Kostní změny v atrofické maxile léčené technikou split-crest
Kostní změny v atrofické maxile léčené technikou split-crest a dentálními implantáty s fibrinem bohatým na krevní destičky a Nanobone® versus samotným fibrinem bohatým na krevní destičky; Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Maged Anis, Assisstant lecturer
- Telefonní číslo: 00201000618605
- E-mail: magedwadie@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rasha Attia, Assisstant lecturer
- Telefonní číslo: 00201009032255
- E-mail: periorasha1@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-70.
- Pacienti s bezzubým místem v maxile.
- Šířka hřebene < 6 mm v bezzubém místě.
- Výška hřebene > 9 mm v bezzubém místě.
- Pacienti, kteří dodržují opatření ústní hygieny po dobu 4 týdnů.
- Schválení a podpis souhlasu pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Systémové onemocnění, které kontraindikuje umístění implantátu nebo chirurgické zákroky.
- Žádná nebo špatná kompliance pacienta.
- Anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
- Psychologické problémy.
- Patologie v místě zásahu.
- Těhotenství.
- Nedostatečná výška korunky nebo meziodistální rozměr, které jsou v rozporu s umístěním zubního implantátu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Rozštěpení hřebene, okamžitá implantace a PRF.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Testovací skupina
Rozštěpení hřebene, okamžitý implantát, Nanobone s PRF.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontální nárůst kosti v milimetrech
Časové okno: 5 měsíců
|
pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační bolest Použití numerické hodnotící stupnice
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Pooperační otok Použití popisné 4-bodové stupnice otoku
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amr Zahran, Professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis
- Ředitel studie: Ahmed Reda, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Porter AE, Patel N, Skepper JN, Best SM, Bonfield W. Effect of sintered silicate-substituted hydroxyapatite on remodelling processes at the bone-implant interface. Biomaterials. 2004 Jul;25(16):3303-14. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.006.
- Gerber, T., Holzhüter, G., Knoblich, B., Dörfling, P., Bienengräber, V., & Henkel, K. O. (2000). Development of bioactive sol-gel material template for in vitro and in vivo synthesis of bone material. Journal of Sol-Gel Science and Technology, 19(1-3), 441-445. http://doi.org/10.1023/A:10087995
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CEBD-2016-03-150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .