dotazník ovlivňujících faktorů
Časové okno: Sledování po léčbě, období asi rok
|
Sledování po léčbě, období asi rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guo Sheng Jun, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Wang Yi Li, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Li Dan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Zhou Pei Juan, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Song Jia Shan, doctor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Liu Ya Ru, master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Song Yu Hui, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Li Zhao Qiang, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Zhang Hai Xia, undergraduate, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 40083459-X
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .